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Desarticular los cuellos de botella en la licitación de medicamentos, garantizando que no haya escasez de medicamentos en los hospitales públicos.

El Ministerio de Salud acaba de emitir la Circular 40/2025/TT-BYT que reemplaza a la Circular 07/2024 para completar el marco legal sobre la licitación de medicamentos.

Báo Đầu tưBáo Đầu tư29/12/2024

En los últimos años, la licitación de medicamentos en los hospitales públicos ha enfrentado numerosas dificultades, especialmente la falta de uniformidad en las regulaciones y los rápidos cambios en el sistema legal. Asimismo, muchos centros médicos han tenido problemas para implementar las adquisiciones, lo que ha provocado interrupciones en el suministro de medicamentos y afecta directamente el tratamiento de los pacientes.

La emisión de la Circular 40 se considera necesaria y oportuna, contribuyendo a superar las lagunas legales y a mejorar la eficiencia de la gestión en este campo específico.

La Circular 40 se basa en la última fundamentación legal, incluyendo la Ley No. 90/2025/QH15 modificada, la Ley No. 57/2024/QH15 y el Decreto No. 214/2025/ND-CP, para garantizar la coherencia, la sincronización y la viabilidad en todo el sistema público de licitación de medicamentos.

La Circular regula específicamente las licitaciones de medicamentos tales como medicamentos químicos, medicamentos radiactivos, marcadores, vacunas, productos biológicos, materiales medicinales, medicamentos tradicionales, ingredientes medicinales tradicionales y gases medicinales a los que se les otorgan números de registro de circulación como medicamentos.

Los contenidos relativos a la división de los paquetes de licitación, los grupos de medicamentos, el proceso de selección de contratistas, los procedimientos de licitación y la contratación centralizada se presentan de forma clara, transparente y con una metodología sencilla de implementar.

Una novedad destacable de la Circular 40 es la ampliación de su ámbito de aplicación y la mayor autonomía de las entidades de servicio público. En concreto, las entidades autónomas de los grupos 1 y 2 pueden decidir aplicar la Circular cuando lo consideren oportuno según su situación financiera.

La autoridad del inversor se ve significativamente reforzada al permitírsele aprobar el plan de selección del contratista sin necesidad de evaluar los documentos de licitación como antes. Este enfoque contribuye a acortar el tiempo de ejecución, aumentar la flexibilidad, reducir los trámites administrativos y otorgar verdadera iniciativa al hospital, en consonancia con la orientación autónoma del sector salud.

Además, la Circular 40 actualiza y estandariza las regulaciones sobre la división de paquetes de licitación y grupos de medicamentos en una dirección coherente con el sistema actual de gestión de medicamentos.

Las normas sobre la clasificación de medicamentos de marca originales, productos biológicos de referencia, medicamentos con bioequivalencia probada, medicamentos procesados ​​y medicamentos de transferencia de tecnología se ajustan para garantizar la coherencia con la Ley de Farmacia revisada de 2016 y las nuevas directrices, mejorando así no solo la calidad de los medicamentos que ganan las licitaciones, sino también creando un entorno competitivo sano que ayuda a los pacientes a acceder a mejores medicamentos a precios más razonables.

Otro punto destacable es que la Circular ha añadido un mecanismo de gestión flexible en caso de que la información sobre los medicamentos licitados o ganadores cambie durante el proceso de selección o suministro.

Cuando el medicamento cambia pero el medicamento de reemplazo aún no está incluido en los documentos de licitación, el inversor puede considerar permitir que el contratista suministre medicamentos equivalentes, para garantizar que el tratamiento no se interrumpa.

En lo que respecta a la medicina tradicional, sus ingredientes y materiales medicinales, la Circular 40 también introduce importantes modificaciones. La nueva normativa clarifica las condiciones, los estándares técnicos y las responsabilidades de contratistas e inversores, y actualiza su contenido conforme a la Ley de Farmacia n.º 44/2024/QH15. Esto contribuye a que las licitaciones de este grupo específico de medicamentos sean transparentes y uniformes entre las distintas localidades, a la vez que se promueve el uso de materiales medicinales nacionales, lo que favorece la preservación y el desarrollo de la medicina tradicional vietnamita.

Además, la Circular 40 completa el mecanismo de contratación centralizada para aumentar la eficiencia y definir claramente las responsabilidades. Las unidades de contratación centralizada a nivel nacional y local no solo son responsables de la planificación, sino que también están autorizadas a aprobar los planes de selección de contratistas.

El mecanismo de coordinación entre el Ministerio de Salud y el Departamento de Salud cuando la licitación no tiene éxito también está específicamente regulado en términos de plazos y procedimientos de gestión, lo que ayuda a reducir las demoras en la etapa de suministro, limitando las interrupciones o retrasos en la adquisición de medicamentos como ocurría anteriormente.

Algunas opiniones afirman que la circular recién publicada no solo resuelve problemas prácticos, sino que también apunta a objetivos a largo plazo: garantizar la continuidad del tratamiento, utilizar eficazmente el presupuesto estatal y desarrollar el mercado farmacéutico nacional en una dirección competitiva, moderna e integrada.

La Circular N° 40 consta de 38 artículos y entra en vigor el 25 de octubre de 2025. A partir de este momento, la Circular N° 07/2024/TT-BYT deja oficialmente de tener vigencia.

Fuente: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html


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