Πανελλαδική ανάκληση κατώτερων σκληρών καψουλών Femancia

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ( Υπουργείο Υγείας ) έστειλε επίσημη επιστολή στις υγειονομικές υπηρεσίες των επαρχιών και των πόλεων για την ανάκληση των σκληρών καψουλών Femancia (στοιχειακός σίδηρος με τη μορφή φουμαρικού σιδήρου 305 mg) 100 mg λόγω κακής ποιότητας.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ (Υπουργείο Υγείας ) έστειλε επίσημη επιστολή στις υγειονομικές υπηρεσίες των επαρχιών και των πόλεων για την ανάκληση των σκληρών καψουλών Femancia (στοιχειακός σίδηρος με τη μορφή φουμαρικού σιδήρου 305 mg) 100 mg λόγω κακής ποιότητας.

Συγκεκριμένα, οι σκληρές κάψουλες Femancia (στοιχειακός σίδηρος με τη μορφή φουμαρικού σιδήρου 305 mg) 100 mg· φολικό οξύ 350 mcg), αριθμός GĐKLH: VD-27929-17, αριθμός παρτίδας: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 και αριθμός παρτίδας 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 παρασκευάζονται από την Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (διεύθυνση: 521 An Loi quarter, Hoa Loi wart, Ben Cat town, επαρχία Binh Duong ).

Φωτογραφία εικονογράφησης

Ο λόγος της ανάκλησης είναι ότι το δείγμα φαρμάκου δεν πληροί τα πρότυπα ποιότητας για τους ποσοτικούς δείκτες και τη διαλυτότητα. Ως εκ τούτου, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ειδοποιεί τις υγειονομικές υπηρεσίες των επαρχιών και των πόλεων να ανακαλέσουν το παραπάνω φάρμακο σε εθνικό επίπεδο. Ταυτόχρονα, να επιθεωρούν, να παρακολουθούν και να χειρίζονται τις μονάδες που παραβιάζουν τις προδιαγραφές σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς...

Είναι γνωστό ότι το κύριο συστατικό των σκληρών καψουλών Femancia είναι ο στοιχειακός σίδηρος (με τη μορφή φουμαρικού σιδήρου 305 mg). Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία περιπτώσεων αναιμίας λόγω έλλειψης σιδήρου ή απώλειας σιδήρου και αιμοποιητικών παραγόντων.

Είναι γνωστό ότι τα τελευταία χρόνια, η χρήση φαρμάκων κακής ποιότητας έχει γίνει ένα ολοένα και πιο σοβαρό πρόβλημα για τη δημόσια υγεία.

Τα φάρμακα κατώτερης ποιότητας όχι μόνο επηρεάζουν άμεσα την υγεία των χρηστών, αλλά απειλούν και την εμπιστοσύνη των ανθρώπων στο σύστημα υγείας. Για την προστασία της δημόσιας υγείας και τη βελτίωση της ποιότητας της θεραπείας, η ανάκληση φαρμάκων κατώτερης ποιότητας αποτελεί επείγουσα απαίτηση.

Ως φάρμακα κακής ποιότητας νοούνται τα φάρμακα που δεν πληρούν πλήρως τα πρότυπα συστατικών, αποτελεσμάτων, ασφάλειας ή δεν διασφαλίζουν τη διαδικασία παραγωγής σύμφωνα με τους κανονισμούς της υγειονομικής αρχής. Αυτά τα προϊόντα ενδέχεται να είναι ελαττωματικά λόγω της διαδικασίας παραγωγής, αποθήκευσης, μεταφοράς ή λόγω έλλειψης ευθύνης του προμηθευτή στον έλεγχο ποιότητας.

Τυπικά παραδείγματα περιλαμβάνουν παραποιημένα φάρμακα, φάρμακα άγνωστης προέλευσης ή φάρμακα που έχουν μολυνθεί κατά τη διαδικασία παρασκευής. Επιπλέον, ορισμένα φάρμακα αναμειγνύονται με ξένες ουσίες, καθιστώντας τα αναποτελεσματικά ή προκαλώντας σοβαρές παρενέργειες.

Η χρήση φαρμάκων κακής ποιότητας μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες για τους ασθενείς. Τα φάρμακα κατώτερης ποιότητας μπορούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας, με αποτέλεσμα να μην υπάρχει βελτίωση ή να επιδεινώνεται η νόσος. Τα φάρμακα κακής ποιότητας μπορούν ακόμη και να προκαλέσουν επικίνδυνες παρενέργειες, αλλεργίες, δηλητηρίαση ή μακροχρόνια προβλήματα υγείας.

Αυτό είναι ιδιαίτερα επικίνδυνο για ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για χρόνιες ασθένειες, ηλικιωμένους, παιδιά, έγκυες γυναίκες ή άτομα με ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα.

Μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση φαρμάκων κατώτερης ποιότητας μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές, αυξημένη θνησιμότητα ή αυξημένο κόστος θεραπείας ασθενειών.

Η ανάκληση φαρμάκων που δεν πληρούν τα πρότυπα ποιότητας αποτελεί απαραίτητο βήμα για την προστασία της δημόσιας υγείας. Η κυβέρνηση, οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων, καθώς και οι οργανισμοί υγείας πρέπει να λάβουν αυστηρά μέτρα για την επιθεώρηση και την παρακολούθηση των φαρμάκων που κυκλοφορούν στην αγορά. Κατά την ανίχνευση φαρμάκων που δεν πληρούν τα πρότυπα ποιότητας, η έγκαιρη ανάκληση είναι η πιο αποτελεσματική λύση για τη διακοπή της χρήσης αυτών των επικίνδυνων προϊόντων.

