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Widerruf des Zertifikats für „Gute Herstellungspraxis für Kosmetika“ der EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company

(DN) – Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat mit Beschluss Nr. 271/QD-QLD vom 27. Mai das Zertifikat „Gute Herstellungspraxis für Kosmetika“ der EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company widerrufen.

Báo Đồng NaiBáo Đồng Nai28/05/2025

Proben von Shampoo und Sonnenschutzprodukten werden bei der EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company gelagert. Foto: Bich Nhan
Proben von Shampoo und Sonnenschutzprodukten werden bei der EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company gelagert. Foto: Bich Nhan

Dementsprechend widerrief die Arzneimittelbehörde das am 21. Januar 2025 ausgestellte Zertifikat „Gute Herstellungspraxis für Kosmetika“ Nr. 53/GCN-QLD, ausgestellt zusammen mit der Entscheidung Nr. 53/QD-QLD des Direktors der Arzneimittelbehörde vom 21. Januar 2025 über die Erteilung eines Zertifikats zur Einhaltung der Grundsätze und Standards der „Guten Herstellungspraxis für Kosmetika“ der Vereinigung Südostasiatischer Nationen (CGMP-ASEAN) an die EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company (Bezirk Trang Bom). Als Grund für den Widerruf gab die Arzneimittelbehörde an, dass dieses Unternehmen die Grundsätze und Standards der „Guten Herstellungspraxis für Kosmetika“ der Vereinigung Südostasiatischer Nationen (CGMP-ASEAN) nicht eingehalten habe.

Die Arzneimittelbehörde hat außerdem das Gesundheitsamt der Provinz Dong Nai aufgefordert, die Bedingungen für die Kosmetikproduktion zu überprüfen und zu kontrollieren, um die am 10. Januar 2025 für die EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company ausgestellte Berechtigungsbescheinigung zur Kosmetikproduktion Nr. 24/CNĐĐKSXMP-ĐN gemäß den Bestimmungen des Regierungserlasses Nr. 93/2016/ND-CP vom 1. Juli 2016 zur Regelung der Bedingungen für die Kosmetikproduktion zu widerrufen.

Gleichzeitig werden das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt und das Gesundheitsamt der Provinz Dong Nai Maßnahmen ergreifen, um Kosmetikprodukte zu verwalten und zu überwachen, die vor dem Datum des Entzugs der Zulassung der Einrichtung zur Kosmetikproduktion hergestellt wurden. Verstöße werden gemäß den Vorschriften behandelt. Die Aufzeichnungen über Verstöße der VB Group Trading and Service Company Limited (Bezirk 5, Ho-Chi-Minh-Stadt) und der EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company werden an die Polizeibehörde weitergeleitet, damit diese die Verstöße gemäß ihrer Zuständigkeit untersuchen und behandeln kann.

Bich Nhan

Quelle: https://baodongnai.com.vn/tin-moi/202505/thu-hoi-giay-chung-nhan-thuc-hanh-tot-san-xuat-my-pham-cua-cong-ty-cp-nha-may-y-te-ebc-dong-nai-e196f0d/


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