Τι περιέχει το πρόσφατα αδειοδοτημένο φάρμακο για τον καρκίνο Pembroria;

(Dan Tri) - Το φάρμακο Pembroria που παράγεται στη Ρωσία παρασκευάζεται με τη μορφή συμπυκνωμένου διαλύματος για έγχυση, με διάρκεια ζωής 24 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ, Υπουργείο Υγείας, χορήγησε πρόσφατα άδεια κυκλοφορίας και χρήσης του φαρμάκου Pembroria (κύριο δραστικό συστατικό είναι η Pembrolizumab, περιεκτικότητα 100mg/4ml) που παράγεται από την Εταιρεία Περιορισμένης Ευθύνης "PK-137" (Ρωσία).

Αυτό είναι το επόμενο στοχευμένο φάρμακο για τον καρκίνο που εγκρίνεται για χρήση στο Βιετνάμ, βοηθώντας τους ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε ανοσοθεραπεία σε προσιτό κόστος.

Προηγουμένως, το Βιετνάμ ενέκρινε επίσης τη χρήση του ιρλανδικής κατασκευής φαρμάκου Keytruda στη θεραπεία του καρκίνου από το 2021. Αυτό το φάρμακο έχει επίσης το κύριο δραστικό συστατικό Pembrolizumab και περιεκτικότητα 100mg/4ml παρόμοια με το Pembroria.

Η πεμπρολιζουμάμπη είναι το κύριο δραστικό συστατικό των αντικαρκινικών φαρμάκων Pembroria και Keytruda που έχουν λάβει άδεια στο Βιετνάμ (Φωτογραφία: incentra).

Τι είναι η ανοσοθεραπεία;

Η ανοσοθεραπεία είναι μια θεραπεία για τον καρκίνο που ενθαρρύνει το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού να αναζητήσει και να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα. Διαφέρει από την παραδοσιακή χημειοθεραπεία, η οποία λειτουργεί επιτιθέμενη άμεσα στα καρκινικά κύτταρα.

Το ανοσοποιητικό σύστημα είναι η φυσική άμυνα του οργανισμού έναντι ασθενειών και λοιμώξεων. Το ανοσοποιητικό σύστημα χρησιμοποιεί Τ κύτταρα - λευκά αιμοσφαίρια. Αυτά τα κύτταρα λειτουργούν ανιχνεύοντας και καταστρέφοντας ξένα κύτταρα στο σώμα, όπως τα καρκινικά κύτταρα. Τα καρκινικά κύτταρα και τα Τ κύτταρα επικοινωνούν μεταξύ τους μέσω μιας «πύλης» που ονομάζεται οδός PD-1/PD-L1.

Η οδός PD-1/PD-L1 βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να παραμένει ισορροπημένο, σαν να έχει και γκάζι και φρένο. Ωστόσο, τα καρκινικά κύτταρα εκμεταλλεύονται αυτόν τον μηχανισμό για να «τραβούν συνεχώς τα φρένα», προκαλώντας τη διακοπή της λειτουργίας του ανοσοποιητικού συστήματος. Συγκεκριμένα, τα καρκινικά κύτταρα εκφράζουν την πρωτεΐνη PD-L1 στην επιφάνειά τους. Αυτή η πρωτεΐνη θα συνδεθεί με την πρωτεΐνη PD-1 στα Τ κύτταρα.

Όταν ο PD-L1 (στα καρκινικά κύτταρα) και ο PD-1 (στα Τ κύτταρα) συνδέονται, τα Τ κύτταρα εμποδίζονται να τα σκοτώσουν. Αυτό επιτρέπει στον καρκίνο να αναπτύσσεται ελεύθερα.

Οι ανοσοθεραπείες όπως η πεμπρολιζουμάμπη έχουν σχεδιαστεί για να μπλοκάρουν αυτή τη σύνδεση, απελευθερώνοντας έτσι τα «φρένα» και επανενεργοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα, επιτρέποντας στα Τ κύτταρα να σκοτώσουν τον καρκίνο.

Πώς λειτουργεί η πεμπρολιζουμάμπη;

Η πεμπρολιζουμάμπη (το δραστικό συστατικό του Pembroria) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Πρόκειται για μια πρωτεΐνη που παρασκευάζεται στο εργαστήριο για να μιμείται τα φυσικά αντισώματα του οργανισμού.

Η πεμπρολιζουμάμπη δρα αναστέλλοντας την πρωτεΐνη PD-1 στην επιφάνεια των Τ κυττάρων. Αναστέλλοντας την PD-1, αποτρέπει τη σύνδεση μεταξύ PD-1 και PD-L1. Αυτή η αναστολή λειτουργεί ως «φρένο» στο ανοσοποιητικό σύστημα, διευκολύνοντας τα Τ κύτταρα να αναγνωρίζουν και να εξοντώνουν τα καρκινικά κύτταρα.

Σύμφωνα με το Ινστιτούτο Έρευνας Πρόληψης του Καρκίνου, η πεμπρολιζουμάμπη έχει αποδειχθεί αποτελεσματική στη θεραπεία πολλών τύπων καρκίνου.

Η μελέτη KEYNOTE-001, που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine το 2015, έδειξε ότι η πεμπρολιζουμάμπη βελτίωσε την επιβίωση σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.

Συγκεκριμένα, η μελέτη επικεντρώθηκε σε ασθενείς σε προχωρημένο στάδιο και έδειξε ότι η πεμπρολιζουμάμπη βελτίωσε την επιβίωση σε σύγκριση με τη συμβατική χημειοθεραπεία. Αυτό το αποτέλεσμα ήταν ιδιαίτερα έντονο σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα έκφρασης PD-L1 (πάνω από 50%).

Επιπλέον, η μελέτη KEYNOTE-240 που δημοσιεύτηκε στο Lancet Oncology το 2020 κατέδειξε επίσης την αποτελεσματικότητα του Pembrolizumab στη θεραπεία του μη χειρουργήσιμου καρκίνου του ήπατος.

Παρά τη μη επίτευξη των πρωταρχικών στατιστικών καταληκτικών σημείων, οι ασθενείς που έλαβαν Pembrolizumab εμφάνισαν βελτιώσεις στην επιβίωση και την ανταπόκριση.

Για ποιους τύπους καρκίνου ενδείκνυται η Pembroria;

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης της άδειας κυκλοφορίας, το Pembroria ενδείκνυται για πολλούς τύπους καρκίνου.

Αυτά περιλαμβάνουν: μελάνωμα, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου, κλασικό λέμφωμα Hodgkin, ουροθηλιακό καρκίνο, καρκίνο του οισοφάγου, καρκίνο του παχέος εντέρου, μη παχέος εντέρου, καρκίνο του τραχήλου της μήτρας και του ενδομητρίου, νεφρικό καρκίνωμα, τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού, αδενοκαρκίνωμα του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής και χολαγγειοκαρκίνωμα.

Ανάλογα με τον τύπο του καρκίνου και το στάδιο της νόσου, το φάρμακο θα συνταγογραφείται σε διαφορετικές δόσεις και μεθόδους και μπορεί να συνδυαστεί με χημειοθεραπεία.

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται τόσο σε εξωτερικούς ασθενείς όσο και σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από έμπειρους ογκολόγους.

Για να τους συνταγογραφηθεί το παραπάνω φάρμακο, οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε εξέταση PD-L1 (ανοσοϊστοχημική εξέταση για τη μέτρηση της ποσότητας της πρωτεΐνης PD-L1 στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων), σε εξέταση για τον προσδιορισμό της κατάστασης του όγκου όσον αφορά την αστάθεια των μικροδορυφόρων (MSI) ή την ανεπάρκεια επιδιόρθωσης αναντιστοιχίας (MMR).

Πηγή: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm