Πολλές λύσεις για την αποτροπή της στρέβλωσης της διαφήμισης φαρμάκων.

Το Υπουργείο Υγείας μόλις εξέδωσε νέα εγκύκλιο που ρυθμίζει την εφαρμογή δωρεάν προγραμμάτων υποστήριξης φαρμάκων σε κέντρα ιατρικών εξετάσεων και θεραπείας, με ιδιαίτερη έμφαση στην απαίτηση οι δραστηριότητες υποστήριξης φαρμάκων να μην αξιοποιούνται για διαφήμιση, μάρκετινγκ ή δημιουργία ανταγωνιστικού πλεονεκτήματος στην προμήθεια φαρμακευτικών προϊόντων.

Η εγκύκλιος που εξέδωσε το Υπουργείο Υγείας ορίζει με σαφήνεια τις αρμοδιότητες των ιατρικών μονάδων και των φαρμακευτικών εταιρειών σε όλη τη διαδικασία εφαρμογής του προγράμματος δωρεάν φαρμακευτικής υποστήριξης για τους ασθενείς.

Ενδεικτική εικόνα.

Είναι γνωστό ότι με την πάροδο των ετών, με την εμφάνιση θεραπειών νέας γενιάς που είναι πολύ ακριβές, ειδικά στον καρκίνο, την ανοσολογία και τις σπάνιες ασθένειες, έχουν εφαρμοστεί πολλά προγράμματα υποστήριξης φαρμάκων για τη μείωση του οικονομικού βάρους των ασθενών.

Από τη θετική πλευρά, αυτή είναι μια ευκαιρία για πολλούς ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε σύγχρονα φάρμακα που προηγουμένως ήταν πέρα ​​από τις δυνατότητές τους. Ωστόσο, χωρίς διαφανείς μηχανισμούς εποπτείας, τα προγράμματα υποστήριξης φαρμάκων μπορούν επίσης να δημιουργήσουν «γκρίζες ζώνες» στον φαρμακευτικό ανταγωνισμό, επηρεάζοντας έμμεσα τις επιλογές θεραπείας ή καθιστώντας τους ασθενείς εξαρτημένους από ένα συγκεκριμένο πρόγραμμα υποστήριξης.

Για τον μετριασμό αυτού του κινδύνου, το Υπουργείο Υγείας απαιτεί την εφαρμογή προγραμμάτων υποστήριξης δωρεάν φαρμάκων βάσει γραπτών συμφωνιών μεταξύ φαρμακευτικών επιχειρήσεων και μονάδων υγειονομικής περίθαλψης, σύμφωνα με τους νομικούς κανονισμούς.

Η παροχή φαρμακευτικής υποστήριξης πρέπει να είναι δωρεάν, να μην συνδέεται με εμπορικούς όρους και να μην επηρεάζει την απόφαση του γιατρού σχετικά με τις μεθόδους θεραπείας ή τις συνταγογραφήσεις φαρμάκων.

Αξίζει να σημειωθεί ότι το Υπουργείο Υγείας τόνισε ότι η παροχή δωρεάν φαρμάκων δεν αποτελεί υποχρεωτική υποχρέωση των φαρμακευτικών εταιρειών να διασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα όλων των απαραίτητων φαρμάκων για τους ασθενείς. Επιπλέον, το ταμείο ασφάλισης υγείας δεν θα αποζημιώσει την ποσότητα φαρμάκων που έχουν παρασχεθεί δωρεάν.

Η εγκύκλιος ορίζει επίσης αυστηρές αρχές σχετικά με τη συνταγογράφηση και τη χρήση φαρμάκων στο πρόγραμμα υποστήριξης. Συνεπώς, τα δωρεάν φάρμακα πρέπει να είναι νόμιμα διαθέσιμα στο Βιετνάμ και η χρήση τους πρέπει να είναι σύμφωνη με τις οδηγίες θεραπείας του Υπουργείου Υγείας, τα εγκεκριμένα φυλλάδια οδηγιών χρήσης φαρμάκων ή την Εθνική Φαρμακοποιία.

Οι δικαιούχοι είναι ασθενείς στους οποίους έχει τεθεί οριστική διάγνωση, τους έχει συνταγογραφηθεί η κατάλληλη φαρμακευτική αγωγή από τον γιατρό τους και οι οποίοι συμμετέχουν εθελοντικά στο πρόγραμμα.

