Resolver las dificultades de las empresas farmacéuticas

DNVN - Según el Sr. Chu Dang Trung, Jefe del Departamento de Asuntos Jurídicos - Integración, Departamento de Administración de Medicamentos ( Ministerio de Salud ), más de 7 años de decretos de implementación que guían la implementación de la Ley de Farmacia han revelado una serie de deficiencias y limitaciones en la gestión estatal, así como dificultades y obstáculos para las empresas.

En su intervención en el "Taller para recabar opiniones de empresas para completar el proyecto de Decreto que orienta la ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia", celebrado el 18 de febrero, el Sr. Chu Dang Trung, Jefe del Departamento Jurídico de Integración del Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud , explicó que la Ley de Farmacia n.º 105/2016/QH13 fue aprobada por la XIII Asamblea Nacional el 6 de abril de 2016 y entró en vigor el 1 de enero de 2017.

Sobre esa base, el Gobierno emitió el Decreto No. 54/2017/ND-CP que detalla una serie de artículos y medidas para implementar la Ley de Farmacia el 8 de mayo de 2017; el Decreto No. 155/2018/ND-CP que modifica y complementa una serie de regulaciones relacionadas con las condiciones de inversión y negocios bajo la gestión estatal del Ministerio de Salud, emitido por el Gobierno el 12 de noviembre de 2018. En 2023, el Gobierno también emitió el Decreto No. 88/2023/ND-CP que modifica y complementa una serie de artículos de los dos decretos anteriores.

Sin embargo, después de más de 7 años de implementación, los decretos que orientan la aplicación de la Ley de Farmacias han revelado una serie de deficiencias y limitaciones en la gestión estatal, así como dificultades y obstáculos para las empresas y organizaciones en su implementación.

En consecuencia, los decretos no contienen normas específicas sobre el contenido del ejercicio profesional en el centro que otorga el certificado de ejercicio de la farmacia. La normativa vigente también dificulta la regulación del control de medicamentos especiales.

Por lo general, los expedientes de importación de medicamentos deben someterse a un control especial y los procedimientos administrativos no se han simplificado. Las regulaciones sobre la presentación de informes sobre la exportación, importación, inventario y uso de medicamentos tóxicos e ingredientes tóxicos para su fabricación no están sincronizadas con la gestión de medicamentos.

Taller de recolección de opiniones empresariales para elaborar el proyecto de Decreto que orienta la ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia.

Para superar las deficiencias mencionadas, se elaboró ​​el proyecto de Decreto que rige la ley, modificando y complementando varios artículos de la Ley de Farmacia, con el fin de detallar diversos artículos y medidas para su implementación. Estas enmiendas eliminarán rápidamente las dificultades y obstáculos estipulados en el decreto anterior que rige la implementación de la Ley de Farmacia, afirmó el Sr. Trung.

El Sr. Dau Anh Tuan, Secretario General Adjunto y Jefe del Departamento Jurídico de la Cámara de Comercio e Industria de Vietnam (VCCI), afirmó que la industria farmacéutica no solo desempeña un papel importante en la protección y el cuidado de la salud de las personas, sino que también es un sector económico con un gran potencial de desarrollo. La creación de un sistema legal farmacéutico adecuado, transparente y eficaz creará condiciones favorables para que las empresas produzcan y comercialicen, garantizando al mismo tiempo la calidad de los medicamentos y la seguridad sanitaria de la población.

En los últimos tiempos, la Ley de Farmacia y sus documentos de aplicación han contribuido al desarrollo de la industria farmacéutica vietnamita en una dirección profesional y moderna, mejorando la capacidad de producción, gestión y control de calidad de los productos farmacéuticos.

Sin embargo, para facilitar a las empresas la producción, comercialización, importación y exportación de productos farmacéuticos; para mejorar la transparencia y simplificar los procedimientos administrativos en el sector farmacéutico, es necesario elaborar un proyecto de Decreto que oriente la ley y modifique y complemente una serie de artículos de la Ley de Farmacia de acuerdo con la situación actual.

“El proyecto de decreto necesita ser actualizado y complementado con regulaciones adecuadas a la realidad para abordar las deficiencias en el licenciamiento, registro, gestión de precios de medicamentos, control de medicamentos especialmente controlados, ingredientes medicinales, excipientes, cápsulas y garantizar el suministro de medicamentos en el contexto de epidemias y desastres naturales.

"Al mismo tiempo, es necesario fortalecer la integración internacional, acceder a estándares avanzados de gestión farmacéutica y armonizar con los compromisos internacionales de los que Vietnam es miembro", enfatizó el Sr. Anh Tuan.

Ha Anh

Fuente: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717