Ministerio de Salud revoca certificados de registro de circulación de 13 medicamentos

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La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) acaba de decidir revocar los certificados de registro de circulación de medicamentos en Vietnam para 13 tipos de medicamentos, debido a que las instalaciones de registro de medicamentos solicitaron voluntariamente revocar los certificados de registro de circulación.

Foto ilustrativa. (Fuente: Internet)

En consecuencia, el certificado de registro de circulación de medicamentos en Vietnam fue revocado para 13 tipos de medicamentos, incluidos:

Tetraspan al 6%, solución para infusión intravenosa, número de registro: VN-18497-14, está registrada por B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Dirección: Zona Franca Industrial de Bayan Lepas, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malasia). Spiolto Respimat, solución para inhalación, número de registro: VN3-361-21, está registrada por Boehringer Ingelheim International GmbH (Dirección: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Alemania). Tamiflu, cápsula dura, número de registro: VN-18299-14, está registrada por F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Dirección: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basilea, Suiza).

MS Contin 10 mg, formulación en comprimidos de liberación prolongada, número de registro VN-21318-18; MS Contin 30 mg, formulación en comprimidos de liberación prolongada, número de registro VN-21319-18; Norspan 10 mcg/h, formulación en parche transdérmico, número de registro VN3-266-20; Norspan 20 mcg/h, formulación en parche transdérmico, número de registro VN3-267-20; Norspan 5 mcg/h, formulación en parche transdérmico, número de registro VN3-268-20, están todos registrados por Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Dirección: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapur 018961, Singapur).

Vinorelbina “Ebewe”, forma farmacéutica: solución concentrada para infusión, número de registro VN-20829-17; calciofolinato “Ebewe”, forma farmacéutica: solución para infusión, número de registro VN-23089-22; calciofolinato “Ebewe”, forma farmacéutica: solución para infusión, número de registro VN-23090-22; gliclazida Sandoz 30 mg, forma farmacéutica: tableta de liberación modificada, número de registro VN-23041-22; amoxicilina 250 mg, forma farmacéutica: tableta dispersable, número de registro VN-22180-19, todos registrados por Novartis (Singapur) Pte Ltd (Dirección: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapur (049315), Singapur).

Según la decisión de la Administración de Medicamentos, los medicamentos extranjeros importados a Vietnam antes del 21 de junio podrán circular hasta su fecha de caducidad. Los establecimientos de registro y producción de medicamentos deben ser responsables de supervisar y asumir la responsabilidad de la calidad, seguridad y eficacia del medicamento durante su circulación.

La presente Decisión entra en vigor a partir de la fecha de su firma y promulgación (21 de junio de 2023).

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