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Nach einer langen Unterbrechung sind 21.000 Ampullen injizierbares Phenobarbital in Vietnam eingetroffen und stellen eine willkommene Verstärkung der lebenswichtigen Medikamentenversorgung zur Behandlung der schweren Hand-, Fuß- und Mundkrankheit in Ho-Chi-Minh-Stadt dar.
Am 9. August gab das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt bekannt, dass nach einer längeren Unterbrechung 21.000 Ampullen Phenobarbital zur Injektion in Vietnam eingetroffen sind. Damit wird die Medikamentenversorgung zur Behandlung schwerer Fälle von Hand-Fuß-Mund-Krankheit (HFMD) in drei spezialisierten Kinderkliniken und dem Tropenkrankenhaus der Stadt umgehend verbessert. Zuvor hatte das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt bereits 1.000 Ampullen Gammaglobulin zur HFMD-Behandlung erhalten.
Laut dem Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt war die Versorgung mit Phenobarbital Ende 2020 im Inland über einen längeren Zeitraum eingeschränkt und unterbrochen. Der Expertenrat des Amtes trat zusammen und beschloss, vorübergehend andere Sedativa wie Diazepam und Midazolam als Ersatzmittel einzusetzen, bis vietnamesische Pharmaunternehmen Bezugsquellen aus dem Ausland gefunden hatten. Gleichzeitig wandte sich das Gesundheitsamt mit einem Schreiben an die Arzneimittelbehörde des vietnamesischen Gesundheitsministeriums und bat um Unterstützung bei der Suche nach Lieferanten und Importeuren, um den Bedarf der Krankenhäuser an Phenobarbital zu decken.
Am 22. Juni teilte die Arzneimittelbehörde mit, dass der Hersteller, Daihan Pharm Co., Ltd., die Produktion von Danotan einstellen werde. Die Behörde forderte daraufhin Arzneimittelimporteure auf, sich mit ihren ausländischen Partnern in Verbindung zu setzen, um alternative Bezugsquellen zu finden.
Bis zum 1. Februar 2023 hatte die CPC1 Central Pharmaceutical Joint Stock Company einen alternativen Lieferanten für Phenobarbital gefunden und von der vietnamesischen Arzneimittelbehörde eine Einfuhrlizenz für 21.000 Ampullen Barbit Injektion 200 mg/ml (Phenobarbital-Injektion) vom Hersteller Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesch) nach Vietnam erhalten.
Ärzte im Kinderkrankenhaus 1 untersuchen ein Kind mit schwerer Hand-, Fuß- und Mundkrankheit. |
Nach einem langwierigen Verfahren (da Phenobarbital ein Psychopharmakon ist, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die einer besonderen Kontrolle bedürfen und für die eine Ausfuhrgenehmigung der zuständigen Behörde des Ausfuhrlandes erforderlich ist), trafen am 31. Juli 21.000 Ampullen injizierbares Phenobarbital in Vietnam ein und wurden umgehend von der CPC1 Central Pharmaceutical Joint Stock Company an Kinderkrankenhäuser und das Ho-Chi-Minh-Stadt-Krankenhaus für Tropenkrankheiten geliefert, um die Behandlung der Hand-, Fuß- und Mundkrankheit (HFMD) zu unterstützen, die während der Epidemie ihren Höhepunkt erreichte.
Phenobarbital ist ein wichtiges Medikament, das im Behandlungsprotokoll der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) des Gesundheitsministeriums (Beschluss Nr. 1003/QD-BYT vom 30. März 2012) aufgeführt ist. Gemäß diesem Protokoll kann Phenobarbital oral oder injiziert verabreicht werden, wobei die Injektionsform bei schwer erkrankten Patienten bevorzugt wird. Phenobarbital bietet viele Vorteile und hat wenige Nebenwirkungen. Es wird seit Langem von Ärzten häufig bei Kindern eingesetzt.
In der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) wird Phenobarbital zur Behandlung von anhaltenden Krampfanfällen und zur Vorbeugung von deren Wiederauftreten eingesetzt. Darüber hinaus wirkt das Medikament beruhigend und lindert neurologische Symptome sowie Schreckhaftigkeit bei Kindern. Bei schweren Hirnödemen trägt es außerdem dazu bei, die Hirnschwellung zu reduzieren und den Sauerstoffverbrauch des Gehirns zu senken.
Injizierbares Phenobarbital wirkt schnell (5 Minuten nach der Injektion), erreicht rasch seinen Wirkungsmaximum (15–30 Minuten) und hat eine relativ kurze Wirkdauer (6 Stunden). Im Vergleich zur oralen Darreichungsform, deren Wirkung verzögert einsetzt (> 60 Minuten), deren Wirkdauer länger ist (10–12 Stunden) und die je nach individueller Resorption variiert, ist injizierbares Phenobarbital für Kinder mit TCM indiziert, die zu den Hochrisiko- und Schwerverläufen gehören (Gruppe 2b, Gruppe 3).
Laut Statistiken des Gesundheitsamtes von Ho-Chi-Minh-Stadt wurden seit Anfang 2023 über 15.753 Fälle von Hand-Fuß-Mund-Krankheit (HFMD) in Ho-Chi-Minh-Stadt registriert. Täglich werden Hunderte neuer Fälle gemeldet, darunter viele schwere und kritische Fälle, die aus anderen Regionen verlegt werden. Die Mehrheit der stationär behandelten Patienten sind Kinder unter sechs Jahren.
Um eine proaktive Versorgung im Inland sicherzustellen, hat die vietnamesische Arzneimittelbehörde der Danapha Pharmaceutical Joint Stock Company die Genehmigung zur Einfuhr von Phenobarbital-Rohstoff für die Herstellung von injizierbarem Phenobarbital erteilt. Das Unternehmen setzt derzeit seinen Produktionsplan um.
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