Acortar el tiempo de registro de medicamentos

SGGP 22/08/2023 08:31

El Ministerio de Salud acaba de emitir la Circular No. 16/2023/TT-BYT (vigente a partir del 1 de octubre de 2023) que regula el registro de la circulación de medicamentos procesados y medicamentos de transferencia de tecnología en Vietnam.

Según el Ministerio de Salud , la Circular 16/2023/TT-BYT tiene 5 capítulos, 23 artículos y 2 apéndices, que constituye una base legal importante para atraer inversiones y transferir tecnología para la producción de medicamentos, especialmente medicamentos de marca original y medicamentos de invención patentada.

Específicamente, según la nueva normativa, dentro de los 3 meses siguientes a la fecha de recepción del expediente completo, la Administración de Medicamentos emitirá un certificado de registro para la circulación de medicamentos procesados y medicamentos de transferencia de tecnología. En caso de denegación o no emisión, la Administración de Medicamentos emitirá una respuesta por escrito explicando los motivos. Mientras tanto, según la antigua normativa de la Circular 23 de 2013, este plazo es de 6 meses. Además, la implementación de la Circular 16/2023/TT-BYT también creará oportunidades para que las empresas vietnamitas de fabricación de medicamentos reciban procesos, tecnologías y técnicas de fabricación de medicamentos avanzados y modernos, optimizando al máximo su capacidad de producción; al mismo tiempo, se garantizará la iniciativa en la producción y el suministro de medicamentos, vacunas y productos biológicos de alta calidad para el examen y tratamiento médico de las personas.

Fuente: https://www.sggp.org.vn/rut-ngan-thoi-gian-dang-ky-thuoc-post702532.html