Eliminar los obstáculos para las empresas farmacéuticas.

Según el Sr. Chu Dang Trung, Jefe del Departamento Jurídico y de Integración de la Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ), más de 7 años de implementación de los decretos que rigen la aplicación de la Ley de Productos Farmacéuticos han revelado algunas deficiencias y limitaciones en la gestión estatal, así como dificultades y obstáculos para las empresas.

En su intervención en el "Taller para recabar opiniones de las empresas sobre el proyecto de Decreto que rige la modificación y complementación de algunos artículos de la Ley de Productos Farmacéuticos", celebrado el 18 de febrero, el Sr. Chu Dang Trung, Jefe del Departamento Jurídico y de Integración de la Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud ), declaró que la Ley de Productos Farmacéuticos n.º 105/2016/QH13 fue aprobada por la 13.ª Asamblea Nacional el 6 de abril de 2016 y entró en vigor el 1 de enero de 2017.

Sobre esa base, el Gobierno emitió el Decreto N° 54/2017/ND-CP, que detalla algunas disposiciones y medidas para la aplicación de la Ley de Productos Farmacéuticos, el 8 de mayo de 2017; y el Decreto N° 155/2018/ND-CP, que modifica y complementa algunas regulaciones relacionadas con las condiciones de inversión y negocios bajo la gestión estatal del Ministerio de Salud, emitido por el Gobierno el 12 de noviembre de 2018. En 2023, el Gobierno también emitió el Decreto N° 88/2023/ND-CP, que modifica y complementa algunos artículos de los dos decretos mencionados.

Sin embargo, tras más de 7 años de implementación, los decretos que rigen la aplicación de la Ley de Productos Farmacéuticos han revelado algunas deficiencias y limitaciones en la gestión estatal, así como dificultades y obstáculos para las empresas y organizaciones en su aplicación.

Por consiguiente, los decretos aún no contienen regulaciones específicas sobre el contenido de la práctica profesional correspondiente en los centros de certificación de la práctica farmacéutica. La normativa vigente también genera dificultades en lo que respecta al control de medicamentos especiales.

Por ejemplo, los procedimientos para importar medicamentos que requieren un control especial no se han simplificado. Las regulaciones relativas a la notificación de importación, exportación, inventario y uso de medicamentos tóxicos y materias primas tóxicas utilizadas en productos farmacéuticos no son coherentes con la gestión de medicamentos...

El taller tuvo como objetivo recabar la opinión de las empresas para ultimar el borrador del Decreto que rige la modificación y complementación de determinados artículos de la Ley de Productos Farmacéuticos.

«Para subsanar estas deficiencias, se ha elaborado el proyecto de Decreto que regula la modificación y complementación de algunos artículos de la Ley de Productos Farmacéuticos, con el fin de establecer normas detalladas sobre ciertos artículos y medidas para la aplicación de dicha ley. Estas modificaciones resolverán con prontitud las dificultades y obstáculos contemplados en el decreto anterior que regulaba la aplicación de la Ley de Productos Farmacéuticos», declaró el Sr. Trung.

El Sr. Dau Anh Tuan, Subsecretario General y Jefe del Departamento Jurídico de la Cámara de Comercio e Industria de Vietnam (VCCI), afirmó que la industria farmacéutica no solo desempeña un papel crucial en la protección y el cuidado de la salud pública, sino que también constituye un sector económico con un gran potencial de desarrollo. La creación de un marco jurídico farmacéutico adecuado, transparente y eficaz generará condiciones favorables para que las empresas produzcan y comercialicen, garantizando al mismo tiempo la calidad de los medicamentos y la seguridad de la salud pública.

Durante el último período, la Ley de Productos Farmacéuticos y su reglamento de aplicación han contribuido al desarrollo de la industria farmacéutica de Vietnam hacia la profesionalización y la modernización, mejorando la capacidad de producción, gestión y control de calidad de los productos farmacéuticos.

Sin embargo, para facilitar la actividad empresarial en la producción, comercialización e importación/exportación de productos farmacéuticos, así como para mejorar la transparencia y simplificar los procedimientos administrativos en el sector farmacéutico, es necesario elaborar un Decreto que oriente la modificación y complementación de determinados artículos de la Ley de Productos Farmacéuticos de acuerdo con la situación actual.

"Es necesario actualizar el proyecto de decreto y complementarlo con reglamentos que se ajusten a la realidad para subsanar las deficiencias en materia de licencias, registro para la circulación, gestión de precios de los medicamentos, control de medicamentos especialmente controlados, hierbas medicinales, excipientes y cápsulas, y para garantizar el suministro de medicamentos en el contexto de epidemias y desastres naturales."

"Al mismo tiempo, es necesario fortalecer la integración internacional, acceder a estándares avanzados de gestión farmacéutica y armonizar con los compromisos internacionales de los que Vietnam es miembro", enfatizó el Sr. Anh Tuan.

Ha Anh

Fuente: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717