Ανάκληση 190 δηλώσεων ιατροτεχνολογικών προϊόντων που παραβίαζαν τους κανονισμούς

Το Υπουργείο Υγείας του Ανόι αποφάσισε να ανακαλέσει 190 δηλώσεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων τύπου Α και Β, επειδή «δεν συμμορφώνονται με τον ορισμό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων», δηλώνουν εσφαλμένους σκοπούς χρήσης και παραβιάζουν τις διαδικασίες διαχείρισης.

Το Υπουργείο Υγείας του Ανόι μόλις εξέδωσε απόφαση με την οποία ζητά την ανάκληση 190 τυποποιημένων ανακοινώσεων που ισχύουν για προϊόντα που ταξινομούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα τύπου Α και Β.

Σύμφωνα με την απόφαση, ο λόγος της ανάκλησης είναι ότι τα ανακληθέντα προϊόντα «δεν εμπίπτουν στον ορισμό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων» και η προβλεπόμενη χρήση τους δεν πληροί τα κριτήρια μιας ιατρικής συσκευής.

Επιπλέον, διαπιστώθηκε επίσης ότι οι μονάδες είχαν εκτελέσει εσφαλμένα τις διαδικασίες δήλωσης και είχαν παραβιάσει τις διαδικασίες διαχείρισης ιατρικού εξοπλισμού.

Συγκεκριμένα, ο κατάλογος των προϊόντων που ανακαλούνται περιλαμβάνει κυρίως προϊόντα αλατούχου διαλύματος, ιατρική αλκοόλη, σπρέι για τη μύτη και το λαιμό, σπρέι για τις αρθρώσεις, μετρητές γλυκόζης αίματος, κιτ τεστ HIV, τεστ γρίπης, τζελ ανακούφισης πόνου...

Πολλές εταιρείες ανέστειλαν τα πρότυπά τους για έως και 20 προϊόντα, για παράδειγμα, η Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company, συμπεριλαμβανομένων σπρέι για το λαιμό, στοματικά διαλύματα, ρινικά σπρέι, σπρέι για τα αυτιά κ.λπ.

Η Phuc Cuong Oriental Medicine Company Limited και η Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company διαθέτουν και οι δύο 8 προϊόντα των οποίων οι αριθμοί καταχώρισης έχουν ανακληθεί, συμπεριλαμβανομένων πολλών τύπων σπρέι για τη μύτη και το λαιμό, σπρέι για τις αρθρώσεις, ωτικές σταγόνες, οφθαλμικές σταγόνες, αλατούχα διαλύματα πολλαπλών χρήσεων, ιατρική αλκοόλη 90 βαθμών κ.λπ.

Η V&S Pharmaceutical Company Limited Βιετνάμ έχει ανακαλέσει 7 αριθμούς κυκλοφορίας, ενώ η Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company έχει ανακαλέσει 6 αριθμούς κυκλοφορίας, συμπεριλαμβανομένων στοματικού διαλύματος, γαργάρων και σπρέι πρόπολης.

Η Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, η Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, η Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited και η Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited ακυρώσαν όλες τους τους 5 αριθμούς κυκλοφορίας.

Μεταξύ αυτών, τα προϊόντα της Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited είναι κιτ ένεσης τσιμέντου στη σπονδυλική στήλη, χειρουργικά κιτ, διάφοροι τύποι βελόνων παρακέντησης στη σπονδυλική στήλη, συστήματα πολλαπλών λειτουργιών διάτρησης, ενώ της Ουγγρικής-Βιετναμέζικης Κοινοπραξίας Company Limited είναι σπρέι ανακούφισης πόνου, διαλύματα γυναικείας υγιεινής Xuan Hong...

Οι εταιρείες HAMO - PHAR Company Limited, NCK FARMACY High-Tech Agricultural Chemical Company Limited (Thanh Xuan, Hanoi), Binh Minh Pharmaceutical Company Limited, ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetic Trading Joint Stock Company, EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company ανακάλεσαν όλες τους τους 4 αριθμούς μητρώου.

Η Ngan Ha Pharmaceutical Investment Company Limited (Thanh Tri, Hanoi) και η Thanh Phat Pharmaceutical Company έχουν ανακληθεί 3 αριθμοί κυκλοφορίας.

Ορισμένες επιχειρήσεις που ειδικεύονται στη διανομή ιατρικού εξοπλισμού περιλαμβάνονται επίσης στον κατάλογο, όπως η Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, η Sun For Life Company Limited, η KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, η Healthcare HCT Joint Stock Company, η Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited, μακροχρόνιες επιχειρήσεις όπως η TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, η TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...

Αξίζει να σημειωθεί ότι η λίστα περιλαμβάνει επίσης το όνομα του Ινστιτούτου Παραδοσιακής Ιατρικής του Βιετνάμ, με 5 ανακληθέντα προϊόντα, όπως τζελ, κρέμες, σπρέι για τα ιγμόρεια και ρινικά σπρέι.

Αυτό δείχνει ότι όχι μόνο οι εμπορικές επιχειρήσεις αλλά και οι ερευνητικές μονάδες παραβιάζουν τους κανονισμούς όταν ανακοινώνουν αυθαίρετα προϊόντα λανθασμένης φύσης.

Μια λεπτομερής λίστα με 190 προϊόντα που έχουν ανακληθεί είναι διαθέσιμη εδώ. Οι καταναλωτές μπορούν να αναζητήσουν περισσότερες πληροφορίες και να αποφύγουν την αγορά αυτών των προϊόντων.

ΙΤΙΑ

Πηγή: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm