Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ( Υπουργείο Υγείας ) χορήγησε επίσημα άδεια κυκλοφορίας του ρωσικής κατασκευής φαρμάκου Pembroria για τη θεραπεία του καρκίνου.
Ο καθηγητής Le Van Quang, Διευθυντής του Νοσοκομείου K (Ανόι), δήλωσε ότι η μονάδα σύντομα θα χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία ασθενών. Σύμφωνα με τον ίδιο, η Pembroria δεν καλύπτεται ακόμη από την ασφάλιση υγείας .
Αυτή τη στιγμή, το φάρμακο Pembroria που παράγεται από την Εταιρεία Περιορισμένης Ευθύνης "PK-137" (Ρωσία) κοστίζει περίπου 18 εκατομμύρια VND/φιάλη. Οι ασθενείς συνήθως χρησιμοποιούν 2 φιάλες για 1 κύκλο θεραπείας, διάρκειας 12-24 κύκλων μέχρι να μην ανταποκρίνονται πλέον στο φάρμακο και στη συνέχεια να διακόπτουν τη θεραπεία. Κάθε μήνα, οι ασθενείς θα λαμβάνουν θεραπεία μία φορά.
Σύμφωνα με τον Δρ. Nguyen Hong Vu - ο οποίος εργαζόταν στο Ερευνητικό Ινστιτούτο City of Hope στην Καλιφόρνια των ΗΠΑ, το Pembroria είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο με δραστική ουσία την Pembrolizumab, 100mg/4 mL, που παράγεται από την Εταιρεία Περιορισμένης Ευθύνης "PK-137".
Το δραστικό συστατικό Pembrolizumab, που βρίσκεται επίσης στο δημοφιλές προϊόν Keytruda, είναι ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει το PD-1, έναν μηχανισμό που βοηθά στην «αφύπνιση» του ανοσοποιητικού συστήματος του ασθενούς για να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα. Το φάρμακο αναπτύχθηκε από ποντίκια που έφεραν ανθρώπινα γονίδια για τη δημιουργία αντισωμάτων και στη συνέχεια παρήχθη βιομηχανικά στην κυτταρική σειρά CHO.

Ασθενείς με καρκίνο λαμβάνουν θεραπεία στο Νοσοκομείο K. Φωτογραφία: Manh Tran.
Το Keytruda έχει υποβληθεί σε προκλινικές δοκιμές και κλινικές δοκιμές φάσης Ι, II και III και εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ το 2014 για τη θεραπεία του κακοήθους μελανώματος και έκτοτε έχει επεκταθεί σε περισσότερες από 15 άλλες ενδείξεις για τον καρκίνο.
Όσον αφορά την Πεμπρόρια, ο Δρ. Vu είπε ότι δεν υπάρχουν αρκετά διεθνώς δημοσιευμένα κλινικά δεδομένα που να επιβεβαιώνουν την πλήρη ισοδυναμία της Πεμπρόρια με την Keytruda.
Στην τελευταία απόφαση, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ απαιτεί από τους κατασκευαστές φαρμάκων, μετά τη χορήγηση πιστοποιητικού κυκλοφορίας φαρμάκων, να ενημερώνουν περιοδικά την πρόοδο της κλινικής έρευνας φάσης III σχετικά με την παρακολούθηση της ανοσογονικότητας κάθε 3 μήνες και να υποβάλλουν έγγραφα για την αλλαγή και ενημέρωση των δεδομένων παρακολούθησης της ανοσογονικότητας φάσης III όταν λήξει η ερευνητική περίοδος.
Σύμφωνα με πληροφορίες από την υπηρεσία καταχώρισης φαρμάκων, η πεμπρολιζουμάμπη έχει περισσότερες από 14 ενδείξεις για διαφορετικούς τύπους καρκίνου (όπως καρκίνωμα του πνεύμονα, μελάνωμα, καρκίνο του παχέος εντέρου, καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, νεφρικό καρκίνωμα, καρκίνο του μαστού...).
Vietnamnet.vn
Πηγή: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html






Σχόλιο (0)