Η παραδοσιακή βιετναμέζικη ιατρική (ΠΒ) αποτελεί ένα συνδυασμό ιθαγενών γνώσεων και ανατολίτικης ιατρικής, παίζοντας ολοένα και πιο σημαντικό ρόλο στην πρόληψη και θεραπεία χρόνιων παθήσεων, στην αποκατάσταση και στην υγειονομική περίθαλψη της κοινότητας. Οι παγκόσμιες τάσεις ανοίγουν ευκαιρίες για διεθνή ενσωμάτωση της ΠΒ.
- 1. Τρέχουσα πολιτική και νομικό πλαίσιο για την Παραδοσιακή Ιατρική
- 2. Σημαντικές ελλείψεις που πρέπει να ξεπεραστούν
- 3. Διεθνής εμπειρία
- 4. Πρόταση για την τελειοποίηση του νομικού πλαισίου για την ένταξη
Ωστόσο, νομικά και τεχνικά εμπόδια (εγγραφή, δοκιμές, πρότυπα, πνευματική ιδιοκτησία, μετα-έλεγχος, αγορά) εμποδίζουν τα προϊόντα και τις υπηρεσίες του βιετναμέζικου YDCT να διεισδύσουν βαθιά σε απαιτητικές αγορές (ΕΕ, ΗΠΑ, Ιαπωνία). Η αξία των εξαγωγών εξακολουθεί να είναι μέτρια και αφορά κυρίως τις πρώτες ύλες. Η ολοκλήρωση του νομικού πλαισίου αποτελεί προϋπόθεση για τη σύντομη διεθνή ενσωμάτωση του βιετναμέζικου YDCT.
1. Τρέχουσα πολιτική και νομικό πλαίσιο για την Παραδοσιακή Ιατρική
Νόμος περί Φαρμακευτικής αριθ. 105/2016/QH13 (εκδόθηκε το 2016) και νόμος αριθ. 44/2024/QH15 που τροποποιούν και συμπληρώνουν ορισμένα άρθρα του νόμου περί φαρμακευτικής, ο οποίος ψηφίστηκε από την Εθνοσυνέλευση στις 21 Νοεμβρίου 2024· διάταγμα αριθ. 163/2025/ND-CP της 28ης Ιουνίου 2025 που περιγράφει λεπτομερώς ορισμένα άρθρα και μέτρα για την οργάνωση και την καθοδήγηση της εφαρμογής του νόμου περί φαρμακευτικής (σε ισχύ από την 1η Ιουλίου 2025)· νόμος περί ιατρικής εξέτασης και θεραπείας (τροποποιήθηκε το 2023)... Εγκύκλιοι για την καταχώριση φαρμάκων, τη διαχείριση παραδοσιακών φαρμάκων - φαρμακευτικών βοτάνων, τις δοκιμές. Στρατηγική για την ανάπτυξη της παραδοσιακής ιατρικής και της φαρμακευτικής έως το 2030, όραμα έως το 2045· οδηγίες για τη διατήρηση - ανάπτυξη φαρμακευτικών βοτάνων, ενσωμάτωση της παραδοσιακής ιατρικής στο σύστημα υγείας .
Αυτά τα πλαίσια πολιτικής δημιουργούν τη βασική βάση διαχείρισης για την παραγωγή, την κυκλοφορία και την πρακτική της παραδοσιακής ιατρικής. Ωστόσο, υπάρχει έλλειψη εξειδικευμένων νόμων για την παραδοσιακή ιατρική. Οι διαδικασίες καταχώρισης για την παραδοσιακή ιατρική εξακολουθούν να είναι «ομοιόμορφες» με τις φαρμακευτικές χημικές ουσίες. Υπάρχει έλλειψη πλήρους συνόλου εθνικών προτύπων για τα αυτόχθονα φαρμακευτικά βότανα. Η ικανότητα δοκιμών και αμοιβαίας αναγνώρισης εξακολουθεί να είναι ασθενής. Η προστασία της παραδοσιακής γνώσης και οι μηχανισμοί κατανομής οφελών δεν έχουν νομιμοποιηθεί. Υπάρχει έλλειψη νομικού πλαισίου για την εξαγωγή γνώσης και τη διεθνή συνεργασία μεταξύ των κατασκευαστών πρωτότυπου εξοπλισμού (OEM) στην παραδοσιακή ιατρική.
Η παγκόσμια τάση δίνει προτεραιότητα στη φυσική ιατρική.
2. Σημαντικές ελλείψεις που πρέπει να ξεπεραστούν
Εγγραφή και αξιολόγηση παραδοσιακών φαρμάκων: Τα χαρακτηριστικά πολλαπλών συστατικών και πολλαπλών στόχων δυσκολεύουν τα παραδοσιακά φάρμακα να ανταποκριθούν στο μοντέλο δοκιμών όπως η φαρμακευτική χημεία. Ο φάκελος συχνά δεν διαθέτει κλινικά δεδομένα σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα, οδηγώντας σε στροφή προς τρόφιμα που προστατεύουν την υγεία, μειώνοντας την φαρμακευτική αξία. Συνεπώς, απαιτείται ένα μικτό πλαίσιο τεκμηρίωσης: Ιατρική βιβλιογραφία + πρακτική ≥ 20 έτη + σύγχρονη φαρμακολογία + προσαρμοστική κλινική έρευνα (πραγματιστικές δοκιμές).
Τυποποίηση φαρμακευτικών υλικών - δοκιμές: Τα φαρμακευτικά υλικά του Βιετνάμ είναι ποικίλα, αλλά δεν πληρούν ποιοτικά και ποσοτικά πρότυπα για πολλά ιθαγενή είδη· έλλειψη ιχνηλασιμότητας και ελέγχου των ακαθαρσιών (μικροοργανισμοί, βαρέα μέταλλα, υπολείμματα φυτοφαρμάκων, φυσικές τοξίνες). Το δίκτυο δοκιμών που πληροί το πρότυπο GLP/ISO 17025 είναι ανομοιογενές· έλλειψη γραμμωτού κώδικα DNA (ταυτοποίηση άγνωστων βιολογικών ειδών μέσω σύγκρισης με αλληλουχίες DNA σε τράπεζες γονιδίων), LC-MS/MS, NMR για ταυτοποίηση και καθαρισμό.
Πνευματική ιδιοκτησία και παραδοσιακή γνώση: Επί του παρόντος δεν υπάρχει επαρκής νομικός μηχανισμός για την καταχώριση, την προστασία και την κοινοποίηση των οφελών των λαϊκών θεραπειών, των πολύτιμων φαρμακευτικών φυτών και των «οικογενειακών μυστικών». Ο κίνδυνος απώλειας, αθέμιτης εκμετάλλευσης ή ιδιοποίησης βιολογικής γνώσης - η βιοπειρατεία - εξακολουθεί να υφίσταται.
Διεθνές εμπόριο και ενσωμάτωση προτύπων: Η έλλειψη μηχανισμού ισοδύναμης αναγνώρισης (MRA), τα πρότυπα GACP-WHO και GMP δεν καλύπτουν την αλυσίδα· τα τεχνικά έγγραφα δεν πληρούν τις απαιτήσεις του EMA/FDA· δεν έχει σχηματιστεί εθνικό εμπορικό σήμα για το YDCT, με αποτέλεσμα χαμηλή αξία εξαγωγών.
Η παραδοσιακή ιατρική επιλέγεται όλο και περισσότερο από πολλούς ανθρώπους.
3. Διεθνής εμπειρία
Κίνα: Νόμος περί Παραδοσιακής Κινεζικής Ιατρικής (2017), ισχυρό σύστημα φαρμακοποιίας, τυποποίηση GMP/KM (έλεγχος ποιότητας φαρμακευτικών υλικών/παραδοσιακών κινεζικών φαρμάκων)· προώθηση της κλινικής έρευνας και διεθνοποίηση της Παραδοσιακής Κινεζικής Ιατρικής.
