Επίλυση προβλημάτων για τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις

DNVN - Σύμφωνα με τον κ. Chu Dang Trung - Προϊστάμενο Νομικών Υποθέσεων - Τμήμα Ένταξης, Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων ( Υπουργείο Υγείας ), περισσότερα από 7 χρόνια εφαρμογής διαταγμάτων που καθοδηγούν την εφαρμογή του Νόμου περί Φαρμακευτικής έχουν αποκαλύψει μια σειρά από ελλείψεις και περιορισμούς στη διαχείριση του κράτους, καθώς και δυσκολίες και εμπόδια για τις επιχειρήσεις.

Μιλώντας στο «Εργαστήριο για τη συλλογή απόψεων από επιχειρήσεις με σκοπό την ολοκλήρωση του σχεδίου διατάγματος που καθοδηγεί τον νόμο για την τροποποίηση και συμπλήρωση ορισμένων άρθρων του νόμου περί φαρμακευτικών προϊόντων», στις 18 Φεβρουαρίου, ο κ. Chu Dang Trung - Προϊστάμενος του Νομικού Τμήματος - Ενσωμάτωσης, Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων (Υπουργείο Υγείας ) δήλωσε ότι ο νόμος περί φαρμακευτικών προϊόντων αριθ. 105/2016/QH13 ψηφίστηκε από την 13η Εθνοσυνέλευση στις 6 Απριλίου 2016 και τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 2017.

Σε αυτή τη βάση, η κυβέρνηση εξέδωσε το διάταγμα αριθ. 54/2017/ND-CP, το οποίο περιγράφει λεπτομερώς μια σειρά από άρθρα και μέτρα για την εφαρμογή του νόμου περί φαρμακευτικής, στις 8 Μαΐου 2017· το διάταγμα αριθ. 155/2018/ND-CP, το οποίο τροποποιεί και συμπληρώνει μια σειρά από κανονισμούς σχετικά με τις επενδυτικές και επιχειρηματικές συνθήκες υπό την κρατική διαχείριση του Υπουργείου Υγείας, το οποίο εκδόθηκε από την κυβέρνηση στις 12 Νοεμβρίου 2018. Το 2023, η κυβέρνηση εξέδωσε επίσης το διάταγμα αριθ. 88/2023/ND-CP, το οποίο τροποποιεί και συμπληρώνει μια σειρά από άρθρα των δύο προαναφερθέντων διαταγμάτων.

Ωστόσο, μετά από περισσότερα από 7 χρόνια εφαρμογής, τα διατάγματα που διέπουν την εφαρμογή του νόμου περί φαρμακευτικής περίθαλψης αποκάλυψαν μια σειρά από ελλείψεις και περιορισμούς στη διαχείριση του κράτους, καθώς και δυσκολίες και εμπόδια για τις επιχειρήσεις και τους οργανισμούς κατά την εφαρμογή του.

Συνεπώς, τα διατάγματα δεν περιέχουν συγκεκριμένους κανονισμούς σχετικά με το περιεχόμενο της επαγγελματικής άσκησης στο κέντρο χορήγησης πιστοποιητικών φαρμακευτικής άσκησης. Οι ισχύοντες κανονισμοί δημιουργούν επίσης δυσκολίες για τη ρύθμιση του ειδικού ελέγχου φαρμάκων.

Συνήθως, οι φάκελοι εισαγωγής φαρμάκων πρέπει να ελέγχονται ειδικά και οι διοικητικές διαδικασίες δεν έχουν απλοποιηθεί. Οι κανονισμοί για την υποβολή εκθέσεων σχετικά με τις εξαγωγές, τις εισαγωγές, την απογραφή και τη χρήση τοξικών φαρμάκων και τοξικών συστατικών για την παρασκευή φαρμάκων δεν είναι συγχρονισμένοι με τη διαχείριση των φαρμάκων...

Εργαστήριο για τη συλλογή επιχειρηματικών απόψεων με σκοπό την ολοκλήρωση του σχεδίου διατάγματος που καθοδηγεί τον νόμο για την τροποποίηση και συμπλήρωση ορισμένων άρθρων του νόμου περί φαρμακευτικής.

«Για να ξεπεραστούν οι παραπάνω ελλείψεις, καταρτίστηκε το σχέδιο διατάγματος που καθοδηγεί τον νόμο για την τροποποίηση και συμπλήρωση ορισμένων άρθρων του νόμου περί φαρμακείων, ώστε να περιγραφεί λεπτομερώς μια σειρά άρθρων και μέτρων για την εφαρμογή του νόμου περί φαρμακείων. Αυτές οι τροποποιήσεις θα εξαλείψουν άμεσα τις δυσκολίες και τα εμπόδια που ορίζονται στο προηγούμενο διάταγμα που καθοδηγούσε την εφαρμογή του νόμου περί φαρμακείων», δήλωσε ο κ. Trung.

Ο κ. Dau Anh Tuan - Αναπληρωτής Γενικός Γραμματέας, Επικεφαλής του Νομικού Τμήματος του Εμπορικού και Βιομηχανικού Επιμελητηρίου του Βιετνάμ (VCCI), δήλωσε ότι η φαρμακευτική βιομηχανία όχι μόνο διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην προστασία και τη φροντίδα της υγείας των ανθρώπων, αλλά αποτελεί και έναν οικονομικό τομέα με ισχυρό αναπτυξιακό δυναμικό. Η οικοδόμηση ενός κατάλληλου, διαφανούς και αποτελεσματικού φαρμακευτικού νομικού συστήματος θα δημιουργήσει ευνοϊκές συνθήκες για την παραγωγή και το εμπόριο των επιχειρήσεων, διασφαλίζοντας παράλληλα την ποιότητα των φαρμάκων και την ασφάλεια της υγείας των ανθρώπων.

Πρόσφατα, ο νόμος περί φαρμακευτικής βιομηχανίας και τα εκτελεστικά του έγγραφα έχουν συμβάλει στην ανάπτυξη της βιετναμέζικης φαρμακευτικής βιομηχανίας προς μια επαγγελματική και σύγχρονη κατεύθυνση, βελτιώνοντας την ικανότητα παραγωγής, διαχείρισης και ποιοτικού ελέγχου των φαρμακευτικών προϊόντων.

Ωστόσο, για τη διευκόλυνση των επιχειρήσεων στην παραγωγή, εμπορία, εισαγωγή και εξαγωγή φαρμακευτικών προϊόντων· για την ενίσχυση της διαφάνειας και την απλούστευση των διοικητικών διαδικασιών στον φαρμακευτικό τομέα, είναι απαραίτητο να καταρτιστεί σχέδιο διατάγματος που θα καθοδηγεί τον νόμο για την τροποποίηση και τη συμπλήρωση ορισμένων άρθρων του νόμου περί φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με την τρέχουσα κατάσταση.

«Το σχέδιο διατάγματος πρέπει να ενημερωθεί και να συμπληρωθεί με κανονισμούς κατάλληλους για την πραγματικότητα, ώστε να αντιμετωπιστούν οι ελλείψεις στην αδειοδότηση, την καταχώριση, τη διαχείριση των τιμών των φαρμάκων, τον έλεγχο των ειδικά ελεγχόμενων φαρμάκων, των φαρμακευτικών συστατικών, των εκδόχων, των καψουλών και τη διασφάλιση της προμήθειας φαρμάκων στο πλαίσιο επιδημιών και φυσικών καταστροφών.»

Ταυτόχρονα, είναι απαραίτητο να ενισχυθεί η διεθνής ολοκλήρωση, να αποκτηθεί πρόσβαση σε προηγμένα πρότυπα διαχείρισης φαρμακευτικών προϊόντων και να εναρμονιστεί με τις διεθνείς δεσμεύσεις στις οποίες το Βιετνάμ είναι μέλος», τόνισε ο κ. Anh Tuan.

Χα Αν

Πηγή: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717