پیش‌بینی می‌شود در سال ۲۰۲۵، تعداد کل نمونه‌های گرفته شده برای آزمایش کیفیت، ۲۴۰۰ نمونه مربوط به حدود ۱۹۰ ماده مؤثر باشد که تمرکز آنها بر نمونه‌هایی خواهد بود که در فهرست مواد مؤثر اولویت‌دار برای نمونه‌برداری طبق توصیه‌های مؤسسه مرکزی آزمایش مواد مخدر قرار دارند.
انتظار می‌رود در سال ۲۰۲۵ حدود ۲۴۰۰ نمونه دارو، لوازم آرایشی و غذایی آزمایش شود
پیش‌بینی می‌شود در سال ۲۰۲۵، تعداد کل نمونه‌های گرفته شده برای آزمایش کیفیت، ۲۴۰۰ نمونه مربوط به حدود ۱۹۰ ماده مؤثر باشد که تمرکز آنها بر نمونه‌هایی خواهد بود که در فهرست مواد مؤثر اولویت‌دار برای نمونه‌برداری طبق توصیه‌های مؤسسه مرکزی آزمایش مواد مخدر قرار دارند.
در طول این سال‌ها، مرکز آزمایش دارو، لوازم آرایشی و مواد غذایی هانوی همواره مطابق با رویه‌ها و مقررات جاری، نمونه‌هایی را برای آزمایش گرفته و از قانونی بودن آنها اطمینان حاصل کرده است.
 |
| عکس تصویرسازی. |
این مرکز تیم‌هایی را برای جمع‌آوری نمونه جهت بررسی و نظارت بر کیفیت داروها و لوازم آرایشی سازماندهی می‌کند. برنامه‌ای برای اختصاص فهرست مشخصی از تیم‌ها در هر ماه و فهرستی از مراکز خاص در هر هفته وجود دارد که محرمانگی مراکز نمونه‌برداری و نظارت را تضمین می‌کند. کارکنان مرکز هنگام شرکت در تیم‌های بین رشته‌ای، تیم‌های بازرسی و تیم‌های بازرسی لوازم آرایشی، نمونه‌برداری را انجام می‌دهند.
به طور خاص، در سال ۲۰۲۴، تعداد کل موسسات نمونه‌برداری شده ۱۱۷۸ (به ۹۸.۲٪) و تعداد کل نمونه‌های گرفته شده برای آزمایش کیفیت ۲۴۷۵ (به ۱۰۳.۱٪) خواهد بود.
این مرکز ۲۵۰۸ نمونه را آزمایش کرد که شامل ۱۲۹۹۴۴ آزمایش فیزیکی و شیمیایی، ۴۲۵۰۹ آزمایش میکروبیولوژیکی و ۱۱۰۸ آزمایش دارویی بود.
تعداد مواد مؤثر مورد تجزیه و تحلیل و آزمایش بیش از ۱۷۰ مورد (شامل مواد دارویی، مواد نگهدارنده و برخی از مواد تشکیل دهنده در داروها، لوازم آرایشی و محصولات غیر دارویی) است که به ۹۸.۷٪ از طرح، از جمله ۶ ماده مؤثر جدید، می‌رسد.
۱۰۰٪ نمونه‌های آرایشی از نظر شاخص‌های ایمنی مورد تجزیه و تحلیل قرار می‌گیرند. به تمام نمونه‌های ارسالی توسط اداره بازرسی وزارت بهداشت و پلیس، به موقع و به موقع پاسخ داده می‌شود تا الزامات مدیریت ایالتی برآورده شود.
این واحد نتایج آزمایش نمونه‌های دارویی و مواد تشکیل‌دهنده دارویی که مطابق با استانداردهای کیفی طبق مقررات نیستند را به وزارت بهداشت و وزارت بهداشت گزارش کرده است، به طور خاص: ۱ نمونه دارو، ۱ نمونه مواد دارویی و ۴ نمونه لوازم آرایشی و بهداشتی.
علاوه بر این، این مرکز بر آموزش بازرسان و تکنسین‌های جدید و در حال بازآموزی نیز تمرکز دارد تا ظرفیت لازم برای برآورده کردن الزامات شغلی را داشته باشند.
این مرکز ۱۲ نفر از کارکنان خود را برای شرکت در دوره‌های آموزشی برگزار شده توسط مؤسسه ملی ایمنی و بهداشت مواد غذایی و ۱۰ نفر از کارکنان خود را برای شرکت در دوره‌های آموزشی برگزار شده توسط مؤسسه مرکزی کنترل دارو اعزام کرد. آموزش‌هایی را برای کارکنان این واحد در زمینه تخصص و کاربرد فناوری اطلاعات در انجام وظایف ترتیب داد.
انتظار می‌رود در سال ۲۰۲۵، تعداد کل نمونه‌های گرفته شده برای آزمایش کیفیت ۲۴۰۰ نمونه باشد که مربوط به حدود ۱۹۰ ماده مؤثر است و تمرکز بر نمونه‌هایی است که در فهرست مواد مؤثر اولویت‌بندی شده برای نمونه‌برداری طبق توصیه‌های مؤسسه مرکزی آزمایش مواد مخدر قرار دارند؛ تعداد مراکز نمونه‌برداری شده حدود ۱۲۰۰ مرکز است.
