Ανάκληση του φαρμάκου Rabewell-20 λόγω κατώτερης ποιότητας.

Το Υπουργείο Υγείας του Ανόι ανακοίνωσε την ανάκληση των δισκίων με εντερική επικάλυψη Rabewell-20 λόγω κατώτερης ποιότητας.

Το Υπουργείο Υγείας του Ανόι ανακοίνωσε την ανάκληση των δισκίων με εντερική επικάλυψη Rabewell-20 λόγω κατώτερης ποιότητας.

Συγκεκριμένα, τα εντεροδιαλυτά δισκία Rabewell-20 (Νάτριο Ραμπεπραζόλης), Αριθμός Καταχώρησης: VN-13640-11, Αριθμός Παρτίδας: ME23A40, Ημερομηνία Παρασκευής: 18/01/2023, Ημερομηνία Λήξης: 17/01/2026, που παρασκευάζονται από την The Madras Pharmaceuticals (Ινδία), εισάγονται από την A My Pharmaceutical Co., Ltd. και διανέμονται από την My Anh Trading and Service Joint Stock Company, δεν πληρούσαν τις απαιτήσεις ποιότητας για ποσοτική ανάλυση.

Ενδεικτική εικόνα.

Το Υπουργείο Υγείας του Ανόι ζήτησε από την My Anh Trading and Service Joint Stock Company να ανακαλέσει πλήρως τα δισκία Rabewell-20 με εντερική επικάλυψη (Νάτριο Ραμπεπραζόλης), Αριθμός Καταχώρισης: VN-13640-11, Αριθμός Παρτίδας: ME23A40, Ημερομηνία Παρασκευής: 18/01/2023, Ημερομηνία Λήξης: 17/1/2026, και να υποβάλει έκθεση ανάκλησης και τεκμηρίωση ανάκλησης, όπως απαιτείται.

Επιπλέον, οι δημόσιες και ιδιωτικές μονάδες υγειονομικής περίθαλψης, οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις και οι φαρμακευτικοί λιανοπωλητές στην περιοχή καλούνται να επανεξετάσουν και να ανακαλέσουν άμεσα την προαναφερθείσα παρτίδα φαρμάκων κατώτερης ποιότητας.

Τα Τμήματα Υγείας των περιφερειών, των κομητειών και των πόλεων ειδοποιούν τις εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης που εμπίπτουν στη δικαιοδοσία τους και διενεργούν επιθεωρήσεις και παρακολούθηση της εφαρμογής της ανάκλησης (εάν υπάρχει) από τις εγκαταστάσεις.

Προηγουμένως, το Υπουργείο Υγείας του Ανόι εξέδωσε ανακοίνωση με την οποία ανέστειλε την κυκλοφορία και ανάκληση σε εθνικό επίπεδο τεσσάρων καλλυντικών προϊόντων λεύκανσης του δέρματος και κατά των μελάγχρωσης, τα οποία δεν πληρούσαν τα πρότυπα ποιότητας.

Συγκεκριμένα, τα προϊόντα που υπόκεινται σε ανάκληση περιλαμβάνουν: Λευκαντική και αντηλιακή κρέμα SPF 30, μάρκας SH Today Hai Duong Cosmetics, κουτί 10g, κατασκευής 4 Μαρτίου 2024, με ημερομηνία λήξης 3 έτη από την ημερομηνία κατασκευής, που παράγεται από την Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. (Πόλη Χο Τσι Μινχ ).

Αυτό το προϊόν ανακαλείται επειδή το δείγμα δοκιμής δεν πληρούσε τα πρότυπα ποιότητας, καθώς περιείχε μεθυλοπαραμπέν και προπυλοπαραμπέν, τα οποία δεν περιλαμβάνονται στον τύπο όπως αναφέρεται στο πιστοποιητικό δήλωσης καλλυντικού προϊόντος.

Το δεύτερο προϊόν είναι η κρέμα για σκούρες κηλίδες 3 σε 1, μάρκας SH Today Hai Duong Cosmetics, σε κουτί των 15 γρ., κατασκευασμένη στις 22 Νοεμβρίου 2023, με ημερομηνία λήξης 3 έτη από την ημερομηνία κατασκευής, επίσης παραγόμενη από την Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. στην πόλη Χο Τσι Μινχ.

Αυτό το προϊόν ανακαλείται επειδή το δείγμα δοκιμής δεν πληρούσε τα πρότυπα ποιότητας και περιέχει προπυλοπαραβένιο, το οποίο δεν περιλαμβάνεται στον τύπο για τον οποίο εκδόθηκε το πιστοποιητικό δήλωσης καλλυντικού προϊόντος.

Η κρέμα λεύκανσης και κατά των κηλίδων μάρκας Bảo Xinh, σε κουτί των 12 γραμμαρίων, κατασκευασμένη την 1η Νοεμβρίου 2024, με διάρκεια ζωής 3 έτη από την ημερομηνία κατασκευής, που παράγεται από την Bảo Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang), ανακλήθηκε επίσης επειδή το δείγμα δοκιμής δεν πληρούσε τα πρότυπα ποιότητας, καθώς περιείχε Φαινοξυαιθανόλη, μια ουσία που δεν περιλαμβάνεται στον τύπο για τον οποίο εκδόθηκε το πιστοποιητικό δήλωσης καλλυντικού προϊόντος.

