Reducir el tiempo de registro de medicamentos.

SGGP 22/08/2023 08:31

El Ministerio de Salud acaba de publicar la Circular No. 16/2023/TT-BYT (vigente a partir del 1 de octubre de 2023) que regula el registro para la circulación de medicamentos fabricados bajo contrato y medicamentos producidos mediante transferencia de tecnología en Vietnam.

Según el Ministerio de Salud , la Circular 16/2023/TT-BYT, con 5 capítulos, 23 artículos y 2 anexos, constituye una base jurídica importante para atraer inversiones y transferir tecnología para la producción de medicamentos, especialmente para medicamentos de marca originales e invenciones patentadas.

En concreto, según la nueva normativa, la Administración de Medicamentos de Vietnam expedirá el certificado de registro para medicamentos fabricados por contrato y aquellos con tecnología transferida en un plazo de tres meses a partir de la fecha de recepción de la documentación completa. Si el certificado no se ha expedido o aún no se ha expedido, la Administración de Medicamentos emitirá una respuesta por escrito indicando los motivos. En cambio, según la normativa anterior (Circular 23 de 2013), este plazo era de seis meses. Asimismo, la aplicación de la Circular 16/2023/TT-BYT brindará a los fabricantes de medicamentos vietnamitas la oportunidad de acceder a procesos, tecnologías y técnicas de fabricación de medicamentos avanzados y modernos, maximizando así su capacidad de producción y garantizando la producción y el suministro proactivos de medicamentos, vacunas y productos biológicos de alta calidad para el examen y tratamiento médico de la población.

Fuente: https://www.sggp.org.vn/rut-ngan-thoi-gian-dang-ky-thuoc-post702532.html