Αναστολή κυκλοφορίας και ανάκληση μαλακών καψουλών SOS Fever® Fort λόγω παραβιάσεων της ποιότητας

Το Υπουργείο Υγείας του Ανόι μόλις εξέδωσε έγγραφο με το οποίο αναστέλλει την κυκλοφορία και ανακαλεί τις μαλακές κάψουλες SOS Fever® Fort λόγω παραβιάσεων της ποιότητας.

Το Υπουργείο Υγείας του Ανόι μόλις εξέδωσε οδηγία προς τους επικεφαλής των ιατρικών μονάδων της περιοχής, της περιφέρειας, των υγειονομικών τμημάτων της πόλης, της Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, της Dadison USA Joint Stock Company που βρίσκονται στο γκισέ 431, 4ος όροφος, Hapu Medicenter, αρ. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, σχετικά με την ανάκληση του φαρμάκου SOS Fever® Fort που δεν πληροί τα πρότυπα ποιότητας.

Φωτογραφία εικονογράφησης

Συνεπώς, το Υπουργείο Υγείας του Ανόι ανακοίνωσε την ανάκληση στο Ανόι και στα καταστήματα που αγόρασαν την παρτίδα φαρμάκου που παρέχεται από την Dadison USA Joint Stock Company: SOS Fever® Fort soft capsules (Ibuprofen 400mg), Αριθμός καταχώρισης: VN-26102-17, Αριθμός παρτίδας: B4001, Ημερομηνία παρασκευής: 22 Φεβρουαρίου 2024, Ημερομηνία λήξης: 22 Φεβρουαρίου 2027, που παρασκευάζεται από την Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, η οποία δεν πληρούσε τις απαιτήσεις ποιότητας για τις ιδιότητες (παράβαση επιπέδου 3).

Επιπλέον, το Υπουργείο ζήτησε επίσης από την Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company και την Dadison USA Joint Stock Company να ανακαλέσουν πλήρως την προαναφερθείσα παραβατική μαλακή κάψουλα SOS Fever® Fort και να στείλουν την αναφορά ανάκλησης και τα αρχεία ανάκλησης στο Υπουργείο Διοίκησης Φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας του Ανόι σύμφωνα με τους κανονισμούς.

Οι ιατρικές εγκαταστάσεις, οι χονδρέμποροι και οι λιανοπωλητές φαρμάκων στην περιοχή εξετάζουν και ανακαλούν επειγόντως τις παρτίδες φαρμάκων που δεν πληρούν τα παραπάνω πρότυπα ποιότητας. Τα Τμήματα Υγείας των περιφερειών, των κωμοπόλεων και των πόλεων ειδοποιούν τις ιατρικές εγκαταστάσεις στην περιοχή που βρίσκονται υπό τη διαχείρισή τους, διενεργούν επιθεωρήσεις και επιβλέπουν την εφαρμογή της ανάκλησης των εγκαταστάσεων (εάν υπάρχουν).

Το Υπουργείο Υγείας του Ανόι θα επιθεωρεί και θα παρακολουθεί την ανάκληση μονάδων, θα ειδοποιεί τις μονάδες για να γνωρίζουν, θα εφαρμόζει και θα αναφέρει την εφαρμογή στο Υπουργείο Υγείας.

Λίγες ημέρες νωρίτερα, το Υπουργείο Υγείας του Ανόι εξέδωσε επίσης ένα έγγραφο με το οποίο ανακαλούσε το φάρμακο Alphatrypa DT, το οποίο δεν πληρούσε τα πρότυπα ποιότητας. Το φάρμακο προμηθεύτηκε από την Nhat Thanh Pharma International Company Limited. Ο τόπος παραγωγής και διανομής ήταν η Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco, επειδή δεν πληρούσε τα πρότυπα ποιότητας για τους ποσοτικούς δείκτες (παραβίαση επιπέδου 2).

Το Υπουργείο Υγείας ζητά από την Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco και την Nhat Thanh Pharma International Company Limited να ανακαλέσουν πλήρως: Δισκία Alphatrypa DT (Χυμοθρυψίνη 4,2 mg)· Αριθμός τηλεφώνου: VN-26281-17· Αριθμός παρτίδας: 84324· Ημερομηνία παραγωγής: 25 Μαΐου 2024· Ημερομηνία λήξης: 25 Μαΐου 2026· να αποστείλουν αναφορά ανάκλησης και έγγραφα ανάκλησης σύμφωνα με τους κανονισμούς στην Επίσημη Αποστολή 3288/QLD-CL.

Ταυτόχρονα, οι ιατρικές εγκαταστάσεις, οι χονδρέμποροι και οι λιανοπωλητές φαρμάκων στην περιοχή εξετάζουν και ανακαλούν επειγόντως την παρτίδα φαρμάκων που δεν πληρούν τα παραπάνω πρότυπα ποιότητας. Τα Τμήματα Υγείας των περιφερειών, των κωμοπόλεων και των πόλεων ειδοποιούν τις ιατρικές εγκαταστάσεις στην περιοχή διαχείρισης, διενεργούν επιθεωρήσεις και επιβλέπουν την εφαρμογή της ανάκλησης της εγκατάστασης (εάν υπάρχει).

Είναι γνωστό ότι πρόσφατα, μια σειρά φαρμάκων που παραβιάζουν τα ποιοτικά κριτήρια έχουν ανακληθεί. Συγκεκριμένα, στα μέσα Σεπτεμβρίου 2024, το Υπουργείο Υγείας του Ανόι ανακοίνωσε την ανάκληση των καψουλών Zovitit Microparticle (Acyclovir 200mg), αριθμός GDKLH: VN-15819-12, αριθμός παρτίδας: 0017, ημερομηνία κατασκευής: 03/05/23, ημερομηνία λήξης: 02/05/26, που παρασκευάζονται από την SC Slavia Pharma SRL (Ρουμανία), εισαγόμενα από την Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

Συνεπώς, το Υποκατάστημα Codupha Hanoi της Κεντρικής Φαρμακευτικής Ανόι συντονίστηκε με την Κεντρική Φαρμακευτική Ανόι για την ανάκληση της παρτίδας φαρμάκων που δεν πληρούσαν τα πρότυπα ποιότητας και είχαν διανεμηθεί, την προετοιμασία ενός αρχείου ανάκλησης και την αναφορά της ανάκλησης στο Υπουργείο Υγείας του Ανόι (εάν υπάρχει).

Εκτός από το προαναφερθέν φάρμακο, το Υπουργείο Υγείας του Ανόι ανακοίνωσε την ανάκληση των δισκίων Cetecocenzitax (Cinarizin 25mg), αριθμός GĐKLH: VD-20384-13, αριθμός παρτίδας: 01/0823, NSX: 030823, HD: 030826, που παραβιάζουν το επίπεδο 3 και παράγονται από την Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.

Το Υπουργείο Υγείας του Ανόι ζητά από τις δημόσιες υγειονομικές μονάδες του τομέα, τις μη δημόσιες υγειονομικές μονάδες, τις επιχειρήσεις εμπορίας φαρμάκων και τα καταστήματα λιανικής πώλησης φαρμάκων στην περιοχή να εξετάσουν και να ανακαλέσουν διεξοδικά την παραπάνω παρτίδα φαρμάκων· να στείλουν αναφορές ανάκλησης και αρχεία ανάκλησης στο Υπουργείο Υγείας και στο Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων σύμφωνα με τους κανονισμούς. Το Υπουργείο Υγείας θα επιθεωρήσει και θα επιβλέψει την ανάκληση μονάδων και ιδρυμάτων.

Το Υπουργείο Υγείας των περιφερειών, των κωμοπόλεων και των πόλεων ειδοποιεί τα ιατρικά ιδρύματα που τελούν υπό τη διαχείρισή του, διενεργεί επιθεωρήσεις και επιβλέπει την εφαρμογή της ανάκλησης από τα ιδρύματα (εάν υπάρχουν).

Σημειώστε ότι πρέπει να συντονιστείτε με τα μέσα ενημέρωσης για να ενημερώσετε τις επιχειρήσεις, τους χρήστες και τα άτομα ναρκωτικών να μην κάνουν εμπόριο ή χρήση.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ( Υπουργείο Υγείας ) εξέδωσε επίσης επίσημη ανακοίνωση με την οποία ανακοινώνει την ανάκληση των δισκίων Ubiheal 300 (θειοκτικό οξύ 300 mg) της Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company λόγω μη συμμόρφωσης με τα πρότυπα ποιότητας.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ζητά από το Υπουργείο Υγείας των επαρχιών και των κεντρικά διοικούμενων πόλεων, καθώς και από τα υγειονομικά τμήματα όλων των τομέων, να ειδοποιήσουν τα καταστήματα εμπορίας και χρήσης φαρμάκων για την ανάκληση της παραπάνω παρτίδας Ubiheal 300 δισκίων (θειοκτικό οξύ 300 mg) που δεν πληρούν τα παραπάνω πρότυπα ποιότητας.

Επιπλέον, δημοσίευση πληροφοριών σχετικά με την απόφαση ανάκλησης φαρμάκων στον ιστότοπο του Τμήματος, επιθεώρηση και εποπτεία των μονάδων που εφαρμόζουν την παρούσα ειδοποίηση· χειρισμός των παραβατών σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς· υποβολή αναφοράς στην Υπηρεσία Φαρμάκων και στις αρμόδιες αρχές.

Ταυτόχρονα, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ (Υπουργείο Υγείας) ανέθεσε στο Υπουργείο Υγείας του Ανόι και στο Υπουργείο Υγείας της επαρχίας Nam Dinh την επιθεώρηση και την εποπτεία της Φαρμακευτικής Ανώνυμης Εταιρείας Nam Ha για την ανάκληση και τον χειρισμό των ανακληθέντων φαρμάκων σύμφωνα με τους κανονισμούς.

Πηγή: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html