Τέλος, το προϊόν «Spot-Reducing Moisturizing Sunscreen Cream», μάρκας Sứ Tiên, κουτί 8g, κατασκευασμένο στις 20 Φεβρουαρίου 2024, με ημερομηνία λήξης 20 Φεβρουαρίου 2027, που παράγεται από την Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang), ανακλήθηκε επίσης επειδή το δείγμα δοκιμής δεν πληρούσε τα πρότυπα ποιότητας λόγω της παρουσίας σαλικυλικού οξέος, το οποίο δεν περιλαμβάνεται στον τύπο για τον οποίο εκδόθηκε το πιστοποιητικό δήλωσης καλλυντικού προϊόντος.

Το Υπουργείο Υγείας του Ανόι ζήτησε από όλες τις επιχειρήσεις και τους χρήστες καλλυντικών στην περιοχή να επανεξετάσουν επειγόντως και να σταματήσουν αμέσως την πώληση και τη χρήση των προαναφερθέντων παρτίδων προϊόντων.

Οι επιχειρήσεις υποχρεούνται να επιστρέφουν τα προϊόντα στον προμηθευτή και να προβαίνουν σε πλήρη ανάκληση όλων των προϊόντων κατώτερης ποιότητας. Το Υπουργείο Υγείας θα επιβλέπει και θα επιθεωρεί τη διαδικασία ανάκλησης από τις επιχειρήσεις και τους χρήστες καλλυντικών στην περιοχή.

Όσον αφορά την ποιότητα των φαρμάκων, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), περίπου το 11% των φαρμάκων στις αναπτυσσόμενες χώρες είναι παραποιημένα και μπορεί να ευθύνονται για τους θανάτους δεκάδων χιλιάδων παιδιών κάθε χρόνο από ασθένειες όπως η ελονοσία ή η πνευμονία.

Μέσω 100 μελετών που αφορούσαν 48.000 είδη φαρμάκων, οι ειδικοί κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι, μεταξύ των παραποιημένων φαρμάκων, αυτά για τη θεραπεία της ελονοσίας και των λοιμώξεων αντιπροσώπευαν σχεδόν το 65%.

Στο Βιετνάμ, η πρόσφατη αύξηση των παραποιημένων και κατώτερων προδιαγραφών φαρμάκων έχει προκαλέσει σημαντική ανησυχία και άγχος σε πολλούς ανθρώπους. Στατιστικά στοιχεία από το Εθνικό Ινστιτούτο Δοκιμών Φαρμάκων δείχνουν ότι το 2021, το εθνικό σύστημα δοκιμών έλεγξε την ποιότητα πάνω από 500 φαρμακευτικών δραστικών συστατικών και 300 φαρμακευτικών βοτάνων. 338 δείγματα βρέθηκαν να είναι κατώτερα των προδιαγραφών.

Συγκεκριμένα, 118 από τα 28.659 δείγματα εγχώριων φαρμάκων δεν πληρούσαν τα πρότυπα ποιότητας (0,41%), και το ποσοστό αυτό ήταν 26 από τα 3.042 εισαγόμενα φάρμακα (0,86%). Επιπλέον, οι έλεγχοι αποκάλυψαν 20 δείγματα ύποπτων παραποιημένων φαρμάκων, σημειώνοντας αύξηση 11 δειγμάτων σε σύγκριση με την ίδια περίοδο πέρυσι.

Είναι γνωστό ότι η Εθνική Στρατηγική για την Ανάπτυξη της Φαρμακευτικής Βιομηχανίας του Βιετνάμ για την περίοδο έως το 2030 και με όραμα έως το 2045 θέτει τον στόχο ότι έως το 2030, το 100% των φαρμάκων θα παρέχεται προληπτικά και έγκαιρα για την κάλυψη των αναγκών πρόληψης και θεραπείας ασθενειών, τη διασφάλιση της ασφάλειας των φαρμάκων, την εκπλήρωση των απαιτήσεων εθνικής άμυνας και ασφάλειας, την πρόληψη και τον έλεγχο των ασθενειών, την αντιμετώπιση των συνεπειών φυσικών καταστροφών, συμβάντων δημόσιας υγείας και άλλων επειγουσών αναγκών για φάρμακα.

Τα εγχώρια παραγόμενα φάρμακα προσπαθούν να καλύψουν περίπου το 80% της εγχώριας ζήτησης και το 70% της αγοραίας αξίας τους. Θα συνεχιστούν οι προσπάθειες για την επίτευξη του στόχου της παραγωγής του 20% των πρώτων υλών που απαιτούνται για την εγχώρια παραγωγή φαρμάκων. Τα εγχώρια παραγόμενα εμβόλια θα καλύψουν το 100% των αναγκών για το διευρυμένο πρόγραμμα ανοσοποίησης και το 30% των αναγκών για ιδιωτικές υπηρεσίες ανοσοποίησης.

Το Βιετνάμ επιδιώκει να γίνει ένας κόμβος φαρμακευτικής παραγωγής υψηλής αξίας στην περιοχή. Αυτό περιλαμβάνει τη μεταφορά τεχνολογίας και τον συντονισμό της επεξεργασίας και παραγωγής τουλάχιστον 100 πρωτότυπων επώνυμων φαρμάκων, εμβολίων και βιολογικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων βιοομοειδών, καθώς και ορισμένων φαρμάκων που το Βιετνάμ δεν παράγει ακόμη.

Πηγή: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html