Ινδία: Υπουργείο AYUSH, ξεχωριστό πλαίσιο εγγραφής και δοκιμών, προστασία γνώσης με την Παραδοσιακή Ψηφιακή Βιβλιοθήκη Γνώσης (TKDL), στρατηγική εξαγωγής γνώσης Αγιουρβέδα.
Νότια Κορέα: Νόμος περί Κορεατικής Ιατρικής· τυποποίηση της εκπαίδευσης και των εξετάσεων· τοποθέτηση της επωνυμίας «K-Medicine» και υπογραφή Συμφωνίας Αμοιβαίας Αναγνώρισης (MRA) στην περιοχή.
Οι διεθνείς εμπειρίες έχουν προσφέρει διδάγματα για την παραδοσιακή ιατρική του Βιετνάμ: Πρέπει να υπάρχουν ξεχωριστοί νόμοι, τυποποιημένες φαρμακοποιίες, ψηφιακά δεδομένα παραδοσιακής γνώσης και μια σύγχρονη στρατηγική επωνυμίας - MRA.
Ανάπτυξη περιοχών καλλιέργειας βοτάνων, ανύψωση του επιπέδου των φυτών με υψηλή οικονομική αξία, με στόχο την εξαγωγή.
4. Πρόταση για την τελειοποίηση του νομικού πλαισίου για την ένταξη
Δημοσίευση του Νόμου για την Παραδοσιακή Ιατρική του Βιετνάμ: Πλήρεις κανονισμοί για την πρακτική άσκηση, την εκπαίδευση, την έρευνα, την παραγωγή και την κυκλοφορία της παραδοσιακής ιατρικής, τη διατήρηση της γνώσης, την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας, την κατανομή των οφελών και τη μεταφορά τεχνολογίας. Καθορισμός σαφών ρόλων και αρμοδιοτήτων του Υπουργείου Υγείας, του Τμήματος Διαχείρισης Παραδοσιακής Ιατρικής, του Συνδέσμου Ανατολικής Ιατρικής, ινστιτούτων και σχολείων, επιχειρήσεων και της κοινότητας.
Τροποποίηση των κανονισμών σχετικά με την καταχώριση και την αξιολόγηση των παραδοσιακών φαρμάκων: Ανάπτυξη ξεχωριστών κατευθυντήριων γραμμών καταχώρισης για τα παραδοσιακά φάρμακα, όπως μηχανισμός μικτών στοιχείων (ιατρική βιβλιογραφία + πρακτική ≥ 20 έτη + προκλινική ασφάλεια + προσαρμοστική κλινική εξέταση· συντομευμένος χάρτης πορείας για την παραδοσιακή ιατρική/εμπειρία με καλά δεδομένα ασφάλειας· εξειδικευμένη πύλη ηλεκτρονικής υποβολής αιτήσεων· καθορισμένη περίοδος αξιολόγησης· μηχανισμός «μιας στάσης» με το συμβούλιο εμπειρογνωμόνων της Παραδοσιακής Ιατρικής.
Τυποποίηση φαρμακευτικών υλικών - δοκιμές: Δημοσίευση της διευρυμένης Βιετναμέζικης Φαρμακοποιίας (προσθήκη ≥ 500 ιθαγενών συστατικών), εφαρμογή κωδικοποίησης DNA με γραμμωτό κώδικα, HPLC/LC-MS/MS, προτύπων πρόσμειξης - τοξίνης - μικροβιολογίας· δημιουργία περιφερειακού δικτύου δοκιμών που πληροί τις προδιαγραφές GLP/ISO 17025, ενός εθνικού κέντρου αναφοράς· κανονισμοί αμοιβαίας αναγνώρισης στην ASEAN/Ασία· υποχρεωτική ψηφιακή ιχνηλασιμότητα (QR/Blockchain) από τις περιοχές καλλιέργειας GACP-WHO έως τα τελικά προϊόντα GMP.