Στην πραγματικότητα, έχουν υπάρξει πολλές περιπτώσεις ανάκλησης φαρμάκων κακής ποιότητας, αλλά αυτή η διαδικασία πρέπει να διεξάγεται γρήγορα, συγχρονισμένα και με στενό συντονισμό μεταξύ αρχών, επιχειρήσεων και πολιτών. Τα μέτρα ανάκλησης φαρμάκων πρέπει να εφαρμόζονται όχι μόνο σε εισαγόμενα προϊόντα αλλά και σε εγχώρια παραγόμενα προϊόντα.

Για να αποτραπεί η εξάπλωση ναρκωτικών κακής ποιότητας στην αγορά, οι αρχές πρέπει να ενισχύσουν την επιθεώρηση, την εποπτεία και να χειρίζονται αυστηρά τις μονάδες που παράγουν και διανέμουν φάρμακα κατώτερης ποιότητας. Ταυτόχρονα, είναι απαραίτητο να ενταθεί η προπαγάνδα και η εκπαίδευση της κοινότητας σχετικά με τους κινδύνους της χρήσης ναρκωτικών άγνωστης προέλευσης.

Οι κατασκευαστές φαρμάκων πρέπει επίσης να βελτιώσουν την ποιότητα των προϊόντων τους, συμμορφούμενοι αυστηρά με τους κανονισμούς για την παραγωγή φαρμάκων και τον ποιοτικό έλεγχο.

Τα συστήματα υγείας και οι γιατροί πρέπει να βελτιώσουν την παροχή συμβουλών και την εκπαίδευση των ασθενών σχετικά με τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, καθώς και να εκπαιδεύσουν τους ανθρώπους σχετικά με τον τρόπο αναγνώρισης των φαρμάκων χαμηλής ποιότητας.

Όσον αφορά την ποιότητα των φαρμάκων, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), περίπου το 11% των φαρμάκων στις αναπτυσσόμενες χώρες είναι παραποιημένα και μπορεί να αποτελούν αιτία θανάτου δεκάδων χιλιάδων παιδιών κάθε χρόνο από ασθένειες όπως η ελονοσία ή η πνευμονία.

Μέσω 100 μελετών που αφορούσαν 48.000 είδη φαρμάκων, οι ειδικοί κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι μεταξύ των πλαστών φαρμάκων, τα φάρμακα για τη θεραπεία της ελονοσίας και των λοιμώξεων αντιπροσώπευαν σχεδόν το 65%.

Μόνο στο Βιετνάμ, η πρόσφατη κατάσταση με τα παραποιημένα και κατώτερα των προδιαγραφών φάρμακα έχει προκαλέσει ανησυχία σε πολλούς ανθρώπους. Στατιστικά στοιχεία από το Κεντρικό Ινστιτούτο Ελέγχου Φαρμάκων δείχνουν ότι το 2021, το εθνικό σύστημα δοκιμών εξέτασε την ποιότητα πάνω από 500 νέων φαρμακευτικών δραστικών συστατικών και 300 φαρμακευτικών βοτάνων. 338 δείγματα βρέθηκαν να είναι κατώτερα των προδιαγραφών.

Συγκεκριμένα, 118/28.659 δείγματα εγχώριων φαρμάκων δεν πληρούσαν τα πρότυπα ποιότητας (0,41%) και το ποσοστό για τα εισαγόμενα φάρμακα ήταν 26/3.042 ξένα φάρμακα (0,86%). Επιπλέον, μέσω ελέγχων, ανακαλύφθηκαν 20 δείγματα φαρμάκων για τα οποία υπήρχε υποψία ότι ήταν πλαστά φάρμακα, σημειώνοντας αύξηση 11 δειγμάτων σε σύγκριση με την αντίστοιχη περίοδο πέρυσι.

Είναι γνωστό ότι η Εθνική Στρατηγική για την Ανάπτυξη της Βιετναμέζικης Φαρμακευτικής Βιομηχανίας έως το 2030 και το Όραμα έως το 2045 θέτουν τον στόχο ότι έως το 2030, το 100% των φαρμάκων θα παρέχεται προληπτικά και έγκαιρα για τις ανάγκες πρόληψης και θεραπείας ασθενειών, διασφαλίζοντας την ασφάλεια των φαρμάκων, καλύπτοντας τις εθνικές απαιτήσεις άμυνας και ασφάλειας, πρόληψη και έλεγχο ασθενειών, ξεπερνώντας τις συνέπειες φυσικών καταστροφών, καταστροφών, συμβάντων δημόσιας υγείας και άλλων επειγουσών φαρμακευτικών αναγκών.

Τα εγχώρια παραγόμενα φάρμακα προσπαθούν να καλύψουν περίπου το 80% της ζήτησης για χρήση και το 70% της αγοραίας αξίας. Συνεχίζουμε να καταβάλλουμε προσπάθειες για την επίτευξη του στόχου της παραγωγής του 20% της ζήτησης πρώτων υλών για την εγχώρια παραγωγή φαρμάκων. Τα εγχώρια παραγόμενα εμβόλια καλύπτουν το 100% της ζήτησης για διευρυμένο ανοσοποίηση και το 30% της ζήτησης για ανοσοποίηση σε επίπεδο υπηρεσίας.

Το Βιετνάμ επιδιώκει να γίνει κέντρο φαρμακευτικής παραγωγής υψηλής αξίας στην περιοχή. Να λαμβάνει μεταφορά τεχνολογίας, να συντονίζει την επεξεργασία και τη μεταφορά τεχνολογίας για την παραγωγή τουλάχιστον 100 πρωτότυπων επώνυμων φαρμάκων, εμβολίων, βιολογικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων παρόμοιων βιολογικών προϊόντων και ορισμένων φαρμάκων που το Βιετνάμ δεν μπορεί να παράγει ακόμη.

Πηγή: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html