وزارت بهداشت به تازگی شماره ثبت بیش از ۵۰۰ نوع دارو و فرآورده‌های دارویی را صادر و تمدید کرده است.

در میان بیش از ۵۰۰ دارو و برند اصلی که سازمان داروی ویتنام برای این مدت شماره ثبت جدید و تمدید شده اعطا کرده است، ۴۱۴ دارو تولید داخل هستند.

اخبار وزارت بهداشت در ۱۳ مه حاکی از آن است که سازمان دارو به تازگی شماره ثبت بیش از ۵۰۰ دارو و داروی تخصصی را برای مناقصه و درمان تمدید کرده است.

از این تعداد، ثبت گردش مالی ۴۱۴ داروی تولید داخل به مدت ۵ سال (۴۰۹ دارو) و ۳ سال (۵ دارو) تمدید شده است. علاوه بر این، ۶۸ داروی ژنریک اعلام شده است. این سومین اعلام داروهای ژنریک توسط وزارت بهداشت از ابتدای سال است.

۲۸ دارو و ماده اولیه دارویی دارای گواهی ثبت گردش هستند که می‌توانند طبق مفاد بند ۱، ماده ۳ مصوبه شماره ۸۰/۲۰۲۳/QH۱۵ مورخ ۹ ژانویه ۲۰۲۳ مجلس ملی ، همچنان مورد استفاده قرار گیرند. این سیزدهمین تمدید وزارت بهداشت برای اجرای مصوبه ۸۰ مجلس ملی است.

محصولات دارویی و داروهای اصلی که به تازگی شماره ثبت گردش دارو دریافت کرده‌اند و شماره ثبت آنها اخیراً تمدید شده است، از نظر اثرات دارویی بسیار متنوع هستند، از جمله داروهای درمان سرطان، بیماری‌های قلبی عروقی، فشار خون بالا، دیابت، داروهای ضد ویروسی، داروهای درمان بیماری‌های تنفسی، آنتی‌بیوتیک‌ها، داروهای تب‌بر، مسکن‌ها، سایر داروهای ضد التهابی رایج... و واکسن‌ها و محصولات بیولوژیکی که برای استفاده در معاینات و درمان پزشکی و پیشگیری از بیماری‌ها تقاضای زیادی دارند.

وزارت بهداشت، مؤسسات تولید و ثبت دارو را ملزم می‌کند که مسئول تولید دارو مطابق با سوابق و اسناد ثبت شده در وزارت بهداشت باشند و باید شماره ثبت صادر شده توسط وزارت بهداشت ویتنام را روی برچسب دارو چاپ کنند.

مؤسسات تولیدی فقط زمانی مجاز به تولید و عرضه داروهای کنترل‌شده ویژه هستند که گواهی واجد شرایط بودن برای تجارت داروسازی داشته باشند، دامنه فعالیت داروهای کنترل‌شده ویژه برای دامنه فعالیت مؤسسه مناسب باشد و مفاد بند ۵ ماده ۱۴۳ فرمان شماره ۵۴/۲۰۱۷/ND-CP مورخ ۸ مه ۲۰۱۷ دولت را که جزئیات تعدادی از مواد و اقدامات برای اجرای قانون داروسازی را شرح می‌دهد، برآورده کند.

پیش از این، در ماه مارس و اوایل آوریل ۲۰۲۴، وزارت بهداشت صدور، تمدید و اطلاعیه‌های جدیدی برای هزاران داروی تولید داخل، داروهای ژنریک و داروها و مواد تشکیل‌دهنده دارویی در اجرای قطعنامه ۸۰ مجلس ملی (دوازدهمین اطلاعیه تمدید) داشت.

منبع