وزارت بهداشت فهرست ۴۶ شرکت داروسازی خارجی که داروهایشان کیفیت را نقض می‌کند را اعلام کرد

اداره داروی ویتنام (وزارت بهداشت) به تازگی چهل و دومین سری از فهرست کارخانه‌های تولید داروی خارجی را اعلام کرده است که داروهایی دارند که استانداردهای کیفیت را نقض می‌کنند و باید به نمونه‌برداری و آزمایش ۱۰۰٪ از سری‌های دارویی وارداتی ادامه دهند.

در تصمیم شماره ۴۳۱۸ مورخ ۲ دسامبر اداره داروی ویتنام که به وزارت بهداشت استان‌ها، شهرها و شرکت‌های واردکننده دارو ارسال شده است، آمده است که اجرای مفاد ماده ۹ بخشنامه شماره ۳۰/۲۰۲۵/TT-BYT مورخ ۱ ژوئیه ۲۰۲۵ وزارت بهداشت در مورد اعلام، به‌روزرسانی و حذف نام‌ها از فهرست کارخانه‌های تولیدی با داروهای ناقض کیفیت؛

بر اساس نتایج نظارت بر کیفیت داروهای در گردش و بررسی مؤسسات دارای داروهای متخلف و مؤسسات تولید داروی خارجی که واجد شرایط حذف از فهرست شرکت‌هایی هستند که ملزم به نمونه‌برداری برای آزمایش کیفیت ۱۰۰٪ از بچ‌های دارویی وارداتی هستند، اداره داروی ویتنام انتشار فاز ۴۲ - فهرست شرکت‌های خارجی دارای داروهای ناقض کیفیت و ملزم به نمونه‌برداری برای آزمایش کیفیت ۱۰۰٪ از بچ‌های دارویی وارداتی (پیش بازرسی) - را اعلام می‌کند.

بر این اساس، در این فهرست، شرکت‌های هندی همچنان کشوری با بیشترین تعداد شرکت‌های متخلف هستند. مجموعه‌ای از شرکت‌ها که از سال ۲۰۱۳ تا ۲۰۱۵ تاکنون ظاهر شده‌اند، هنوز تحت بازرسی اولیه قرار دارند.

فهرست ۴۶ شرکت داروسازی خارجی که داروهایشان کیفیت را نقض می‌کند، تا ۱۳ نوامبر ۲۰۲۵ به‌روزرسانی شده است. تصویر از وب‌سایت اداره داروی ویتنام.

علاوه بر گروه بزرگی از هند، بسیاری از مشاغل از بنگلادش، چین، اندونزی، کره جنوبی، پاکستان، ایالات متحده، ایتالیا و رومانی نیز همچنان تحت نظارت ویژه هستند. شرکت‌های Reman Drug Laboratories از بنگلادش، CSPC Zhongnuo از چین، PT. Merck Tbk از اندونزی یا Crown Pharm و Yuyu Inc. از کره جنوبی، همگی خیلی زود اعلام کرده‌اند که قوانین را نقض کرده‌اند، اما هنوز الزامات لغو اقدامات پیش از بازرسی را برآورده نکرده‌اند.

در این فهرست، ۲ شرکت آمریکایی مانند ADH Health Products و Robinson Pharma وجود دارند که هم تخلفات کیفی قبل از بازرسی و هم پس از بازرسی را دارند.

نکته مشترک هر ۴۶ شرکت این است که همه آنها داروهایی را به ویتنام وارد کرده‌اند که استانداردهای کیفی را رعایت نمی‌کنند و این امر مستلزم نظارت دقیق بر محصولات قبل از توزیع آنها است.

علاوه بر فهرست تخلفات، سازمان دارو همچنین اعلام کرد که ۹۸ شرکت از ۱۶ کشور پس از اتمام دوره پیش از بازرسی از فهرست نظارت حذف شده‌اند و هیچ تخلف جدیدی رخ نداده است.

اداره داروی ویتنام از وزارت بهداشت استان‌ها، شهرها و بخش‌های بهداشتی درخواست می‌کند تا واحدهای مدیریت، بازرسی و آزمایش دارو تحت نظارت این اداره را برای انجام بازرسی‌ها و نظارت بر رعایت مقررات مربوط به بازرسی کیفیت داروهای وارداتی در گردش در حوزه مدیریت و برخورد با سازمان‌ها/افرادی که طبق مقررات جاری تخلف می‌کنند، هدایت کنند.

منبع: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-169251203151356603.htm