اصلاح استفاده از مواد شیمیایی تاریخ گذشته در آزمایش کیفیت دارو

بر این اساس، واحدها باید سیستم مدیریت کیفیت اتاق‌های آزمایش دارو را بررسی، اصلاح، تکمیل و بهبود بخشند؛ اصول و استانداردهای «روش‌های آزمایشگاهی خوب» را رعایت کنند؛ مدیریت در فعالیت‌های آزمایش را تقویت کنند، اطمینان حاصل کنند که مواد شیمیایی، حلال‌ها، معرف‌ها و استانداردهای مورد استفاده مناسب و در تاریخ انقضای خود هستند. واحدهای آزمایش مجاز به استفاده از مواد شیمیایی، حلال‌ها، معرف‌ها و استانداردهای منقضی شده یا آنهایی که استانداردهای کیفیت را رعایت نمی‌کنند، برای آزمایش نمونه‌های دارو نیستند؛ آزمایش کیفیت داروها و مواد تشکیل دهنده دارو را برای رعایت کامل معیارها طبق مقررات جاری انجام دهند...

اخیراً، بازرسی وزارت بهداشت کشف کرد که برخی از مراکز آزمایش مواد مخدر ایالتی، سیستم کیفیتی را که مطابق با اصول و استانداردها باشد، حفظ نکرده‌اند. نکته قابل توجه این است که هنوز از مواد شیمیایی منقضی شده در آزمایش مواد مخدر استفاده می‌شود؛ برخی از مواد شیمیایی تحت نظارت قرار نگرفته‌اند و اطلاعات تاریخ انقضای آنها به طور کامل ردیابی نشده است؛ سوابق آزمایش اطلاعات کاملی در مورد تاریخ انقضای مواد شیمیایی مورد استفاده ندارد...

فعالیت‌های بازرسی کیفیت دارو، نظارت، کیفیت نتایج آزمایش و ارزیابی کامل و دقیق کیفیت دارو، اساس مدیریت کیفیت دارو هستند. با این حال، سازمان بازرسی وزارت بهداشت اخیراً کاستی‌های ذکر شده در بالا را در آزمایش دارو در واحدهای دولتی کشف کرده است.

لینک منبع

برچسب: اداره دارو آزمایش مواد مخدر کیفیت دارو

نظر (0)

محبوب‌ترین

جدیدترین

No data