Διασφάλιση ποιότητας σε μοριακές βιοχημικές ιατρικές εξετάσεις

Καθώς εφαρμόζονται πιο προηγμένες τεχνικές στην έγκαιρη διάγνωση των καρκινικών νοσημάτων, η αυστηρή αξιολόγηση, η έγκριση και η διασφάλιση της ποιότητας δεν αποτελούν μόνο υποχρεωτικές απαιτήσεις, αλλά και τη βάση για να γίνουν τα αποτελέσματα των εξετάσεων πραγματικά αποτελεσματικά εργαλεία για την υποστήριξη της διάγνωσης, της θεραπείας και της φροντίδας των ασθενών.

Μίλησε ο καθηγητής Δρ Nguyen Huu Tu, Πρόεδρος του Ιατρικού Πανεπιστημίου του Ανόι .

Στις 10 Οκτωβρίου, το Ιατρικό Πανεπιστήμιο του Ανόι, σε συνεργασία με το Ινστιτούτο Τεχνολογίας Phacogen, διοργάνωσε ένα εργαστήριο με θέμα «Διασφάλιση Ποιότητας στις Ιατρικές Εξετάσεις». Η εκδήλωση προσέλκυσε τη συμμετοχή περισσότερων από 100 εμπειρογνωμόνων, διευθυντών και εκπροσώπων νοσοκομείων και εργαστηρίων σε όλη τη χώρα. Αυτό θεωρείται ένας σημαντικός επαγγελματικός χώρος συνάντησης όπου τα μέρη συναντώνται για να ενημερώσουν τα πρότυπα, τις εγκυκλίους, τα διατάγματα του Υπουργείου Υγείας , καθώς και τον Νόμο περί Ιατρικών Εξετάσεων και Θεραπείας, και να ανταλλάξουν πρακτικές εμπειρίες για τη διασφάλιση της ποιότητας των εξετάσεων.

Ταυτόχρονα, η εκδήλωση αποτελεί επίσης ένα φόρουμ για την πρόταση λύσεων για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, τη βελτίωση της ποιότητας και της αξιοπιστίας των αποτελεσμάτων των ιατρικών εξετάσεων στο πλαίσιο της διεθνούς ολοκλήρωσης.

Η αξία των μοριακών ιατρικών εξετάσεων

Οι ιατρικές εξετάσεις δεν αποτελούν μόνο ένα διαγνωστικό εργαλείο, αλλά έχουν γίνει ένας από τους σημαντικούς πυλώνες στην πρόγνωση, τη λήψη αποφάσεων για τη θεραπεία, την παρακολούθηση και την εξατομίκευση της θεραπείας. Όταν η ακρίβεια και η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων είναι εγγυημένες, οι ασθενείς θα έχουν ένα πιο κατάλληλο θεραπευτικό σχήμα, ελαχιστοποιώντας τους κινδύνους και το κόστος θεραπείας.

Πολλά μέρη πλέον διενεργούν ιατρικές εξετάσεις, αλλά η διασφάλιση της ποιότητας είναι σημαντική. Εάν η εξέταση δεν γίνει σωστά, θα πρέπει να γίνει πολλές φορές, όχι μόνο προκαλώντας σπατάλη και ζημιές, αλλά και επηρεάζοντας την υγεία του ασθενούς.

Ο καθηγητής, Δρ. Nguyen Huu Tu, Πρύτανης του Ιατρικού Πανεπιστημίου του Ανόι, δήλωσε ότι για να διασφαλιστεί ότι κάθε αποτέλεσμα εξέτασης έχει ακριβή κλινική αξία, οι ιατρικές εγκαταστάσεις πρέπει όχι μόνο να συμμορφώνονται αυστηρά με τις επαγγελματικές διαδικασίες, αλλά και να ενημερώνουν τακτικά και να εφαρμόζουν πλήρως τους νομικούς κανονισμούς, τα πρότυπα διαχείρισης, καθώς και τους κανονισμούς για την υποβολή προσφορών και την αγορά ιατρικού εξοπλισμού, όπως μηχανήματα, προμήθειες και βιολογικά προϊόντα.

Σύνεδροι που συμμετέχουν στο εργαστήριο.

Σε περίπτωση που η εγκατάσταση δεν είναι κατάλληλη για τη διεξαγωγή επιτόπιων δοκιμών, είναι απαραίτητο να συνεργαστεί με έναν αξιόπιστο πάροχο υπηρεσιών δοκιμών. Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να οριστούν σημαντικά κριτήρια για την αξιολόγηση του παρόχου, όπως: Το προφίλ χωρητικότητας, οι εργαστηριακές εγκαταστάσεις, τα μηχανήματα και τα αντιδραστήρια που χρησιμοποιούνται, η διαδικασία υλοποίησης και το προσωπικό, διότι αυτά καθορίζουν την ακρίβεια των αποτελεσμάτων και τη φήμη της ιατρικής εγκατάστασης.

Επιπλέον, ο καθηγητής Nguyen Huu Tu τόνισε ότι στο πλαίσιο της συνεχούς τεχνολογικής καινοτομίας και πολλών προηγμένων τεχνικών που εφαρμόζονται στη διάγνωση, η αυστηρή αξιολόγηση, η έγκριση και η διασφάλιση της ποιότητας δεν αποτελούν μόνο υποχρεωτικές απαιτήσεις, αλλά και τη βάση για να γίνουν τα αποτελέσματα των εξετάσεων πραγματικά αποτελεσματικά εργαλεία υποστήριξης για τη διάγνωση, τη θεραπεία και τη φροντίδα των ασθενών.

«Εκτιμούμε το Ινστιτούτο Τεχνολογίας Phacogen για τις πρωτοποριακές προηγμένες και εξειδικευμένες τεχνικές δοκιμών, ειδικά στη διασφάλιση των προτύπων ποιότητας των δοκιμών. Ελπίζουμε ότι στο εργαστήριο, οι ειδικοί θα μοιραστούν εμπειρίες, θα τυποποιήσουν όλο και περισσότερες διαδικασίες δοκιμών, τεχνικές και εκπαίδευση, και θα επενδύσουν σε μηχανήματα για να έχουν τυποποιημένες και συγκεκριμένες δοκιμές στο μέλλον», δήλωσε ο καθηγητής Tu.

Το εργαστήριο κατέγραψε πολλές εμπεριστατωμένες αναφορές που περιστρέφονταν γύρω από βασικά θέματα, από τη βελτίωση της αξιοπιστίας στις κλινικές βιοχημικές εξετάσεις και την τυποποίηση των διαδικασιών μοριακής βιολογίας στην ογκολογία έως τον καθορισμό προτύπων για τις γενετικές εξετάσεις.

Οι ειδικοί τονίζουν ότι η διασφάλιση της ποιότητας των εξετάσεων δεν αφορά μόνο τα τελικά αποτελέσματα, αλλά πρέπει να ελέγχεται καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας. Αυτό ξεκινά από τη συλλογή, τη διατήρηση και τη μεταφορά των δειγμάτων, έως τα στάδια της δοκιμής, της ανάλυσης και της επιστροφής των αποτελεσμάτων.

Συγκεκριμένα, κατά τη διάρκεια της διαδικασίας δοκιμών, τα μηχανήματα, ο εξοπλισμός και οι χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται πρέπει να είναι όλα ιατρικά μηχανήματα που πληρούν τα πρότυπα IVD. Παράλληλα, το εργαστήριο πρέπει να διενεργεί συνεχώς εσωτερικούς ελέγχους και να συμμετέχει σε περιοδικούς εξωτερικούς ελέγχους για να διασφαλίζεται η ακρίβεια και η αξιοπιστία τους.

Προσανατολισμός για βιώσιμη ανάπτυξη του κλάδου ιατρικών εξετάσεων

Στο πλαίσιο ότι πολλές ιατρικές εγκαταστάσεις δεν είναι κατάλληλες για την πλήρη εφαρμογή εξειδικευμένων τεχνικών δοκιμών και τη χρήση προηγμένης τεχνολογίας, η συνεργασία με παρόχους υπηρεσιών δοκιμών έχει γίνει δημοφιλής. Αυτό εγείρει μια επείγουσα απαίτηση: Πώς να επιλέξετε έναν αξιόπιστο πάροχο υπηρεσιών δοκιμών, διασφαλίζοντας την επαγγελματική ποιότητα και την κλινική αξία των αποτελεσμάτων.

Ομίλησε ο Αναπληρωτής Καθηγητής, Ιατρός, Ειδικευόμενος Ιατρός Β', Ειδικευόμενος Ιατρός Le Trung Tho - Διευθυντής του Κέντρου Παθολογίας και Μοριακής Βιολογίας, Κεντρικό Νοσοκομείο Πνευμονολόγων.