به بهبود ظرفیت کارکنان آزمایش ادامه دهید، دوره‌های آموزشی و آموزش حرفه‌ای را برای کارکنان در کل واحد سازماندهی کنید. فعالیت‌های آزمایش دارو، لوازم آرایشی و بهداشتی و مواد غذایی بخش بهداشت را ارتقا دهید تا اطلاعات لازم را در اختیار واحدهای تولید، توزیع، خرده‌فروشی و کاربران قرار دهید.
پیش از این، نماینده مرکز، ضمن صحبت در مورد مشکلات موجود در فرآیند بهره‌برداری، اظهار داشت که این مرکز هنوز با مشکلات و مسائلی مانند کمبود سرمایه‌گذاری در تأسیسات و ساخت مناطق آزمایشگاهی برای آزمایش‌های دارویی مطابق با استانداردهای ISO/IEC 17025: 2017 و GLP مواجه است. سیستم اتاق تمیز به طور کامل مدیریت نشده است.
برخی از نمونه‌ها استانداردهای نامناسبی دارند یا فارماکوپه‌های فعلی را به‌روزرسانی نکرده‌اند و استانداردها در وب‌سایت موسسه آزمایش به‌روزرسانی نشده‌اند که این موضوع نیز بر زمان آزمایش نمونه تأثیر زیادی می‌گذارد.
در مورد کیفیت دارو، طبق گزارش سازمان بهداشت جهانی (WHO)، حدود ۱۱٪ از داروها در کشورهای در حال توسعه تقلبی هستند و ممکن است سالانه عامل مرگ ده‌ها هزار کودک در اثر بیماری‌هایی مانند مالاریا یا ذات‌الریه باشند.
کارشناسان از طریق ۱۰۰ مطالعه شامل ۴۸۰۰۰ نوع دارو به این نتیجه رسیدند که در میان داروهای تقلبی، داروهای درمان مالاریا و عفونت‌ها تقریباً ۶۵٪ را تشکیل می‌دهند.
تنها در ویتنام، وضعیت اخیر داروهای تقلبی و بی‌کیفیت باعث نگرانی بسیاری از مردم شده است. آمار موسسه مرکزی کنترل دارو نشان می‌دهد که در سال ۲۰۲۱، سیستم آزمایش ملی، کیفیت بیش از ۵۰۰ ماده مؤثر دارویی جدید و ۳۰۰ گیاه دارویی را آزمایش کرد؛ ۳۳۸ نمونه بی‌کیفیت تشخیص داده شدند.
به طور خاص، ۱۱۸ مورد از ۲۸۶۵۹ نمونه داروی داخلی استانداردهای کیفی را رعایت نکرده‌اند (۰.۴۱٪) و این میزان برای داروهای وارداتی ۲۶ مورد از ۳۰۴۲ داروی خارجی (۰.۸۶٪) بوده است. علاوه بر این، از طریق آزمایش، ۲۰ نمونه داروی مشکوک به داروهای تقلبی کشف شد که در مقایسه با مدت مشابه سال گذشته ۱۱ نمونه افزایش یافته است.
مشخص است که استراتژی ملی توسعه صنعت داروسازی ویتنام تا سال ۲۰۳۰ و چشم‌انداز تا سال ۲۰۴۵، هدفی را تعیین می‌کند که تا سال ۲۰۳۰، ۱۰۰٪ داروها به صورت پیشگیرانه و سریع برای نیازهای پیشگیری و درمان بیماری‌ها تأمین شوند؛ تضمین امنیت دارویی، برآورده کردن الزامات دفاع و امنیت ملی، پیشگیری و کنترل بیماری، غلبه بر پیامدهای بلایای طبیعی، فجایع، حوادث بهداشت عمومی و سایر نیازهای فوری دارویی.
داروهای تولید داخل تلاش می‌کنند تا حدود ۸۰٪ از تقاضای مصرف و ۷۰٪ از ارزش بازار را برآورده کنند. همچنان برای دستیابی به هدف تولید ۲۰٪ از تقاضای مواد اولیه برای تولید داروهای داخلی تلاش خواهیم کرد. واکسن‌های تولید داخل ۱۰۰٪ از تقاضای ایمن‌سازی گسترده و ۳۰٪ از تقاضای ایمن‌سازی خدماتی را برآورده می‌کنند.
ویتنام تلاش می‌کند تا به مرکزی برای تولید داروهای با ارزش بالا در منطقه تبدیل شود. دریافت انتقال فناوری، هماهنگی پردازش و انتقال فناوری برای تولید حداقل ۱۰۰ دارو، واکسن، محصولات بیولوژیکی با برند اصلی از جمله محصولات بیولوژیکی مشابه و برخی داروهایی که ویتنام هنوز نمی‌تواند تولید کند.
منبع: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html
نظر (0)