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Ministerio de Salud revoca certificados de registro de circulación de 13 medicamentos

Báo Thanh HóaBáo Thanh Hóa23/06/2023

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La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) acaba de decidir revocar los certificados de registro de circulación de medicamentos en Vietnam para 13 tipos de medicamentos, debido a que las instalaciones de registro de medicamentos solicitaron voluntariamente revocar los certificados de registro de circulación.

Ministerio de Salud revoca certificados de registro de circulación de 13 medicamentos

Foto ilustrativa. (Fuente: Internet)

En consecuencia, el certificado de registro de circulación de medicamentos en Vietnam fue revocado para 13 tipos de medicamentos, incluidos:

Tetraspan al 6%, solución para infusión intravenosa, número de registro: VN-18497-14, está registrada por B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Dirección: Zona Franca Industrial de Bayan Lepas, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malasia). Spiolto Respimat, solución para inhalación, número de registro: VN3-361-21, está registrada por Boehringer Ingelheim International GmbH (Dirección: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Alemania). Tamiflu, cápsula dura, número de registro: VN-18299-14, está registrada por F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Dirección: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basilea, Suiza).

MS Contin 10 mg, formulación en comprimidos de liberación prolongada, número de registro VN-21318-18; MS Contin 30 mg, formulación en comprimidos de liberación prolongada, número de registro VN-21319-18; Norspan 10 mcg/h, formulación en parche transdérmico, número de registro VN3-266-20; Norspan 20 mcg/h, formulación en parche transdérmico, número de registro VN3-267-20; Norspan 5 mcg/h, formulación en parche transdérmico, número de registro VN3-268-20, están todos registrados por Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Dirección: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapur 018961, Singapur).

Vinorelbina “Ebewe”, forma farmacéutica: solución concentrada para infusión, número de registro VN-20829-17; calciofolinato “Ebewe”, forma farmacéutica: solución para infusión, número de registro VN-23089-22; calciofolinato “Ebewe”, forma farmacéutica: solución para infusión, número de registro VN-23090-22; gliclazida Sandoz 30 mg, forma farmacéutica: tableta de liberación modificada, número de registro VN-23041-22; amoxicilina 250 mg, forma farmacéutica: tableta dispersable, número de registro VN-22180-19, todos registrados por Novartis (Singapur) Pte Ltd (Dirección: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapur (049315), Singapur).

Según la decisión de la Administración de Medicamentos, los medicamentos extranjeros importados a Vietnam antes del 21 de junio podrán circular hasta su fecha de caducidad. Los establecimientos de registro y producción de medicamentos deben ser responsables de supervisar y asumir la responsabilidad de la calidad, seguridad y eficacia del medicamento durante su circulación.

La presente Decisión entra en vigor a partir de la fecha de su firma y promulgación (21 de junio de 2023).

TS


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