Μιλώντας για αυτό το ζήτημα, ο Αναπληρωτής Καθηγητής, Ιατρός, Ειδικευόμενος Ιατρός Β', Ειδικευόμενος Ιατρός Le Trung Tho - Διευθυντής του Κέντρου Παθολογίας - Μοριακής Βιολογίας, Κεντρικό Νοσοκομείο Πνεύμονα, δήλωσε ότι πριν από λίγα χρόνια, ολόκληρη η χώρα είχε μόνο μία παθολογική μονάδα που είχε πιστοποιηθεί κατά ISO, ενώ τώρα έχει αυξηθεί σε σχεδόν 10 εγκαταστάσεις. Το Βιετνάμ έχει περίπου 700 παθολόγους.

Πολλές μονάδες πρέπει να επεκτείνουν τις μοριακές βιολογικές δοκιμές, ειδικά στη διάγνωση και θεραπεία του καρκίνου, αλλά δεν εμπιστεύονται όλα τα αποτελέσματα των δοκιμών οι ασθενείς και οι κλινικοί ιατροί.

«Προκειμένου μια μονάδα δοκιμών να παρέχει αξιόπιστα αποτελέσματα, πρέπει να πληροί τα κριτήρια της κατοχής εξοπλισμού και εγκαταστάσεων που διασφαλίζουν τις απαιτήσεις ποιότητας, της κατοχής μιας ομάδας επαγγελματιών τεχνικών και της χρήσης σύγχρονου εξοπλισμού, που παρέχεται από αξιόπιστες πηγές, όπως κεντρικά και επαρχιακά νοσοκομεία. Οι μηχανές και ο εξοπλισμός δοκιμών πρέπει να βαθμονομούνται σύμφωνα με τη σωστή διαδικασία. Οι χημικές ουσίες και ο εξοπλισμός δοκιμών, καθώς και το λογισμικό ανάλυσης, πρέπει να πληρούν τα πρότυπα IVD, να έχουν σαφή προέλευση, εξασφαλίζοντας ακριβή και αξιόπιστα αποτελέσματα δοκιμών», δήλωσε ο Αναπληρωτής Καθηγητής Le Trung Tho.

Αυτός ο εμπειρογνώμονας τόνισε επίσης το ζήτημα του ποιοτικού ελέγχου και της νομιμότητας: Όλη η διαδικασία, από τη λήψη δειγμάτων, την επεξεργασία, την ανάλυση έως την επιστροφή των αποτελεσμάτων, πρέπει να είναι διαφανής, με πλήρη αρχεία παρακολούθησης· να συμμορφώνεται αυστηρά με τα επαγγελματικά πρότυπα και τους ισχύοντες νομικούς κανονισμούς, διασφαλίζοντας ότι τα αποτελέσματα των εξετάσεων είναι ακριβή και έχουν νομική αξία όταν χρησιμοποιούνται στη διάγνωση, τη θεραπεία ή την έρευνα.

Στο εργαστήριο μοιράστηκαν πολλές επιστημονικές πληροφορίες σχετικά με τις δοκιμές μοριακής βιολογίας.

Αντιμέτωποι με την πραγματικότητα ότι πολλές μονάδες που παρέχουν υπηρεσίες μοριακών βιολογικών εξετάσεων δεν διαθέτουν άδεια ή πιστοποίηση ποιότητας και προορίζονται μόνο για ερευνητικούς ή διαφημιστικούς σκοπούς, ο Δρ. Tho συνιστά στα άτομα που επιθυμούν να πραγματοποιήσουν οι ίδιοι γενετικές εξετάσεις προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο να επιλέγουν ιατρικές εγκαταστάσεις που έχουν λάβει άδεια και έχουν αναγνωριστεί για την ποιότητά τους από το κράτος.

Ωστόσο, ο Δρ. Tho ελπίζει επίσης ότι η ασφάλιση υγείας σύντομα θα καλύπτει μοριακές βιολογικές εξετάσεις στη διάγνωση και θεραπεία του καρκίνου, ώστε οι άνθρωποι να έχουν πρόσβαση σε αποτελεσματικές μεθόδους εξέτασης και έγκαιρο έλεγχο για ασθένειες.

ΑΡΝΙ THIEN

Πηγή: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html