در تاریخ ۳۱ مه، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) واکسن کووید-۱۹ نسل جدید شرکت مدرنا با نام mNEXSPIKE را برای بزرگسالان ۶۵ سال به بالا تأیید کرد.
این اولین واکسنی است که از زمان تشدید استانداردهای صدور مجوز توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید شده است.
شرکت مدرنا در بیانیهای رسمی اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) واکسن mNEXSPIKE را برای افراد ۱۲ تا ۶۴ ساله که حداقل یک عامل خطر اساسی برای سلامتی دارند، تأیید کرده است.
این اقدام در حالی صورت میگیرد که وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده (HHS) نظارت خود را بر روند تأیید واکسن افزایش میدهد.
پیش از این در تاریخ ۲۰ می، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام کرده بود که اگر شرکتهای داروسازی میخواهند واکسنهای تقویتکننده کووید-۱۹ را دریافت کنند، باید آنها را روی بزرگسالان سالم زیر ۶۵ سال آزمایش کنند.
این بدان معناست که استفاده از واکسن جدید برای افراد مسن و افراد در معرض خطر بالا تجویز خواهد شد.
mNEXSPIKE که میتوان آن را به جای فریزر در یخچال نگهداری کرد، ماندگاری آن را افزایش داده و توزیع را ساده میکند، به خصوص در کشورهای در حال توسعه که در طول کمپینهای واکسیناسیون انبوه با چالشهای زنجیره تأمین روبرو هستند.
تا به امروز، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماریهای ایالات متحده (CDC) هنوز توصیه میکنند که هم کودکان سالم و هم والدین برای محافظت از سلامت خود باید در برابر کووید-۱۹ واکسینه شوند.
منبع: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp
نظر (0)