این تمرکززدایی طبق مفاد احکام جدید صادر شده در سال ۲۰۲۵ مانند: حکم شماره ۱۶۳/۲۰۲۵/ND-CP (راهنمای اجرای قانون داروسازی)، حکم شماره ۲۱۷/۲۰۲۵/ND-CP (در مورد بازرسی تخصصی)، حکم شماره ۴۲/۲۰۲۵/ND-CP (در مورد تشکیلات وزارت بهداشت ) و سایر مقررات مربوطه اجرا میشود.
طبق این بخشنامه، به اداره دارو اختیار داده شده است تا ۳۲ رویه اداری مربوط به صدور مجوز واردات و صادرات داروها و مواد تشکیل دهنده دارو، از جمله داروهایی که تحت کنترل ویژه هستند مانند: داروهای اعتیادآور، داروهای روانگردان، داروهای پیشساز، داروهای رادیواکتیو، داروهای کمکی و غیره را به طور جامع انجام دهد؛ انواع گواهیهای صلاحیت برای تجارت داروسازی، گواهیهای فعالیت داروخانه را در قالب آزمون ارزیابی و برای صدور ارائه دهد؛ محتوای تبلیغات دارو را مجوزدهی کند، محتوای اصلاح و تعدیل شده را مدیریت کند؛ قیمت دارو، از جمله انتشار، انتشار مجدد و توصیه قیمت عمده فروشی داروهای تجویزی را مدیریت کند.
علاوه بر این، این اداره همچنین مسئول ارزیابی سوابق کارآزمایی بالینی، تحقیقات علمی ، آزمایش دارو، خرید و فروش مواد اولیه ویژه است... نکته قابل توجه این است که بسیاری از رویههایی که قبلاً نیاز به مشاوره در سطح وزارتخانه داشتند، اکنون مستقیماً توسط اداره دارو دریافت، پردازش و تصمیمگیری میشوند که به کوتاه شدن زمان پردازش و همچنین افزایش ابتکار عمل آژانسهای حرفهای کمک میکند.
به موازات اجرای فرآیند جدید، به اداره دارو مسئولیت داده شده است تا طبق مقررات قدیمی مندرج در فرمان 54/2017/ND-CP، فرمان 155/2018/ND-CP و فرمان 88/2023/ND-CP، به رسیدگی به رویههای اداری ارائه شده قبل از 1 ژوئیه 2025 ادامه دهد.
منبع: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html
نظر (0)