Neuralink, la empresa de implantes de chips cerebrales de Elon Musk, afirma haber recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su primer ensayo clínico en humanos.
Neuralink, fundada en 2016, dijo en un comunicado que este es el primer paso que “un día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas”.
"El reclutamiento aún no ha comenzado para nuestro ensayo clínico", agregó la compañía de Musk en Twitter, prometiendo más información en los próximos días.
El empresario multimillonario Elon Musk predijo en diciembre pasado que Neuralink recibiría la aprobación regulatoria en el primer semestre de este año. Y acertó, aunque el proceso de aprobación no fue sencillo y fue rechazado el año pasado.
Neuralink lleva varios años generando expectativas sobre sus productos. En 2020, Musk afirmó en una presentación que los chips de la compañía podrían curar enfermedades como la parálisis y el insomnio. Añadió que los chips de Neuralink podrían incluso proporcionar a los usuarios una visión "sobrehumana". En aquel momento, la compañía demostró sus primeros implantes de chips cerebrales en cerdos.
En 2021, representantes de Neuralink dieron una de sus presentaciones más virales hasta la fecha. Un mono llamado Pager se sentó frente a un televisor y observó atentamente lo que sucedía en la pantalla: un videojuego llamado Pong. El primate controlaba sus movimientos únicamente con los ojos, gracias a un dispositivo semiconductor del tamaño de una moneda de 25 centavos implantado en ambos hemisferios cerebrales.
Elon Musk ha presumido repetidamente desde 2019 de estar buscando la aprobación de la FDA para ensayos clínicos en humanos. Sin embargo, los directivos de la compañía no solicitarán la aprobación al regulador hasta 2022. Según Reuters, la primera solicitud de Neuralink fue rechazada por la FDA poco después de su presentación. La agencia expresó su preocupación por «la batería de litio del dispositivo, el riesgo de que los cables del implante se desplacen en el cerebro y la dificultad de extraer el dispositivo de forma segura sin dañar el tejido cerebral».
Según un informe especial de Reuters de marzo, algunos empleados de Neuralink expresaron dudas sobre la capacidad de Neuralink para superar rápidamente los problemas planteados por la FDA. Kip Ludwig, exdirector del programa de ingeniería neuronal de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., declaró a Reuters: «Neuralink no parece tener la mentalidad ni la experiencia necesarias para comercializar este producto rápidamente».
Neuralink no es la única empresa que se prepara para realizar ensayos clínicos de implantes cerebrales en humanos. Uno de sus principales competidores, Paradromics, también busca la aprobación de la FDA.
Fundada en 2015, la startup de neurotecnología con sede en Austin, Texas, ha logrado grandes avances con su dispositivo implantable. Su producto, llamado Connexus Direct Data, se describe como un dispositivo de comunicación que puede ayudar a los pacientes que han perdido la capacidad de hablar o escribir. La tecnología es tan prometedora que la FDA le ha otorgado a Paradromics la designación de "Dispositivo Innovador", un programa que permite que 32 solicitudes se sometan a una aprobación acelerada porque podrían beneficiar a los pacientes en su tratamiento y diagnóstico.
Otra empresa que está entrando en la naciente industria de la interfaz cerebro-computadora (BCI) es Synchron.
Estas empresas ofrecen productos que varían en tamaño, peso y rendimiento de semiconductores, así como en los métodos quirúrgicos para implantarlos en el cerebro humano. Sin embargo, todas son igualmente optimistas sobre los beneficios futuros que podrían aportar a millones de personas.
Según baotintuc.vn
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