Rückverfolgung von Medikamentenchargen unbekannter Herkunft in Apotheken in Hanoi

(Chinhphu.vn) – Die vietnamesische Arzneimittelbehörde und das Gesundheitsministerium haben die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte aufgefordert, dringend nach sieben Chargen von Medikamenten unbekannter Herkunft zu suchen und gleichzeitig vor dem Umlauf gefälschter Medikamente und Medikamente unbekannter Herkunft zu warnen.

Diamicron ® MR 60mg (Gliklazid) Arzneimittel, Chargennummer: 23F603, Verfallsdatum: 4/2026

Konkret teilte die vietnamesische Arzneimittelbehörde mit, dass sie gerade sieben Arzneimittelproben bei der Duc Anh Pharmacy, einer Tochtergesellschaft der Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited in Hanoi, entdeckt habe. Es lagen weder Informationen zur Nummer der Vertriebsregistrierungsbescheinigung und zur Einfuhrlizenz noch Informationen zur Arzneimittelherstellungsanlage oder zur Arzneimittelimportanlage vor.

Das Ministerium hat den Gesundheitsämtern der Provinzen und zentral verwalteten Städte Dokumente übermittelt, um sie über gefälschte Medikamente und Medikamente unbekannter Herkunft zu informieren und gegen Verstöße vorzugehen.

Zuvor hatte die Arzneimittelbehörde vom Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmitteltests in Hanoi Informationen erhalten, aus denen hervorging, dass nach Tests festgestellt wurde, dass das Arzneimittel Diamicron® MR 60 mg (Gliklazid), Chargennummer 23F603, Verfallsdatum April 2026, die Qualitätsanforderungen für quantitative Indikatoren von Gliclazid gemäß der vietnamesischen Pharmakopöe V nicht erfüllte.

Testergebnisse zeigten, dass der gemessene Gliclazidgehalt nur 42,5 mg/Tablette betrug (entsprechend 70,83 % des auf dem Etikett angegebenen Gehalts).

Zusätzlich zu der oben genannten Arzneimittelprobe Diamicron® MR 60 mg entdeckten die Behörden sechs weitere Arzneimittelproben in der Duc Anh Pharmacy der Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, 8 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Bezirk Dong Da, Hanoi, bei denen keine Informationen zur Umlaufregistrierungsnummer und/oder Einfuhrlizenznummer vorlagen; Informationen zu Einrichtungen zur Herstellung und zum Import von Arzneimitteln.

Das ist das Medikament: Oseltamivir, Chargennummer: M1164B01, Herstellungsdatum: 3/2021, Verfallsdatum: 3/2023; Crestor 20 mg (Rosuvastatin), Arzneimittel, Chargennummer: A23237030, Verfallsdatum: 4/2026; Arzneimittel: Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin), Chargennummer: 24497505A, Verfallsdatum: 7/2026; Arzneimittel: Plavix (Klopidogrel), Chargennummer: ELB04027, Verfallsdatum: 5/2027; Arzneimittel: NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), Chargennummer: 23H420, Verfallsdatum: 9/2027; Medikament: Crestor 10mg (Rosuvastatin), Chargennummer: A24236004, Verfallsdatum: 7/2027.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert das Gesundheitsministerium von Hanoi auf, dem Lenkungsausschuss 389 dringend Bericht zu erstatten und sich mit der Polizei, der Marktleitung, dem örtlichen Lenkungsausschuss 389 und den zuständigen Behörden abzustimmen, um Inspektionen und Kontrollen hinsichtlich der Einhaltung der Arzneimittelgesetze der Duc Anh Pharmacy durchzuführen.

Gleichzeitig ist die Herkunft von 7 Produktchargen ohne Informationen zur oben genannten Vertriebsregistrierungslizenznummer, Importlizenznummer, Produktionsstätte und Importeinrichtung zu verfolgen. gegen Betriebe, die gegen die Vorschriften verstoßen, streng vorgehen; Melden Sie die Ergebnisse der Inspektion, Untersuchung und Handhabung vor dem 2. Juni 2025 der Arzneimittelbehörde.

Die Arzneimittelbehörde forderte außerdem die Gesundheitsministerien der Provinzen und zentral verwalteten Städte auf, Einrichtungen und Personen, die mit dem Handel und Konsum von Arzneimitteln befasst sind, darüber zu informieren, diese sieben Produktchargen nicht zu kaufen/verkaufen oder zu verwenden. Kaufen und verkaufen Sie Medikamente nur in legalen Apotheken. Kaufen/verkaufen Sie keine Drogen unbekannter Herkunft; Melden Sie verdächtige Anzeichen für die Herstellung und den Handel mit gefälschten Arzneimitteln oder Arzneimitteln unbekannter Herkunft unverzüglich den Gesundheitsbehörden und zuständigen Behörden.

Am 29. Mai entdeckte die vietnamesische Arzneimittelbehörde außerdem gefälschte Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 200 mg (Theophylin 200 mg), Chargennummer 21127, Produktionsdatum 26. Februar 2022, Verfallsdatum 26. Februar 2026; Hersteller von Pharmacy Laboratories Plus; Auf dem Etikett der Arzneimittelprobe sind keine Informationen zur Registrierungsnummer und/oder Einfuhrlizenznummer oder zur Einfuhreinrichtung zu finden. Dies ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma.

Die obige Arzneimittelprobe wurde vom Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing in der An An Pharmacy, Adresse: Nr. 153, Wohngruppe 14, Bezirk Kien Hung, Bezirk Ha Dong, Hanoi, entnommen; erfüllt nicht die Qualitätsanforderungen für den quantitativen Theophyllinindex (nur 6,3 % im Vergleich zum auf dem Etikett angegebenen Gehalt).

Hien Minh

Quelle: https://baochinhphu.vn/truy-tim-cac-lo-thuoc-khong-co-nguon-goc-tai-nha-thuoc-o-ha-noi-102250530173127501.htm