Ταξινόμηση ιατρικού εξοπλισμού για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας των προσφορών

Το Υπουργείο Υγείας μόλις ανακοίνωσε ένα Σχέδιο Εγκυκλίου σχετικά με την ταξινόμηση του ιατρικού εξοπλισμού σύμφωνα με τα τεχνικά και ποιοτικά πρότυπα, με στόχο την αντιμετώπιση των υφιστάμενων ελλείψεων.

Η έκθεση του Τμήματος Υποδομών και Ιατρικού Εξοπλισμού ( Υπουργείο Υγείας ) δείχνει ότι, στο παρελθόν, η μονάδα έχει οργανώσει πολλούς αιφνιδιαστικούς ελέγχους για την άμεση ανίχνευση και αντιμετώπιση παραβάσεων στον τομέα του ιατρικού εξοπλισμού. Σε επίπεδο περιφέρειας, πολλά νοσοκομεία αντιμετώπισαν δυσκολίες στην υποβολή προσφορών για ιατρικό εξοπλισμό λόγω έλλειψης εξειδικευμένου ανθρώπινου δυναμικού, δυσκολίας πρόσβασης σε πληροφορίες σχετικά με τις τιμές, την ποιότητα και τους προμηθευτές. Ορισμένες επιχειρήσεις ανέφεραν επίσης ότι οι διαδικασίες εξαγωγής ιατρικού εξοπλισμού εξακολουθούν να είναι περίπλοκες και η πρόοδος της επεξεργασίας των αρχείων για τον κυκλοφορούντα εξοπλισμό τύπων C και D εξακολουθεί να είναι αργή. Συγκεκριμένα, πολλά εγχώρια προϊόντα είναι υψηλής ποιότητας, με πιστοποιήσεις CE, FDA, ISO, αλλά δεν έχουν δοθεί προτεραιότητα στις προσφορές λόγω έλλειψης κατάλληλου συστήματος ταξινόμησης.

Σύμφωνα με τον κ. Nguyen Minh Loi, Διευθυντή του Τμήματος Υποδομών και Ιατρικού Εξοπλισμού (Υπουργείο Υγείας), το Υπουργείο Υγείας δίνει ιδιαίτερη προτεραιότητα στα εγχώρια παραγόμενα προϊόντα ιατρικού εξοπλισμού, προκειμένου να είναι συνεπές με τον εθνικό προσανατολισμό ανάπτυξης της υγειονομικής περίθαλψης, να μειώσει την εξάρτηση από τις εισαγωγές και να αυξήσει προληπτικά την προμήθεια εξοπλισμού.

Για να ξεπεραστούν οι παραπάνω ελλείψεις, το προσχέδιο ορίζει ότι οι ιατρικές συσκευές θα ομαδοποιούνται με βάση δύο κύρια κριτήρια, συμπεριλαμβανομένων των τεχνικών προτύπων και της ποιότητας. Με τα τεχνικά πρότυπα, οι συσκευές πρέπει να διαθέτουν έγγραφο που να επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τα πρότυπα που εκδίδεται από έναν αξιόπιστο οργανισμό αξιολόγησης, αναγνωρισμένο από διεθνείς οργανισμούς όπως η ILAC, η IAF ή η MDSAP. Αυτό γίνεται για να διασφαλιστεί ότι οι συσκευές που χρησιμοποιούνται σε ιατρικές εγκαταστάσεις πληρούν πλήρως τις τεχνικές απαιτήσεις, σύμφωνα με τις πρακτικές ιατρικών εξετάσεων και θεραπείας στο Βιετνάμ.

Όσον αφορά την ποιότητα, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα πρέπει να έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας από αξιόπιστους εγχώριους και ξένους φορείς διαχείρισης, συμπεριλαμβανομένων του Υπουργείου Υγείας του Βιετνάμ, του FDA (ΗΠΑ), του TGA (Αυστραλία), του Health Canada, του MHLW/PMDA (Ιαπωνία), των χωρών της ΕΕ, του Ηνωμένου Βασιλείου, της Ελβετίας, του NMPA (Κίνα) και του MFDS (Κορέα).

Σύμφωνα με τους ειδικούς, η χρήση διεθνών προτύπων κυκλοφορίας ως βάσης για την αξιολόγηση θα βοηθήσει τις ιατρικές εγκαταστάσεις να επιλέξουν ασφαλή ιατρικό εξοπλισμό, ενθαρρύνοντας παράλληλα τους προμηθευτές να βελτιώσουν την ποιότητα των προϊόντων, δημιουργώντας ίσους όρους ανταγωνισμού μεταξύ του εισαγόμενου εξοπλισμού και του εγχώρια παραγόμενου εξοπλισμού. Το προσχέδιο ταξινομεί τον ιατρικό εξοπλισμό σε τρεις ομάδες κατά την υποβολή προσφορών. Οι επενδυτές μπορούν να επιλέξουν ένα ή περισσότερα κριτήρια ομαδοποίησης, ώστε να ανταποκρίνονται στις επαγγελματικές ανάγκες και την οικονομική δυνατότητα της ιατρικής εγκατάστασης. Σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις, εάν ο εξοπλισμός δεν απαιτεί άδεια κυκλοφορίας ή τεχνική πιστοποίηση, η ομαδοποίηση ενδέχεται να μην εφαρμοστεί, προκειμένου να δημιουργηθεί ευελιξία στην επιλογή εξοπλισμού.

