Die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat den Gesundheitsministerien der Provinzen und zentral verwalteten Städte ein Dokument übermittelt, um über gefälschte Medikamente und Medikamente unbekannter Herkunft zu informieren und gegen Verstöße vorzugehen.
Dementsprechend teilte die vietnamesische Arzneimittelbehörde mit, dass sie vom Hanoi Center for Testing Drugs, Cosmetics and Food das offizielle Depeschen Nr. 942/KNTMPTP-KHTCKT vom 27. Mai 2025 erhalten habe, dem das Protokoll über die Entnahme von Arzneimittel- und Kosmetikproben zur Qualitätsprüfung vom 12. Mai 2025 und das Analysezertifikat Nr. 625/KNT-25 vom 27. Mai 2024 beigefügt waren. Darin wurde mitgeteilt, dass die Produktprobe mit den auf dem Etikett aufgedruckten Informationen: DIAMICRON ® MR 60 mg (Gliklazid), Chargennummer: 23F603, Verfallsdatum: 04.2026, die Qualitätsanforderungen für den Gliclazid-Quantifizierungsindikator gemäß der Monographie Gliclazid-Tabletten des vietnamesischen Arzneibuchs V mit einem Ergebnis von 42,5 mg/Tablette (70,83 % im Vergleich zum auf dem Etikett aufgedruckten Inhalt) nicht erfüllt habe.
Für die obige Probe von DIAMICRON ® MR 60 mg und 6 weitere Proben, die zur Qualitätsprüfung bei der Duc Anh Pharmacy unter der Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited – Nr. 08 Huynh Thuc Khang Extended Street, Lang Thuong, Bezirk Dong Da, Hanoi – entnommen wurden, liegen bei allen keine Informationen zur Nummer des Vertriebsregistrierungszertifikats und/oder zur Importlizenznummer vor. Informationen zu Einrichtungen zur Herstellung und Einfuhr von Arzneimitteln, insbesondere:
- Arzneimittelname: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid), Chargennummer: 23F603, Verfallsdatum: 04.2026.
- Arzneimittelname: Oseltamivir; Losnummer: M1164B01; Produktionsdatum: 03.2021, Chargennummer: Verfallsdatum: 03.2023;
- Arzneimittelname: Crestor 20 mg (Rosuvastatin); Chargennummer: A23237030, Verfallsdatum: 04.2026.
- Arzneimittelname: Janumet 50/1000 mg (Sitagliptin/Metformin); Chargennummer: 24497505A, Verfallsdatum: 07/2026
- Arzneimittelname: Plavix (Klopidogrel); Chargennummer: ELB04027, Verfallsdatum: 05/2027.
- Arzneimittelname: NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), Chargennummer: 23H420, Verfallsdatum: 09.2027.
- Arzneimittelname: Crestor 10 mg (Rosuvastatin); Chargennummer: A24236004, Verfallsdatum: 07.2027.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert das Gesundheitsministerium von Hanoi auf, dem Lenkungsausschuss 389 dringend Bericht zu erstatten und sich mit der örtlichen Polizei, der Marktleitung, dem Lenkungsausschuss 389 und den zuständigen Behörden abzustimmen, um Inspektionen und Kontrollen hinsichtlich der Einhaltung der Arzneimittelgesetze der Duc Anh Pharmacy unter der Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited – Nr. 08 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Bezirk Dong Da, Hanoi – durchzuführen;
Rückverfolgung der Herkunft von 7 Produktchargen ohne Informationen zur oben genannten GĐKLH-Nummer und/oder GPNK-Nummer, Produktionsstätte und Importeinrichtung; gegen Betriebe, die gegen die Vorschriften verstoßen, streng vorgehen; Melden Sie die Ergebnisse der Inspektion, Untersuchung und Handhabung vor dem 2. Juni 2025 der Arzneimittelbehörde.
Die Arzneimittelbehörde Vietnams forderte außerdem die Gesundheitsministerien der Provinzen und zentral verwalteten Städte auf, Einrichtungen und Personen, die mit dem Handel und der Verwendung von Arzneimitteln befasst sind, darüber zu informieren, dass sie die sieben Produktchargen nicht ohne Informationen zu der oben genannten GĐKLH-Nummer und/oder GPNK-Nummer, der Produktionsstätte und der Importeinrichtung kaufen/verkaufen oder verwenden dürfen; Kaufen und verkaufen Sie Medikamente nur in legalen Apotheken. Kaufen/verkaufen Sie keine Drogen unbekannter Herkunft; Melden Sie verdächtige Anzeichen für die Herstellung und den Handel mit gefälschten Arzneimitteln oder Arzneimitteln unbekannter Herkunft unverzüglich den Gesundheitsbehörden und zuständigen Behörden.
Raten Sie den Volkskomitees der Provinzen/Städte dringend, die Empfehlungen der Regierung, des Premierministers, des Gesundheitsministeriums und der Arzneimittelbehörde entschlossen umzusetzen und einen Spitzenmonat zur Bekämpfung und Verhinderung gefälschter Medikamente zu organisieren.
Gestern (29. Mai) gab die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) bekannt, dass sie soeben gefälschte Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 200 mg (Theophylin 200 mg) entdeckt habe – ein Medikament zur Behandlung von Asthma, das die auf dem Etikett angegebenen quantitativen Standards von nur 6,3 % nicht erfüllte.
Ebenfalls am 29. Mai teilte die vietnamesische Arzneimittelbehörde mit, dass sie vom Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmitteltests in Hanoi einen Bericht zu einer Produktprobe mit folgenden Angaben auf dem Etikett erhalten habe: THEOPHYLLINE EXTENDEDRELEASE TABLETS 200 mg (Theophylin 200 mg), Chargennummer 21127, Produktionsdatum 26.02.2022, Verfallsdatum 26.02.2026; Hersteller von Pharmacy Laboratories Plus; Auf dem Etikett der Arzneimittelprobe sind keine Informationen zur GĐKLH-Nummer und/oder GPNK-Nummer sowie zur Importeinrichtung zu finden.
Die obige Arzneimittelprobe wurde vom Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing in der An An Pharmacy (Adresse: Nr. 153, Gruppe 14, Bezirk Kien Hung, Bezirk Ha Dong, Stadt Hanoi) entnommen. erfüllt nicht die Qualitätsanforderungen für die Theophyllin-Quantifizierung (nur 6,3 % des auf dem Etikett angegebenen Gehalts).
Quelle: https://baolaocai.vn/phat-hien-7-mau-thuoc-khong-co-nguon-goc-bo-y-te-chi-dao-khan-post402558.html
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