Προστασία της παραδοσιακής γνώσης και κατανομή οφελών: Νομιμοποίηση της καταχώρισης φαρμακευτικών συνταγών - μεθόδων - ποικιλιών φαρμακευτικών φυτών στην εθνική βάση δεδομένων γνώσεων για την παραδοσιακή ιατρική, συνδεδεμένη με τον WIPO/TKDL. Μηχανισμός κατανομής οφελών κατά την εμπορευματοποίηση, η κοινότητα/"κάτοχος γνώσης" μοιράζεται χρηματοδότηση - πνευματικά δικαιώματα - επιστημονική πίστωση. Κανονισμοί περί εμπιστευτικότητας, αδειοδότησης χρήσης γνώσης για σκοπούς Έρευνας και Ανάπτυξης/Κατασκευαστή Πρωτότυπου Μηχανισμού (OEM)/franchising.
Νομικό πλαίσιο για την εξαγωγή γνώσης – OEM – μεταφορά τεχνολογίας: Το Διάταγμα για τη Μεταφορά Γνώσης Παραδοσιακής Ιατρικής ορίζει τα προϊόντα γνώσης (τύποι, διαδικασίες, θεραπείες, μεθόδους θεραπείας), τα πρότυπα τεκμηρίωσης, τον έλεγχο ασφάλειας/ηθικής.
Υπόδειγμα σύμβασης για OEM/franchise για παραδοσιακή ιατρική – φαρμακευτικά τρόφιμα· όροι πνευματικής ιδιοκτησίας, ποιοτικού ελέγχου, ιχνηλασιμότητας, εμπιστευτικότητας, επίλυσης διαφορών (VIAC). Μηχανισμός βήμα προς βήμα MRA με την ASEAN, την Κορέα, την Ιαπωνία· οδικός χάρτης για την τήρηση των κανόνων του EMA/FDA για τα κατάλληλα τμήματα.
Χρηματοδοτικός μηχανισμός - ασφάλιση - εθνικό εμπορικό σήμα: Το Εθνικό Ταμείο Ανάπτυξης Παραδοσιακής Ιατρικής χρηματοδοτεί κλινική έρευνα, κέντρα δοκιμών, μετατροπή GACP-GMP και ψηφιοποίηση γνώσης. Επέκταση των πληρωμών ασφάλισης υγείας για τα παραδοσιακά φάρμακα με αποδεικτικά στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας· ενσωμάτωση της παραδοσιακής ιατρικής σε επίπεδο βάσης. Το εθνικό εμπορικό σήμα «Παραδοσιακή Ιατρική του Βιετνάμ (VTM)» περιλαμβάνει ένα σύνολο κριτηρίων, ετικετών πιστοποίησης, προώθηση εμπορίου - ιατρική διπλωματία - ιατρικό τουρισμό.
Η ολοκλήρωση του νομικού πλαισίου για την Παραδοσιακή Ιατρική στη διεθνή ολοκλήρωση δεν αποτελεί μόνο μια τεχνική τροποποίηση, αλλά και μια στρατηγική για την αναβάθμιση του κλάδου: Διατήρηση της κληρονομιάς - προώθηση της καινοτομίας - αύξηση της οικονομικής αξίας - επέκταση της επιρροής της βιετναμέζικης ιατρικής κουλτούρας. Εξειδικευμένοι νόμοι, τυποποίηση φαρμακευτικών υλικών - δοκιμές, προστασία της παραδοσιακής γνώσης και το πλαίσιο εξαγωγής γνώσης/OEM θα είναι οι «τέσσερις πυλώνες» για να φέρει την Παραδοσιακή Ιατρική του Βιετνάμ σε βαθιά ολοκλήρωση - βιώσιμη ανάπτυξη - παγκόσμια εξάπλωση.
Δείτε περισσότερα δημοφιλή άρθρα:
Πηγή: https://suckhoedoisong.vn/hoan-thien-khung-phap-de-phat-trien-y-duoc-co-truyen-viet-nam-trong-hoi-nhap-quoc-te-169251107182346198.htm
![Μετάβαση στο Dong Nai OCOP: [Άρθρο 3] Σύνδεση του τουρισμού με την κατανάλωση προϊόντων OCOP](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/402x226/vietnam/resource/IMAGE/2025/11/10/1762739199309_1324-2740-7_n-162543_981.jpeg)
Σχόλιο (0)