Ένα από τα αξιοσημείωτα σημεία αυτής της εγκυκλίου είναι η απαίτηση για διαφάνεια σε ολόκληρη τη διαδικασία διαχείρισης και διανομής δωρεάν υποστηρικτικών φαρμάκων.

Το Υπουργείο Υγείας απαιτεί τα φάρμακα να χρησιμοποιούνται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες και για τους σωστούς ασθενείς. Τα ιατρικά αρχεία ή οι συνταγές πρέπει να αναφέρουν σαφώς ότι αυτά τα φάρμακα παρέχονται μέσω ενός δωρεάν προγράμματος υποστήριξης. Αυτά τα φάρμακα πρέπει επίσης να φυλάσσονται ξεχωριστά και να φέρουν σαφή ένδειξη.

Επιπλέον, η απόρριψη ληγμένων, κατεστραμμένων ή επιστραφέντων φαρμάκων πρέπει να συμμορφώνεται με τους φαρμακευτικούς κανονισμούς και οι ευθύνες και το κόστος απόρριψης πρέπει να ορίζονται με σαφήνεια μεταξύ της φαρμακευτικής εταιρείας και της μονάδας υγειονομικής περίθαλψης.

Το Υπουργείο Υγείας απαιτεί επίσης από τις μονάδες υγειονομικής περίθαλψης να δημοσιοποιούν πληροφορίες σχετικά με τα προγράμματα υποστήριξης για τα ναρκωτικά στους ιστότοπούς τους ή στις εγκαταστάσεις τους, ώστε οι ασθενείς να γνωρίζουν τα δικαιώματά τους. Ταυτόχρονα, τα νοσοκομεία πρέπει να αναπτύξουν εσωτερικές διαδικασίες για να διασφαλίζουν δίκαιη, εύλογη και διαφανή χορήγηση φαρμάκων και να αποτρέπουν την κατάχρηση και τη σπατάλη.

Συγκεκριμένα, οι μονάδες υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να παρέχουν στους ασθενείς ολοκληρωμένες πληροφορίες σχετικά με τα πρωτόκολλα θεραπείας, την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων, τις παρενέργειες, το κόστος των φαρμάκων και τα δικαιώματά τους κατά τη συμμετοχή τους σε προγράμματα δωρεάν φαρμακευτικής υποστήριξης.

Για τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις, το Υπουργείο Υγείας απαιτεί από αυτές να διασφαλίζουν τη νόμιμη προέλευση και ποιότητα των φαρμάκων και να τα παρέχουν πλήρως και έγκαιρα σύμφωνα με τις δεσμεύσεις που έχουν αναληφθεί έναντι των μονάδων υγειονομικής περίθαλψης.

Πιο συγκεκριμένα, η Εγκύκλιος τονίζει την αυστηρή απαγόρευση της χρήσης του προγράμματος δωρεάν υποστήριξης φαρμάκων για τη διαφήμιση, την εμπορία ή την προώθηση φαρμάκων σε ασθενείς ή σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης. Απαγορεύεται επίσης στις επιχειρήσεις να εκμεταλλεύονται δραστηριότητες υποστήριξης φαρμάκων για να αποκτήσουν αθέμιτο ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στην προμήθεια φαρμακευτικών προϊόντων.

Όσον αφορά την προμήθεια φαρμάκων στον πληθυσμό, σύμφωνα με έκθεση της Υπηρεσίας Φαρμάκων του Βιετνάμ (Υπουργείο Υγείας), η φαρμακευτική αγορά του Βιετνάμ ανέρχεται σήμερα σε περίπου 8 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ ετησίως. Η μέση δαπάνη αυξάνεται κατά 12-15% ετησίως, ενώ ο σύνθετος ετήσιος ρυθμός ανάπτυξης είναι 8%, ο δεύτερος υψηλότερος στην Ασία. Μέχρι το 2025, η μέση δαπάνη για φαρμακευτικά προϊόντα προβλέπεται να φτάσει τα 78,3 δολάρια ΗΠΑ ανά άτομο.

Παρόλο που οι εισαγωγές φαρμάκων εξακολουθούν να αντιπροσωπεύουν σημαντικό ποσοστό από άποψη αξίας, η εγχώρια παραγωγική ικανότητα έχει βελτιωθεί σημαντικά. Τα εγχώρια παραγόμενα φάρμακα αντιπροσωπεύουν πλέον περίπου το 70% της χρησιμοποιούμενης ποσότητας και σχεδόν το 50% της αξίας. Ο αριθμός των εγκαταστάσεων παραγωγής έχει αυξηθεί από 167 (το 2016) σε 243 (το 2025).