Ένα αξιοσημείωτο σημείο είναι ότι ο επενδυτής έχει το δικαίωμα να επιλέξει τη μορφή της ομαδοποίησης. Σύμφωνα με το Σχέδιο, οι ιατρικές μονάδες μπορούν να πραγματοποιούν οι ίδιες ομαδοποιήσεις, να προσκαλούν ανεξάρτητους οργανισμούς ή να συστήνουν ένα επαγγελματικό συμβούλιο. Ωστόσο, αυτή η διαδικασία πρέπει να διασφαλίζει τη διαφάνεια, τη δημοσιότητα και την αντικειμενικότητα. Η ομαδοποίηση όχι μόνο συμβάλλει στη συντόμευση των τεχνικών κριτηρίων στην ίδια ομάδα, αλλά καθιστά και τη διαδικασία υποβολής προσφορών πιο ευέλικτη, αποφεύγοντας την εφαρμογή παράλογων κριτηρίων που προκαλούν δυσκολίες στους εργολάβους και τις ιατρικές μονάδες.

Ο Υφυπουργός Υγείας Ντο Σουάν Τουγιέν τόνισε ότι η Εγκύκλιος, όταν εκδοθεί, πρέπει να δημιουργήσει ευνοϊκές συνθήκες για τις ιατρικές εγκαταστάσεις, να διασφαλίσει τη διαφάνεια και τη δημοσιότητα και ταυτόχρονα να ενθαρρύνει τη χρήση εγχώρια παραγόμενων προϊόντων. Το Υπουργείο Υγείας θα προωθήσει επίσης την εφαρμογή της τεχνολογίας των πληροφοριών, θα αποκεντρώσει σε μεγάλο βαθμό και θα απλοποιήσει τις διοικητικές διαδικασίες για την υποστήριξη των επιχειρήσεων και των ιατρικών εγκαταστάσεων.

Επιπλέον, η ταξινόμηση του εξοπλισμού συμβάλλει επίσης στη βελτίωση της διαχειριστικής ικανότητας των ιατρικών εγκαταστάσεων. Όταν ο εξοπλισμός ταξινομείται με σαφήνεια σύμφωνα με τα τεχνικά και ποιοτικά πρότυπα, ο προγραμματισμός αγορών θα είναι ευκολότερος, βοηθώντας τα νοσοκομεία να κατανέμουν τους προϋπολογισμούς τους με λογικό τρόπο, αποφεύγοντας τις διπλές αγορές ή την υπέρβαση της ζήτησης. Το σύστημα ταξινόμησης υποστηρίζει επίσης τις μονάδες στην αξιολόγηση της ικανότητας των εργολάβων, ενισχύοντας την ανταγωνιστικότητα στις προσφορές, βελτιώνοντας έτσι την ποιότητα του ιατρικού εξοπλισμού που χρησιμοποιείται σε εγκαταστάσεις ιατρικών εξετάσεων και θεραπείας.

Οι ειδικοί στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης πιστεύουν ότι η εφαρμογή ενός κατάλληλου συστήματος ταξινόμησης ιατρικού εξοπλισμού θα συμβάλει στη βελτίωση της οικονομικής αποδοτικότητας, στη μείωση των περιττών δαπανών και στην αύξηση της λογοδοσίας των μονάδων υγειονομικής περίθαλψης για τους κεφαλαιουχικούς πόρους. Ταυτόχρονα, με κριτήρια επιλογής που βασίζονται σε τεχνικά και ποιοτικά πρότυπα, τα νοσοκομεία θα έχουν πρόσβαση σε προηγμένο, ασφαλή και αξιόπιστο εξοπλισμό, βελτιώνοντας έτσι την ποιότητα της ιατρικής εξέτασης και θεραπείας, καθώς και την εμπειρία του ασθενούς.

Η εγκύκλιος αναμένεται να τεθεί σε ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2026. Η εφαρμογή της θα αποτελέσει σημαντικό σημείο καμπής στη διαχείριση του ιατρικού εξοπλισμού στο Βιετνάμ, ανοίγοντας ευκαιρίες για τις δημόσιες και αυτόνομες ιατρικές εγκαταστάσεις να είναι πιο προνοητικές στην αγορά εξοπλισμού, στην κάλυψη των επαγγελματικών αναγκών, διασφαλίζοντας παράλληλα τη διαφάνεια, τη δημοσιότητα και την αποτελεσματικότητα στις προσφορές.

Με τα νέα σημεία στο Σχέδιο, οι ειδικοί αναμένουν ότι η Εγκύκλιος θα δημιουργήσει ένα ισχυρό νομικό πλαίσιο, βοηθώντας τον τομέα της υγείας να τυποποιήσει τη διαδικασία επιλογής εξοπλισμού, να ενθαρρύνει τις επιχειρήσεις να βελτιώσουν την ποιότητα των προϊόντων και, πάνω απ' όλα, να αποφέρει άμεσα οφέλη στους ασθενείς.

Πηγή: https://baodautu.vn/phan-nhom-thiet-bi-y-te-nham-nang-cao-hieu-qua-dau-thau-d423088.html