رفع مشکلات واحدهای تولیدی داروسازی

DNVN - به گفته آقای چو دانگ ترونگ - رئیس امور حقوقی - دپارتمان ادغام، دپارتمان مدیریت دارو ( وزارت بهداشت )، بیش از 7 سال اجرای احکام مربوط به اجرای قانون داروسازی، تعدادی از کاستی‌ها و محدودیت‌ها در مدیریت دولتی و همچنین مشکلات و موانع برای مشاغل را آشکار کرده است.

آقای چو دانگ ترونگ - رئیس بخش حقوقی - ادغام، اداره دارو (وزارت بهداشت) - در سخنرانی خود در "کارگاه آموزشی جمع‌آوری نظرات از مشاغل برای تکمیل پیش‌نویس فرمان راهنمای قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی" در 18 فوریه ، گفت که قانون داروسازی شماره 105/2016/QH13 در تاریخ 6 آوریل 2016 توسط سیزدهمین مجلس ملی تصویب و از اول ژانویه 2017 لازم‌الاجرا شده است.

بر این اساس، دولت در ۸ مه ۲۰۱۷، فرمان شماره ۵۴/۲۰۱۷/ND-CP را صادر کرد که جزئیات تعدادی از مواد و اقدامات مربوط به اجرای قانون داروسازی را شرح می‌داد؛ فرمان شماره ۱۵۵/۲۰۱۸/ND-CP که در ۱۲ نوامبر ۲۰۱۸ توسط دولت صادر شد، تعدادی از مقررات مربوط به شرایط سرمایه‌گذاری و کسب‌وکار تحت مدیریت دولتی وزارت بهداشت را اصلاح و تکمیل می‌کرد. در سال ۲۰۲۳، دولت همچنین فرمان شماره ۸۸/۲۰۲۳/ND-CP را صادر کرد که تعدادی از مواد دو فرمان فوق را اصلاح و تکمیل می‌کرد.

با این حال، پس از گذشت بیش از ۷ سال از اجرا، احکام مربوط به اجرای قانون داروسازی، کاستی‌ها و محدودیت‌های متعددی را در مدیریت دولتی و همچنین مشکلات و موانعی را برای کسب‌وکارها و سازمان‌ها در اجرا آشکار کرده است.

بر این اساس، این احکام مقررات خاصی در مورد محتوای فعالیت حرفه‌ای در مرکز اعطای گواهینامه داروخانه ندارند. مقررات فعلی همچنین مشکلاتی را برای مقررات مربوط به کنترل ویژه داروها ایجاد می‌کند.

معمولاً پرونده‌های واردات دارو باید به‌طور ویژه کنترل شوند و رویه‌های اداری ساده‌سازی نشده‌اند. مقررات مربوط به گزارش صادرات، واردات، موجودی و استفاده از داروهای سمی و مواد تشکیل‌دهنده سمی برای ساخت داروها با مدیریت دارو هماهنگ نیستند...

کارگاه آموزشی برای جمع‌آوری نظرات تجاری جهت تکمیل پیش‌نویس فرمان قانونی اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی.

آقای ترونگ گفت: «برای غلبه بر کاستی‌های فوق، پیش‌نویس فرمان اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی تهیه شد تا جزئیات تعدادی از مواد و اقدامات لازم برای اجرای قانون داروسازی را شرح دهد. این اصلاحات به سرعت مشکلات و موانع مندرج در فرمان قبلی راهنمای اجرای قانون داروسازی را برطرف خواهد کرد.»

آقای داو آنه توان - معاون دبیرکل و رئیس بخش حقوقی اتاق بازرگانی و صنایع ویتنام (VCCI) - گفت که صنعت داروسازی نه تنها نقش مهمی در حفاظت و مراقبت از سلامت مردم ایفا می‌کند، بلکه یک بخش اقتصادی با پتانسیل توسعه قوی نیز هست. ایجاد یک سیستم حقوقی دارویی مناسب، شفاف و مؤثر، شرایط مطلوبی را برای تولید و تجارت شرکت‌ها ایجاد می‌کند و در عین حال کیفیت دارو و ایمنی سلامت مردم را تضمین می‌کند.

در سال‌های اخیر، قانون داروسازی و اسناد اجرایی آن به توسعه صنعت داروسازی ویتنام در مسیری حرفه‌ای و مدرن کمک کرده و ظرفیت تولید، مدیریت و کنترل کیفیت داروها را بهبود بخشیده است.

با این حال، برای تسهیل کسب و کارها در تولید، تجارت، واردات و صادرات داروها؛ برای افزایش شفافیت و ساده‌سازی رویه‌های اداری در بخش داروسازی، لازم است پیش‌نویس فرمانی تدوین شود که قانون را هدایت کند و تعدادی از مواد قانون داروسازی را مطابق با وضعیت واقعی اصلاح و تکمیل کند.

«پیش‌نویس این فرمان باید به‌روزرسانی شود و با مقرراتی متناسب با واقعیت تکمیل گردد تا کاستی‌های موجود در صدور مجوز، ثبت، مدیریت قیمت دارو، کنترل داروهای تحت کنترل ویژه، مواد تشکیل‌دهنده دارویی، مواد جانبی، کپسول‌ها و تضمین تأمین دارو در شرایط بیماری‌های همه‌گیر و بلایای طبیعی برطرف شود.»

آقای آنه توآن تأکید کرد: «در عین حال، تقویت ادغام بین‌المللی، دسترسی به استانداردهای پیشرفته مدیریت دارویی و هماهنگی با تعهدات بین‌المللی که ویتنام عضو آن است، ضروری است.»

ها آنه

منبع: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717