La compañía de Elon Musk obtiene permiso para probar la implantación de chips en cerebros humanos

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Neuralink, la empresa de implantes de chips cerebrales de Elon Musk, afirma haber recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su primer ensayo clínico en humanos.

La compañía de Elon Musk obtiene permiso para probar la implantación de chips en cerebros humanos — **Elon Musk afirmó una vez que los chips producidos por su empresa podrían curar una serie de enfermedades como la parálisis, la ceguera o el insomnio.**

Neuralink, fundada en 2016, dijo en un comunicado que este es el primer paso que “un día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas”.

"El reclutamiento aún no ha comenzado para nuestro ensayo clínico", agregó la compañía de Musk en Twitter, prometiendo más información en los próximos días.

El empresario multimillonario Elon Musk predijo en diciembre pasado que Neuralink recibiría la aprobación regulatoria en la primera mitad de este año. Y tenía razón, aunque el proceso de aprobación no fue fácil y fue rechazado el año pasado.

Neuralink ha estado generando expectativas sobre sus productos durante los últimos años. En 2020, Musk afirmó en una presentación que los chips fabricados por la compañía podrían curar una serie de enfermedades como la parálisis y el insomnio. Añadió que el chip Neuralink podría incluso dar a los usuarios una visión “sobrehumana”. En ese momento, la empresa estaba demostrando el primer implante de chip cerebral en cerdos.

En 2021, los representantes de Neuralink realizaron una de sus presentaciones más virales. Un mono llamado Pager se sentó frente al televisor y observó atentamente lo que sucedía en la pantalla: un videojuego llamado Pong. Este primate controla sus movimientos utilizando únicamente sus ojos, gracias a un dispositivo semiconductor del tamaño de una moneda de veinticinco centavos implantado en ambos hemisferios de su cerebro.

Desde 2019, Elon Musk se ha jactado repetidamente de que está buscando la aprobación de la FDA para ensayos clínicos en humanos. Pero no fue hasta 2022 que los funcionarios de la compañía presentaron una solicitud a los reguladores. Según Reuters, la primera solicitud de Neutralink fue rechazada por la FDA poco después de ser presentada. Se dice que la agencia está preocupada por “la batería de litio del dispositivo, el riesgo de que los cables del implante migren al cerebro y el desafío de retirar el dispositivo de forma segura sin dañar el tejido cerebral”.

Según un informe especial de Reuters de marzo, algunos empleados de Neuralink expresaron dudas de que Neuralink pudiera solucionar rápidamente los problemas que preocupaban a la FDA. "Neuralink no parece tener la mentalidad y la experiencia necesarias para llevar este producto al mercado rápidamente", dijo a Reuters Kip Ludwig, ex director del programa de ingeniería neuronal de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH).

Neuralink no es la única empresa que se prepara para realizar ensayos clínicos de implantes cerebrales en humanos. Uno de sus principales competidores, Paradromics, también está buscando la aprobación de la FDA.

Fundada en 2015, la startup de neurotecnología con sede en Austin ha avanzado a pasos agigantados con su dispositivo implantable. Su producto, llamado Connexus Direct Data, se describe como un dispositivo de comunicación asistida para pacientes que han perdido la capacidad de hablar o escribir. La prometedora tecnología ha llevado a la FDA a otorgar a Paradromics la designación de “Dispositivo innovador”, un programa que permite que 32 solicitudes pasen por una aprobación acelerada porque pueden beneficiar a los pacientes en su tratamiento y diagnóstico.

Otra empresa que está entrando en la naciente industria de la interfaz cerebro-computadora (BCI) es Synchron.

Estas empresas ofrecen productos que varían en tamaño, peso y rendimiento de los semiconductores, así como métodos quirúrgicos para fijarlos al cerebro humano. Pero todos son igualmente optimistas sobre los beneficios futuros que pueden aportar a millones de personas.

Según baotintuc.vn

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