Acortar el tiempo de registro de medicamentos.

SGGP 22/08/2023 08:31

El Ministerio de Salud acaba de emitir la Circular No. 16/2023/TT-BYT (en vigor a partir del 1 de octubre de 2023) que regula el registro para la circulación de medicamentos fabricados bajo contrato y medicamentos producidos mediante transferencia de tecnología en Vietnam.

Según el Ministerio de Salud , la Circular 16/2023/TT-BYT, con 5 capítulos, 23 artículos y 2 apéndices, es una base legal importante para atraer inversiones y transferir tecnología para la producción de medicamentos, especialmente para medicamentos de marca originales e invenciones patentadas.

Específicamente, según las nuevas regulaciones, dentro de los 3 meses siguientes a la fecha de recepción de los expedientes completos, la Administración de Medicamentos de Vietnam emitirá un certificado de registro para medicamentos fabricados por contrato y medicamentos con tecnología transferida. Si el certificado no se emite o aún no se ha emitido, la Administración de Medicamentos proporcionará una respuesta por escrito explicando los motivos. Mientras tanto, bajo las regulaciones anteriores de la Circular 23 de 2013, este período era de 6 meses. Además, la implementación de las regulaciones de la Circular 16/2023/TT-BYT también creará oportunidades para que los fabricantes de medicamentos vietnamitas reciban procesos, tecnologías y técnicas de fabricación de medicamentos avanzados y modernos, maximizando su capacidad de producción; a la vez que se garantiza la producción y el suministro proactivos de medicamentos, vacunas y productos biológicos de alta calidad para el examen y tratamiento médico de la población.

Fuente: https://www.sggp.org.vn/rut-ngan-thoi-gian-dang-ky-thuoc-post702532.html