Τα συστήματα καθαρισμού νερού Daikiosan και Makano πληρούν τα διεθνή πρότυπα ISO για ιατρικό εξοπλισμό.

Οι Daikiosan, Makano και άλλες μάρκες του ομίλου Dai Viet είναι οι πρώτες και μοναδικές μάρκες που πληρούν αυτό το πρότυπο - Φωτογραφία: MD

Το πρότυπο ISO 13485:2016 χορηγείται στους καθαριστές ιονισμένου νερού Daikiosan και Makano με φρέσκο ​​αλκαλικό τρόπο, το οποίο αποτελεί διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για συστήματα διαχείρισης ποιότητας στον κλάδο του ιατρικού εξοπλισμού.

Σύμφωνα με το Διάταγμα 36 που εκδόθηκε στις 15 Μαΐου 2016 από τον Πρωθυπουργό , το πρότυπο ISO 13485 είναι μία από τις υποχρεωτικές απαιτήσεις για τις επιχειρήσεις που εμπορεύονται και κατασκευάζουν στον τομέα του ιατρικού εξοπλισμού.

Συνεπώς, το ISO 13485 είναι ένα διεθνές πρότυπο ειδικά για συστήματα διαχείρισης ποιότητας στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Αυτό το πρότυπο έχει σχεδιαστεί για να διασφαλίζει ότι οι οργανισμοί που εμπλέκονται στην κατασκευή, εγκατάσταση και συντήρηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορούν να πληρούν αυστηρές απαιτήσεις ασφάλειας και ποιότητας.

Τα προϊόντα κατασκευάζονται στο εργοστάσιο της εταιρείας στο Βιομηχανικό Πάρκο Hai Son (επαρχία Long An ) - Φωτογραφία: MD

Αυτός ο δείκτης εστιάζει σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Ο κανονισμός δεν απαιτεί μόνο την ποιότητα των προϊόντων, αλλά περιλαμβάνει και απαιτήσεις για τη συμμόρφωση των χρηστών με την ασφάλεια των προϊόντων.

Στη συνέχεια, το προϊόν πρέπει να διασφαλίζει τον έλεγχο της διαδικασίας. Το πρότυπο δίνει έμφαση στην καθιέρωση και τον αυστηρό έλεγχο της διαδικασίας για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων και τη διασφάλιση της συνέπειας του προϊόντος. Οι εταιρείες πρέπει να δημιουργήσουν ένα σύστημα για τον έλεγχο της παραγωγικής διαδικασίας και τον έλεγχο της ποιότητας σε κάθε στάδιο.

Το εργοστάσιο της μονάδας διαθέτει τον καλύτερο και μοναδικό καθαρό χώρο στη βιομηχανία ύδρευσης στο Βιετνάμ για την παραγωγή πυρήνων φίλτρων, εξαρτημάτων που έρχονται σε επαφή με το νερό και μεταδιήθησης - Φωτογραφία: MD

Οι κατασκευαστές προϊόντων πρέπει να διαχειρίζονται τους κινδύνους. Το ISO 13485 απαιτεί από τους οργανισμούς να διαθέτουν σχέδιο διαχείρισης κινδύνου και να διεξάγουν αξιολογήσεις κινδύνου για τα ιατρικά τους προϊόντα. Αυτό βοηθά στην ελαχιστοποίηση των πιθανών κινδύνων που θα μπορούσαν να βλάψουν τους χρήστες.

Στη συνέχεια, υπάρχει η απαίτηση ιχνηλασιμότητας. Το πρότυπο απαιτεί από τον οργανισμό να διατηρεί την ιχνηλασιμότητα των προϊόντων από τον σχεδιασμό, την παραγωγή έως τη διανομή. Αυτό είναι σημαντικό για να διασφαλιστεί ότι τα προϊόντα μπορούν να ανακληθούν ή να ελεγχθούν σε περίπτωση προβλήματος ασφάλειας.

Ποικιλία φρέσκων προϊόντων αλκαλικών ιόντων, από όρθια ντουλάπια έως κάτω από πάγκο, επιτραπέζια ή επιτοίχια – Φωτογραφία: MD

Τέλος, υπάρχει η απαίτηση για συνεχή βελτίωση. Παρόλο που δεν απαιτεί συνεχή βελτίωση όπως το ISO 9001, το ISO 13485 εξακολουθεί να ενθαρρύνει τους οργανισμούς να βελτιώνουν συνεχώς το σύστημα διαχείρισης ποιότητας που διαθέτουν, ώστε να ανταποκρίνονται καλύτερα στις απαιτήσεις και τις προσδοκίες των πελατών και των κανονισμών.

Η επίτευξη του προτύπου ISO 13485:2016 επιβεβαιώνει για άλλη μια φορά την ικανότητα συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ποιότητας των καθαριστών φρέσκου αλκαλικού ιονισμένου νερού Daikiosan και Makano. Ταυτόχρονα, καταδεικνύει τη δέσμευση της Daikiosan και της Makano στην ανάπτυξη τεχνολογίας αιχμής, παρέχοντας ολοκληρωμένες λύσεις υγειονομικής περίθαλψης από φρέσκο ​​αλκαλικό ιονισμένο νερό.

6 μήνες μετά την κυκλοφορία του νέου αλκαλικού ιονιστή Daikiosan, η Makano πούλησε 8 φορές περισσότερο από την αγορά κάθε χρόνο.

Το τμήμα πωλήσεων του ομίλου Dai Viet, των εμπορικών σημάτων αλκαλικών ιονισμένων φίλτρων νερού Daikiosan και Makano, δήλωσε ότι μετά από 6 μήνες από την κυκλοφορία του, η μονάδα έχει πουλήσει 50.000 μηχανήματα και επιδιώκει να φτάσει τα 80.000 σετ μέχρι το τέλος του έτους.

Αν και δεν είναι φάρμακο, οι ειδικοί στον τομέα της ιατρικής συμβουλεύουν ότι το φρέσκο ​​αλκαλικό ιονισμένο νερό, αν χρησιμοποιείται σωστά και πληροί τα πρότυπα, θα αποφέρει πολλά οφέλη.

Ο λόγος είναι ότι το υψηλό pH στο φρέσκο ​​αλκαλικό νερό θα βοηθήσει στην εξισορρόπηση του οξέος στο σώμα, υποστηρίζοντας τη βελτίωση για άτομα με πόνο στο στομάχι, γαστρική παλινδρόμηση ή δυσκοιλιότητα, καθώς και πεπτικές διαταραχές. Όσοι υποφέρουν από τέτοιες παθήσεις θα πρέπει να πίνουν φρέσκο ​​αλκαλικό νερό κάθε μέρα.

Πρόσφατα, το προϊόν της εταιρείας κέρδισε το βραβείο "Most Favourite Alkaline Ionized Water Purifier" στο πρόγραμμα Tech Awards 2024 (το πιο αναγνωρισμένο βραβείο τεχνολογίας στο Βιετνάμ) - Φωτογραφία: MD

Πηγή: https://tuoitre.vn/may-loc-nuoc-daikiosan-makano-dat-tieu-chuan-iso-quoc-te-ve-trang-thiet-bi-y-te-20241121084520466.htm