Τα εγχώρια φαρμακευτικά προϊόντα καλύπτουν όλες τις ομάδες θεραπείας που χρησιμοποιούνται στην πρόληψη και θεραπεία ασθενειών στο Βιετνάμ. Ορισμένα προϊόντα εξάγονται στην ΕΕ, τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ιαπωνία και τη Νότια Κορέα. Ο αριθμός των πρωτότυπων επώνυμων φαρμάκων με μεταφερμένη τεχνολογία αυξάνεται επίσης χρόνο με το χρόνο.

Το 2025, 67 βιετναμέζικες εταιρείες εξήγαγαν φαρμακευτικά προϊόντα και φαρμακευτικές πρώτες ύλες στις ασιατικές, ευρωπαϊκές και ιαπωνικές αγορές, επιτυγχάνοντας συνολικό κύκλο εργασιών 312 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, κατατάσσοντάς τες τέταρτες στη Νοτιοανατολική Ασία. Από αυτά, οι επιχειρήσεις που χρηματοδοτήθηκαν από άμεσες ξένες επενδύσεις συνεισέφεραν 230 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, ενώ οι εγχώριες επιχειρήσεις αντιπροσώπευαν 82 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ.

Σύμφωνα με τον κ. Ta Manh Hung, Αναπληρωτή Διευθυντή του Τμήματος Διοίκησης Φαρμάκων, η φαρμακευτική βιομηχανία αναπτύσσεται βιώσιμα με πολλούς θετικούς δείκτες. Το ποσοστό των φαρμάκων που δεν πληρούν τις προδιαγραφές παραμένει κάτω από το 1%, ο ΔΤΚ για την ομάδα φαρμάκων και ιατρικών υπηρεσιών είναι χαμηλός, το 100% των διοικητικών διαδικασιών εφαρμόζεται ηλεκτρονικά και η βάση δεδομένων για την έκδοση πιστοποιητικών άδειας κυκλοφορίας έχει ενημερωθεί με 53.526 φάρμακα και πρώτες ύλες φαρμάκων.

Οι δραστηριότητες κλινικής φαρμακευτικής εφαρμόζονται στο 100% των κεντρικών και επαρχιακών νοσοκομείων και στο 90% των (πρώην) περιφερειακών νοσοκομείων και των ιδιωτικών νοσοκομείων. Η αναλογία φαρμακοποιών με πανεπιστημιακή εκπαίδευση αναμένεται να φτάσει περίπου το 3,4 ανά 10.000 άτομα έως το 2025, αυξανόμενη σταδιακά με την πάροδο των ετών.

Ωστόσο, σύμφωνα με τον Υφυπουργό Υγείας Ντο Σουάν Τουγιέν, η φαρμακευτική βιομηχανία εξακολουθεί να αντιμετωπίζει πολλές προκλήσεις. Σχεδόν το 90% των πρώτων υλών για φάρμακα εξακολουθεί να εξαρτάται από τις εισαγωγές. Οι επενδύσεις στην έρευνα και ανάπτυξη (Ε&Α) δεν είναι ανάλογες με τη ζήτηση. Υπάρχει έλλειψη ανθρώπινου δυναμικού υψηλής ποιότητας σε εξειδικευμένους τομείς. Πολλές διεθνείς εταιρείες βρίσκονται μόνο στο στάδιο των εξαγωγών ή της δικαιόχρησης και δεν έχουν ακόμη μεταφέρει βασικές τεχνολογίες.

Οι λύσεις που προσδιορίστηκαν περιλαμβάνουν την τελειοποίηση του νομικού πλαισίου, τη μεταρρύθμιση των διαδικασιών, την ενίσχυση της διαχείρισης της ποιότητας και των τιμών των φαρμάκων, την προώθηση της μεταφοράς τεχνολογίας, την ανάπτυξη της Ε&Α και την κατασκευή σύγχρονων υποδομών παραγωγής, συμπεριλαμβανομένων των βιομηχανικών πάρκων φαρμακευτικών και βιοτεχνολογικών προϊόντων. Παράλληλα, θα συνεχιστεί ο ολοκληρωμένος ψηφιακός μετασχηματισμός και τα πρότυπα για τη διαχείριση εμβολίων και φαρμάκων θα αναβαθμιστούν στις διεθνείς βέλτιστες πρακτικές.

Πηγή: https://baodautu.vn/nhieu-giai-phap-ngan-bien-tuong-quang-cao-thuoc-d606009.html