در تاریخ ۳۱ مه، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) واکسن کووید-۱۹ نسل بعدی شرکت مدرنا، mNEXSPIKE، را برای بزرگسالان ۶۵ سال به بالا تأیید کرد.
این اولین واکسنی است که از زمان تشدید استانداردهای صدور مجوز توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید شده است.
شرکت مدرنا در بیانیهای رسمی اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) واکسن mNEXSPIKE را برای افراد ۱۲ تا ۶۴ ساله که حداقل یک عامل خطر اساسی برای سلامتی دارند، تأیید کرده است.
این اقدام در حالی صورت میگیرد که وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده (HHS) نظارت خود را بر روند تأیید واکسن افزایش میدهد.
پیش از این در تاریخ ۲۰ می، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام کرده بود که تولیدکنندگان دارو را ملزم میکند در صورت تمایل به دریافت مجوز، آزمایشهای پیشرفتهای روی واکسنهای کووید-۱۹ روی بزرگسالان سالم زیر ۶۵ سال انجام دهند.
این بدان معناست که واکسن جدید در درجه اول برای افراد مسن و افراد در معرض خطر بالا در نظر گرفته خواهد شد.
mNEXSPIKE که میتوان آن را به جای فریزر در یخچال نگهداری کرد، به افزایش ماندگاری و سادهسازی توزیع کمک میکند، بهویژه در کشورهای در حال توسعه که با چالشهای زنجیره تأمین در طول کمپینهای واکسیناسیون انبوه مواجه هستند.
تا به امروز، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماریهای ایالات متحده (CDC) همچنان توصیه میکنند که هم کودکان سالم و هم والدین برای محافظت از سلامت خود در برابر کووید-۱۹ واکسینه شوند.
منبع: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp








نظر (0)