Retirada del mercado de un lote de eritromicina de calidad inferior.

El Departamento de Administración de Medicamentos solicita a 120 Armepharco Co., Ltd. que envíe avisos de retirada a establecimientos mayoristas, minoristas y usuarios finales del lote número VD-31437-19 de comprimidos recubiertos con película de eritromicina de 500 mg con fecha de caducidad del 15 de junio de 2028.

Hoy, 28 de febrero, el Departamento de Administración de Medicamentos ( Ministerio de Salud ) emitió el documento oficial No. a los departamentos de salud de las provincias y ciudades y a 120 Armepharco Co., Ltd. anunciando el retiro de medicamentos con violaciones de nivel 2.

La Administración de Medicamentos (FDA) anuncia la retirada del mercado de un lote de medicamentos de calidad inferior.

La Administración de Medicamentos de Vietnam anuncia el retiro a nivel nacional de las tabletas recubiertas con película de eritromicina de 500 mg (eritromicina 500 mg), número de registro: VD-31437-19; número de lote: 022024, fecha de fabricación: 15 de junio de 2024, fecha de vencimiento: 15 de junio de 2028, fabricadas por 120 Armepharco Co., Ltd.

El Departamento de Administración de Medicamentos solicita a 120 Armepharco Co., Ltd. que coordine con el distribuidor del medicamento para enviar avisos de retirada a los establecimientos mayoristas, minoristas y de usuarios finales de las tabletas recubiertas con película de eritromicina de 500 mg mencionadas anteriormente y que retire todo el lote de medicamentos defectuosos; y que presente un informe de retirada al Departamento de Administración de Medicamentos dentro de los 18 días siguientes a la fecha de la firma de la carta oficial.

El Departamento de Administración de Medicamentos solicita que los departamentos de salud provinciales y las agencias de salud notifiquen a las empresas y a los usuarios sobre el lote de medicamentos de calidad inferior mencionado anteriormente que ha sido retirado del mercado, inspeccionen y supervisen las unidades que implementen esta notificación y tomen medidas contra las unidades que infrinjan las normas de acuerdo con las leyes vigentes.

Al mismo tiempo, solicitamos al Departamento de Salud de Hanoi que inspeccione y supervise a 120 Armepharco Co., Ltd. en la retirada y manipulación de los medicamentos retirados del mercado de conformidad con la normativa vigente.

Anteriormente, la Administración de Medicamentos recibió un informe del Instituto Central de Pruebas de Medicamentos sobre los resultados del muestreo suplementario de un lote de comprimidos recubiertos con película de eritromicina de 500 mg, lote número: 022024, fecha de fabricación: 15 de junio de 2024, fecha de caducidad: 15 de junio de 2028, que no cumplió con los estándares de calidad en cuanto al análisis cuantitativo. Se determinó que este lote de medicamento infringía las normas de nivel 2.

Según la información de la unidad de tratamiento, la eritromicina es un antibiótico que requiere receta médica y se utiliza para tratar ciertas infecciones bacterianas.

Fuente: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm