Los supositorios vaginales son productos sanitarios declarados.

Según información publicada en el Sistema de Servicio Público en Línea para la Gestión de Equipos Médicos , en los últimos días cientos de productos que fueron declarados como equipos médicos de los grupos A y B han visto anunciados sus estándares de equipo médico y revocados sus números de solicitud.

Algunos centros de retiro de productos anunciaron que están calificados para comprar y vender equipos médicos, incluidos supositorios ginecológicos y rectales.

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La mayoría de estos productos son retirados por las propias unidades enviando documentos a los departamentos de salud. Algunas unidades también revocaron voluntariamente su elegibilidad para comprar y vender equipos médicos.

Antes de que se emitiera el documento de retiro, los dispositivos médicos de los grupos A y B tenían sus normas aplicables para dispositivos médicos anunciadas en los departamentos de salud de localidades como Hanoi , Ho Chi Minh City, Hai Phong, Ben Tre, Thai Binh, Thanh Hoa, Da Nang...

Entre los productos para los cuales se han publicado estándares de dispositivos médicos, algunos productos tienen vías de administración similares a las de los medicamentos, como aerosoles nasales, gotas para los ojos y aerosoles para la garganta para personas con demencia, pérdida de memoria, etc.

Además, existen productos como los supositorios (ginecológicos) que también son declarados por la empresa como productos médicos, con efecto de reducir los síntomas de picazón e inflamación vaginal, cervicitis, vaginitis acompañada de flujo vaginal debido a infecciones bacterianas y fúngicas; Mantiene el pH fisiológico de la vagina, ayuda a mejorar la regeneración celular...

En algunos sitios web, se presentan productos en forma de supositorios como medicamentos ginecológicos para el tratamiento de hongos y picazón.

Con respecto al hecho de que muchos productos que habían anunciado estándares de equipos médicos ahora han tenido sus anuncios retirados del mercado, un líder del Departamento de Infraestructura y Equipo Médico ( Ministerio de Salud ) dijo que hay muchas razones para la revocación de los anuncios. Quizás la empresa ya no venda ese producto, el fabricante ya no lo produzca.

Componentes de dispositivos médicos como medicamentos

Según el Ministerio de Salud, en el marco de la descentralización, los departamentos de salud reciben los anuncios de las normas aplicables a los equipos médicos tipos A y B, que se realizan en el sistema de servicio público en línea, anunciados por las empresas. Los departamentos de salud reciben y controlan posteriormente.

El subdirector del Departamento de Administración de Medicamentos, Ta Manh Hung, agregó que actualmente no existen instrucciones específicas y claras sobre los procedimientos para declarar productos como dispositivos médicos.

Algunos productos son dispositivos médicos del grupo A con ingredientes similares a medicamentos, especialmente antibióticos y antimicóticos, que pueden fácilmente inducir a error a los usuarios haciéndoles pensar que se trata de un medicamento. Algunos productos con ingredientes activos, formas de dosificación, usos e instrucciones de uso del medicamento han sido aceptados para su declaración como dispositivos médicos del grupo A.

Según la normativa, los productos autodeclarados por los establecimientos sólo están sujetos a inspección posterior por parte de las autoridades competentes. Esta es una de las causas de las dificultades en la gestión de la calidad de los medicamentos.

Fuente: https://thanhnien.vn/vien-dat-phu-khoa-duoc-cong-bo-la-trang-thiet-bi-y-te-185250522192758359.htm