El Ministerio de Salud revoca la autorización de comercialización de 13 tipos de medicamentos.

La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) acaba de emitir una decisión para revocar los certificados de autorización de comercialización en Vietnam para 13 tipos de medicamentos, basándose en la solicitud voluntaria de los titulares de registros de medicamentos.

Imagen ilustrativa. (Fuente: Internet)

En consecuencia, se ha revocado la autorización de comercialización de 13 medicamentos en Vietnam, entre ellos:

Tetraspan al 6%, solución para infusión intravenosa, número de registro: VN-18497-14, registrada por B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Dirección: Zona Franca Industrial de Bayan Lepas, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malasia). Spiolto Respimat, solución para inhalación, número de registro: VN3-361-21, registrada por Boehringer Ingelheim International GmbH (Dirección: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Alemania). Tamiflu, cápsula dura, número de registro: VN-18299-14, registrada por F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Dirección: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basilea, Suiza).

MS Contin 10 mg, formulación en comprimidos de liberación prolongada, número de registro VN-21318-18; MS Contin 30 mg, formulación en comprimidos de liberación prolongada, número de registro VN-21319-18; Norspan 10 mcg/h, formulación en parche transdérmico, número de registro VN3-266-20; Norspan 20 mcg/h, formulación en parche transdérmico, número de registro VN3-267-20; Norspan 5 mcg/h, formulación en parche transdérmico, número de registro VN3-268-20, están todos registrados bajo Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Dirección: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapur 018961, Singapur).

Vinorelbina “Ebewe”, formulación como solución concentrada para infusión, número de registro VN-20829-17; folinato de calcio “Ebewe”, formulación como solución para infusión, número de registro VN-23089-22; folinato de calcio “Ebewe”, formulación como solución para infusión, número de registro VN-23090-22; gliclazida Sandoz 30 mg, formulación como comprimidos de liberación modificada, número de registro VN-23041-22; amoxicilina 250 mg, formulación como comprimidos dispersables, número de registro VN-22180-19, están todos registrados bajo Novartis (Singapur) Pte Ltd (Dirección: 10 Collyer Quay, #10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapur).

Según una decisión de la Administración de Medicamentos de Vietnam, los medicamentos extranjeros importados a Vietnam antes del 21 de junio pueden circular hasta su fecha de caducidad. Las plantas de registro y fabricación de medicamentos son responsables de supervisar y garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos durante su circulación.

Esta decisión entra en vigor a partir de la fecha de su firma (21 de junio de 2023).

Doctor en Filosofía

Fuente: https://baothanhhoa.vn/y-te-suc-khoe/bo-y-te-thu-hoi-giay-dang-ky-luu-hanh-13-loai-thuoc/189070.htm