In einer Mitteilung vom 2. August erklärte Außerordentlicher Professor Dr. Ngo Duy Thin, Vertreter des Forschungsteams, das eine maßgeschneiderte Implantattechnologie unter Verwendung des biomedizinischen Materials PEEK entwickelt, dass bei herkömmlichen Behandlungsmethoden bei Schädelknochendefekten noch immer zahlreiche Einschränkungen bestehen.
Insbesondere bei autologen Schädeltransplantationen besteht das Risiko von Knochenverlust und -kollaps sowie eine Komplikationsrate von bis zu 37 %. Die manuelle Transplantation von Schädeln mit Titannetzen im Operationssaal weist eine geringe Genauigkeit und Ästhetik auf und kann bei der Magnetresonanztomographie (MRT) leicht zu Störungen führen.

Außerordentlicher Professor Dr. Ngo Duy Thin, Vertreter des Forschungsteams (Foto: LG).
Daher ist es für die einheimischen Wissenschaftler ein großer Erfolg, PEEK-Material nach Vietnam zu bringen und es mithilfe der 3D-Drucktechnologie erfolgreich zur Herstellung von Schädeltransplantaten einzusetzen.
BSCKII Nguyen Van Trung, ehemaliger Leiter der Abteilung für Neurochirurgie am Hai Duong General Hospital, vertritt die gleiche Meinung und fügte hinzu, dass es bei vielen Menschen nach einer Operation zur Rekonstruktion der Schädelstruktur mit autologen Schädelknochentransplantaten zu einer Resorption des Transplantats käme.
Ein weiteres häufig verwendetes Material ist Titan. Es ist zwar weich, löst aber nicht das Problem der Schädelformung und seine Härte entspricht nicht den Erwartungen. Darüber hinaus führen nicht reparierte Schäden an der Stirn zu Deformationen, schlechter Ästhetik und vermindertem Vertrauen des Patienten.
Dr. Nguyen Minh Loi, Direktor der Abteilung für Infrastruktur und medizinische Ausrüstung ( Gesundheitsministerium ), berichtete auch von den Schwierigkeiten, Nöten und der Entschlossenheit der Produktionseinheit. Von der Antragstellung bis zur Lizenzierung durch das Gesundheitsministerium (4. Juli) vergingen bis zu fünf Jahre. Das ist ein sehr langer Weg.
In jüngster Zeit hat das Gesundheitsministerium zahlreiche Reformen und Neuerungen im Bereich der Verwaltung medizinischer Geräte durchgeführt. Anfang 2020/2021 gab es fast 17.000 nicht lizenzierte C- und D-Akten, doch mittlerweile haben die Behörden 97 % davon bearbeitet. Nur noch etwa 1.000 Akten wurden gelesen, aber aufgrund mangelnder Anforderungen nicht lizenziert.

Dr. Nguyen Minh Loi, Direktor der Abteilung für Infrastruktur und medizinische Ausrüstung – Gesundheitsministerium (Foto: LG).
„Auch der Gesundheitssektor legt besonderen Wert auf im Inland produzierte Produkte und priorisiert die Lizenzierung. Gleichzeitig prüft und perfektioniert er mit den beiden jüngsten Resolutionen Richtlinien zur Entwicklung des inländischen Marktes für die Herstellung medizinischer Geräte.
Wir arbeiten auch mit Krankenkassen zusammen, damit Produkte wie 3D-gedruckte PEEK-Schädelimplantate bald von den Krankenkassen übernommen werden, vielleicht nicht vollständig, aber teilweise, sodass die Menschen bald darauf zugreifen können“, sagte Dr. Loi.
Er hofft, dass inländische Fertigungsunternehmen in der kommenden Zeit Ideen zur Verbesserung des politischen Systems beitragen und so zur weiteren Entwicklung des inländischen Marktes für die Herstellung medizinischer Geräte beitragen werden.
Das Produkt wird gemäß den CT-Bilddaten jedes Patienten im 3D-Druckverfahren hergestellt, wodurch genaue Größe und Form gewährleistet werden. Es kann sterilisiert und für den Einsatz bei Operationen vorbereitet werden.
Bisher wurde dieses Gerät bei fast 200 Patienten erfolgreich implantiert. Der längste Fall dauerte 7 Jahre.
Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ung-dung-cong-nghe-in-3d-sua-chua-khuyet-hong-xuong-so-20250802161509898.htm
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