تضمین استانداردهای کیفیت دارو

در طول سال‌ها، مرکز آزمایش استانی (تحت نظارت وزارت بهداشت استان) تلاش‌های خود را در بازرسی، نظارت و مدیریت کیفیت داروها و لوازم آرایشی تولید، ذخیره، توزیع و استفاده محلی تشدید کرده است.

برای اطمینان از آزمایش با کیفیت بالای نمونه‌های دارویی و آرایشی، مرکز آزمایش استان، سیستم مدیریت کیفیت را مطابق با استانداردهای ISO/IEC 17025:2017 و اصول و استانداردهای "روش‌های آزمایشگاهی خوب - GLP" با 33 روش آزمایش، حفظ می‌کند. تجهیزات اولیه، که در فهرست تجهیزات آزمایشگاه‌های آزمایش دارو (مطابق توصیه سازمان بهداشت جهانی در سال 2002) گنجانده شده است، به طور مؤثر برای تجزیه و تحلیل و ارزیابی کیفیت داروهای ضروری در گردش در استان مورد استفاده قرار گرفته‌اند. چندین تکنیک آزمایش مدرن، مانند کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) و طیف‌سنجی جذبی ماوراء بنفش-مرئی (UV-VIS) به طور فزاینده‌ای مورد استفاده قرار گرفته‌اند.

در حال حاضر، ۱۰۰٪ بیمارستان‌های استانی و منطقه‌ای، مراکز بهداشتی ناحیه‌ای و شهری و انبارهای دارویی شرکت‌های داروسازی حداقل سالی یک بار تحت کنترل کیفیت و آزمایش نمونه قرار می‌گیرند. هر ناحیه، شهر و شهرستان حداقل یک پلی‌کلینیک منطقه‌ای و دو ایستگاه بهداشت عمومی دارد که آنها نیز تحت کنترل کیفیت و آزمایش نمونه قرار می‌گیرند. علاوه بر این، این رویه در مورد بیش از ۵۰٪ داروخانه‌ها و داروخانه‌های منطقه نیز اعمال می‌شود.

خانم فام بیچ ون، معاون مدیر اداره بهداشت و مدیر مرکز آزمایش استان، گفت: «ما مرتباً بازرسی‌ها و نظارت بر کسب و کارها و توزیع‌کنندگان دارو در استان را سازماندهی می‌کنیم، با تأکید ویژه بر بازرسی داروهایی که به راحتی تغییر می‌کنند یا کیفیت آنها کاهش می‌یابد، پیشخوان‌های دارو در مناطق دورافتاده و ایستگاه‌های بهداشت شهرستان.»

بازرسی و نظارت بر کیفیت دارو، از جمله جمع‌آوری نمونه برای آزمایش، بر اساس فهرست مواد مؤثر و گیاهان دارویی اولویت‌دار برای آزمایش کیفیت انجام خواهد شد. جمع‌آوری نمونه در مراکز انجام خواهد شد. بازرسی و ارزیابی کیفیت دارو مطابق با الزامات و استانداردهای کیفی انجام خواهد شد تا اطمینان حاصل شود که مردم به داروهای ایمن و با کیفیت بالا دسترسی دارند. در سال 2022، مرکز آزمایش استان، 17 تیم را برای جمع‌آوری نمونه‌های دارو برای نظارت بر کیفیت در 158 مرکز مستقر کرد که در مجموع 822 نمونه جمع‌آوری شد و یک نمونه غیراستاندارد تشخیص داده شد. در چهار ماه اول سال 2023، این مرکز 6 تیم را برای جمع‌آوری نمونه‌های دارو برای نظارت بر کیفیت در 50 مرکز داروسازی در شهر لائو کای و منطقه ون بان مستقر کرد. از 262 نمونه جمع‌آوری شده، 260 نمونه کیفیت قابل قبولی برای استفاده داشتند و 60 نمونه در حال حاضر در حال آزمایش هستند.

شرکت‌های داروسازی و داروخانه‌های خصوصی در استان، مسئولیت‌پذیری خود را از طریق خودبازرسی، کنترل کیفیت داروها و ارسال نمونه برای آزمایش افزایش داده‌اند. با این حال، در حال حاضر، بسیاری از مواد مؤثر و اشکال دارویی جدید وجود دارند که مرکز آزمایش به دلیل کمبود تجهیزات تحلیلی و استانداردهای مرجع، هنوز نمی‌تواند آنها را آزمایش کند. علاوه بر این، استانداردهای کیفیت داروهای تولیدکنندگان به طور کامل در نرم‌افزار hethongkiemnghiem.vn به‌روزرسانی نشده است، بنابراین مرکز آزمایش استان با مشکلات زیادی در جستجو و اعمال استانداردهای صحیح کیفیت مواجه است.

با غلبه بر این مشکلات، در آینده نزدیک، مرکز آزمایش استانی، راهکارهایی را برای بهبود بیشتر اثربخشی آزمایش و همچنین مدیریت کیفیت داروها و لوازم آرایشی که در منطقه در گردش، ذخیره و استفاده می‌شوند، تحقیق خواهد کرد و به بهبود اثربخشی درمان و مراقبت‌های بهداشتی برای مردم کمک خواهد کرد.

لینک منبع