Το Υπουργείο Υγείας ζητά έλεγχο και αναθεώρηση των διαδικασιών δήλωσης ιατρικού εξοπλισμού

[διαφήμιση_1]

Το Υπουργείο Υγείας μόλις απέστειλε ένα έγγραφο στο Υπουργείο Υγείας των επαρχιών και των πόλεων σε όλη τη χώρα σχετικά με την επιθεώρηση και την αναθεώρηση των διαδικασιών δήλωσης ιατρικού εξοπλισμού.

Σύμφωνα με το Υπουργείο Υγείας , προηγουμένως, το Υπουργείο Υγείας εξέδωσε την Επίσημη Αποστολή Αρ. 2098 προς το Υπουργείο Υγείας, ζητώντας την αναθεώρηση και την επιθεώρηση των διαδικασιών δήλωσης ιατρικού εξοπλισμού, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών δήλωσης επιλεξιμότητας για την κατασκευή ιατρικού εξοπλισμού, των διαδικασιών δήλωσης επιλεξιμότητας για αγορά και πώληση ιατρικού εξοπλισμού τύπων Β, Γ, Δ, και των διαδικασιών δήλωσης προτύπων που ισχύουν για ιατρικό εξοπλισμό τύπων Α, Β στο ηλεκτρονικό σύστημα δημόσιας υπηρεσίας για τη διαχείριση ιατρικού εξοπλισμού https://dmec.moh.gov.vn σύμφωνα με τους κανονισμούς στα έγγραφα διαχείρισης ιατρικού εξοπλισμού.

Ωστόσο, το Υπουργείο Υγείας έλαβε πρόσφατα ορισμένες πληροφορίες σχετικά με εγκαταστάσεις κατασκευής και εισαγωγής ιατρικού εξοπλισμού που μειώνουν το επίπεδο κινδύνου του ιατρικού εξοπλισμού, ταξινομώντας τα προϊόντα ως ιατρικό εξοπλισμό τύπου Α ή Β και δηλώνοντας ότι τα ισχύοντα πρότυπα για τον ιατρικό εξοπλισμό τύπου Α ή Β δεν είναι σύμφωνα με τους κανονισμούς του Υπουργείου Υγείας.

Προκειμένου να διεκπεραιωθούν οι διαδικασίες δήλωσης ιατρικού εξοπλισμού στο Σύστημα https://dmec.moh.gov.vn εντός του πεδίου εφαρμογής του Υπουργείου Υγείας σύμφωνα με τους κανονισμούς και να διορθωθούν και να αντιμετωπιστούν άμεσα τυχόν παραβάσεις, το Υπουργείο Υγείας ζητά από το Υπουργείο Υγείας να εκδώσει επειγόντως έγγραφο με το οποίο θα ζητείται από τις εγκαταστάσεις που παράγουν, εμπορεύονται, εισάγουν και εξάγουν ιατρικό εξοπλισμό στην περιοχή:

Εκδήλωση - Το Υπουργείο Υγείας ζητά έλεγχο και αναθεώρηση των διαδικασιών δήλωσης ιατρικού εξοπλισμού — Το Υπουργείο Υγείας απαιτεί επιθεώρηση και αναθεώρηση των διαδικασιών δήλωσης ιατρικού εξοπλισμού.

Εξετάστε τα αρχεία δήλωσης ιατρικού εξοπλισμού στο Σύστημα https://dmec.moh.gov.vn σύμφωνα με τις διατάξεις του Διατάγματος αριθ. 36, του Διατάγματος αριθ. 98 της Κυβέρνησης σχετικά με τη διαχείριση ιατρικού εξοπλισμού και τα σχετικά έγγραφα. Συγκεκριμένα, σημειώστε την εξέταση των αποτελεσμάτων της ταξινόμησης ιατρικού εξοπλισμού για να διασφαλίσετε τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς σχετικά με την ταξινόμηση ιατρικού εξοπλισμού.

Ελέγχει τη νομιμότητα και την ακρίβεια των εγγράφων και των εγγράφων που υποβάλλονται στον φάκελο και διασφαλίζει ότι τα έγγραφα και τα έγγραφα στον φάκελο είναι πάντα έγκυρα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας εφαρμογής, και είναι υπεύθυνος για τη διατήρηση των εγγράφων και των εγγράφων στον υποβληθέντα φάκελο σύμφωνα με τις διατάξεις του Διατάγματος αριθ. 07 της Κυβέρνησης που τροποποιεί και συμπληρώνει ορισμένα άρθρα του Διατάγματος αριθ. 98 της Κυβέρνησης σχετικά με τη διαχείριση του ιατρικού εξοπλισμού.

Να οργανωθούν επειγόντως επιθεωρήσεις, έλεγχοι και μετέπειτα επιθεωρήσεις της εφαρμογής των διαδικασιών για τη δήλωση προτύπων που ισχύουν για τον ιατρικό εξοπλισμό τύπων Α και Β και να αποσυρθεί ο αριθμός δήλωσης σύμφωνα με τις διατάξεις του διατάγματος αριθ. 36, του διατάγματος αριθ. 98 σχετικά με τη διαχείριση ιατρικού εξοπλισμού και του διατάγματος αριθ. 07 της κυβέρνησης που τροποποιεί και συμπληρώνει ορισμένα άρθρα του διατάγματος αριθ. 98 σχετικά με τη διαχείριση ιατρικού εξοπλισμού, τους κανονισμούς για την ταξινόμηση ιατρικού εξοπλισμού και τα σχετικά έγγραφα.

Το Υπουργείο Υγείας ζητά από το Υπουργείο Υγείας των επαρχιών και των πόλεων να αναφέρει στο Υπουργείο Υγείας (μέσω του Υπουργείου Υποδομών και Ιατρικού Εξοπλισμού) τα αποτελέσματα της εξέτασης και της επιθεώρησης περιπτώσεων όπου οι διαδικασίες δήλωσης ιατρικού εξοπλισμού στο Υπουργείο Υγείας δεν είναι σύμφωνες με τους κανονισμούς, όπως ζητείται στην Επίσημη Αποστολή Αρ. 2098 του Υπουργείου Υγείας.

Ταυτόχρονα, υποβάλετε έκθεση στο Υπουργείο Υγείας για να ενημερώσετε τους επικεφαλής και τους ειδικούς του Υπουργείου Υγείας που είναι υπεύθυνοι για τις διαδικασίες δήλωσης ιατρικού εξοπλισμού (συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων πληροφοριών: Ονοματεπώνυμο, αριθμός τηλεφώνου, διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου) πριν από τις 15 Ιανουαρίου 2024 .

[διαφήμιση_2]
Πηγή