Die schmerzhafte Realität der Verwendung schwimmender Zellen: Das Gesundheitsministerium wird 2025 eine Reihe von Standards herausgeben

tế bào - Ảnh 1. — Die Zelltherapie stellt große Herausforderungen an Management, Wissenschaft und Forschungsethik – Foto: Zur Verfügung gestellt vom Krankenhaus

Am Morgen des 6. Oktober organisierte die Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung des Gesundheitsministeriums im Pasteur-Institut in Ho-Chi-Minh-Stadt einen Workshop zur Entwicklung nationaler Standards (TCVN) für in der Forschung verwendete Zellen und Stammzellprodukte.

Die Veranstaltung bringt führende Manager, Wissenschaftler und Experten aus Forschungsinstituten, Universitäten und Unternehmen aus den Bereichen Biotechnologie und Medizin zusammen, um Ideen zum Aufbau eines rechtlichen, technischen und qualitativen Korridors für die Forschung und Anwendung der Zelltherapie in Vietnam zu diskutieren und einzubringen.

Die Leute geben große Summen Geld aus, um „handgetragene Zellen“ von unbekannter Qualität zu verwenden.

Auf dem Workshop sagte Herr Nguyen Ngo Quang, Direktor der Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung im Gesundheitsministerium , dass Zelltechnologie und Zellprodukte im medizinischen Bereich als strategische Technologien gelten, deren Entwicklung in der kommenden Zeit Priorität habe.

Das Gesundheitsministerium hat dem Sekretariat Bericht erstattet und dieser Inhalt wurde in die Entscheidung des Premierministers aufgenommen, um die Beteiligung von Wissenschaftlern, Produktionsstätten und Investoren zu fördern.

In Vietnam ist der Bereich der Zellen und Zellprodukte noch sehr jung, und es hat sich noch kein offizieller Schwerpunkt herausgebildet. Viele Wissenschaftler, Einrichtungen und Einheiten haben ernsthaft investiert, die Vorschriften eingehalten und sich darauf konzentriert, die Qualität von Zellen und Zellprodukten in Forschung und Anwendung sicherzustellen.

In jüngster Zeit ist die Entwicklung des Zellfeldes jedoch unkontrolliert verlaufen. Viele medizinische Einrichtungen, Kliniken und Schönheitssalons (sowohl offizielle als auch inoffizielle) haben diesen Trend ausgenutzt, um unkontrolliert Zellen an Kunden anzuwenden, was zahlreiche gesundheitliche Folgen hat.

Ein brennendes Problem ist, dass sogenannte „Stammzellen“ per Hand und ohne Qualitätskontrolldokumente nach Vietnam gebracht werden, aber dennoch großflächig zur Behandlung zahlreicher Krankheiten angepriesen werden. Die Menschen müssen viel Geld für Produkte unbekannter Herkunft und Qualität ausgeben.

Diese Situation führt zu einem unfairen Wettbewerb mit medizinischen Einrichtungen und Wissenschaftlern, die angemessen in Technologie, Ausrüstung, Qualitätskontrollprozesse und veröffentlichte Einrichtungsstandards investiert haben.

Wenn die Verwaltungsbehörde nicht bald über ein entsprechendes Instrument verfügt, wird die Gesundheit der Menschen darunter leiden. Wir müssen den Menschen und der Gesellschaft gegenüber Rechenschaft darüber ablegen, ob diese neue Methode wirklich wirksam und sicher ist. Warum verfügt das Gesundheitsministerium noch immer nicht über ein Instrument, um dieses Problem in den Griff zu bekommen?“

Herr Nguyen Ngo Quang – Direktor der Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung, Gesundheitsministerium

Im Jahr 2025 wird das Gesundheitsministerium nationale Standards für Zellen und Zellprodukte herausgeben.

Herr Quang fügte hinzu, dass neben den Bestimmungen des Gesetzes über medizinische Untersuchungen und Behandlungen und den Rundschreiben und Verordnungen im Rahmen dieses Gesetzes auch die Kontrolle der Qualität von Zellen und Zellprodukten vor ihrer Anwendung am Menschen äußerst wichtig sei.

Um die Qualität von Zellen und Zellprodukten zu kontrollieren, müssen sie acht sehr detaillierte Standards einhalten, vom Erhalt der Proben über die Unterzeichnung von Verträgen bis hin zur Durchführung spezieller Tests und der Übermittlung der Ergebnisse.

Im Jahr 2025 wird das Gesundheitsministerium nationale Standards (TCVN) für Zellen und Zellprodukte herausgeben, die zunächst in der Forschung und klinischen Anwendung Anwendung finden. In der nächsten Phase sollen diese Standards in der Behandlungspraxis zum Einsatz kommen.

„Zelltechnologie und Zellprodukte im medizinischen Bereich sind von heute bis 2035 die vorrangige Strategie des Gesundheitsministeriums“, schloss Herr Quang.

Ein Vertreter des Pasteur-Instituts in Ho-Chi-Minh-Stadt sagte, um die Objektivität eines Zellprodukts vor klinischen Tests zu gewährleisten, sei eine unabhängige Testeinheit erforderlich, die die Qualität nach strengen Kriterien bewerte.

Das Institut empfiehlt dem Gesundheitsministerium, Leitlinien für die Prüfung von in der Forschung verwendeten Zellen bereitzustellen und dabei die wichtigsten Kriterien für Identifizierung, Wirksamkeit und Sicherheit für eine einheitliche Anwendung auszuwählen.

In seiner Rede sagte der stellvertretende Gesundheitsminister Nguyen Tri Thuc, dass dies eine ganz besondere Veranstaltung sei, bei der es darum gehe, Berichte und Kommentare von Wissenschaftlern, Experten sowie aus Produktionsstätten und der klinischen Praxis zu hören.

Der stellvertretende Minister bekräftigte, dass der erste Satz von Standards eine wichtige Rolle spiele und als Grundlage für den gesamten folgenden Prozess diene. Ziel sei es, die Beschlüsse des Politbüros zur wissenschaftlichen und technologischen Entwicklung und zur Gesundheitsversorgung der Bevölkerung zu konkretisieren und gleichzeitig die Anforderungen des Gesetzes über Standards und Qualität zu erfüllen, das ab Januar 2026 in Kraft tritt.

„Das Hauptziel des Aufbaus von TCVN besteht darin, ein nationales Standardsystem zu etablieren, das der wissenschaftlichen Forschung dient und sich in Richtung einer Anwendung in der Behandlung bewegt, mit dem letztendlichen Ziel, die Gesundheit der Menschen zu schützen.“

Gleichzeitig trägt es dazu bei, Forschungsprozesse und Behandlungsschemata zu standardisieren und so bedauerliche Risiken zu vermeiden, die bei einem großflächigen Einsatz ohne einheitliche Anweisungen des Gesundheitsministeriums auftreten können“, betonte der stellvertretende Minister Nguyen Tri Thuc.

Die Leute geben große Summen Geld aus, um „handgetragene Zellen“ von unbekannter Qualität zu verwenden.

Im Jahr 2025 wird das Gesundheitsministerium nationale Standards für Zellen und Zellprodukte herausgeben.

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