El Departamento de Administración de Medicamentos solicita a 120 Armepharco Co., Ltd. que envíe avisos de retiro a los establecimientos mayoristas, minoristas y de usuario final del lote de tabletas recubiertas con película de eritromicina 500 mg número VD-31437-19 con fecha de vencimiento del 15 de junio de 2028.
Hoy, 28 de febrero, el Departamento de Administración de Medicamentos ( Ministerio de Salud ) emitió el documento oficial No. a los departamentos de salud de las provincias y ciudades y 120 Armepharco Co., Ltd. anunciando el retiro del mercado de medicamentos con violaciones de nivel 2.
La Administración de Medicamentos anuncia el retiro del mercado de un lote de medicamentos de calidad inferior.
La Administración de Medicamentos de Vietnam anuncia el retiro a nivel nacional de las tabletas recubiertas con película de eritromicina 500 mg (eritromicina 500 mg), número de registro: VD-31437-19; número de lote: 022024, fecha de fabricación: 15 de junio de 2024, fecha de vencimiento: 15 de junio de 2028, fabricadas por 120 Armepharco Co., Ltd.
El Departamento de Administración de Medicamentos solicita que 120 Armepharco Co., Ltd. se coordine con el distribuidor de medicamentos para enviar avisos de retiro a establecimientos mayoristas, minoristas y de usuario final de las tabletas recubiertas con película de eritromicina de 500 mg antes mencionadas y retirar todo el lote de medicamentos de calidad inferior; y presentar un informe de retiro al Departamento de Administración de Medicamentos dentro de los 18 días a partir de la fecha de la firma de la carta oficial.
El Departamento de Administración de Medicamentos solicita que los departamentos de salud provinciales y las agencias de salud notifiquen a las empresas y usuarios sobre el lote retirado del mercado de medicamentos de calidad inferior mencionado anteriormente, inspeccionen y monitoreen las unidades que implementan esta notificación y manejen las unidades que violen las regulaciones de acuerdo con las leyes vigentes.
Al mismo tiempo, solicitamos al Departamento de Salud de Hanoi que inspeccione y supervise a 120 Armepharco Co., Ltd. en la realización del retiro y manejo de los medicamentos retirados de acuerdo con las regulaciones.
Anteriormente, la Administración de Medicamentos recibió un informe del Instituto Central de Pruebas de Medicamentos sobre los resultados del muestreo suplementario de un lote de comprimidos recubiertos con película de eritromicina de 500 mg, número de lote: 022024, fecha de fabricación: 15 de junio de 2024, fecha de caducidad: 15 de junio de 2028, que incumplía los estándares de calidad del análisis cuantitativo. Se determinó que este lote incumplía las normas de nivel 2.
Según información de la unidad de tratamiento, la eritromicina es un antibiótico de prescripción que se utiliza para tratar ciertas infecciones bacterianas.
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Fuente: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm
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