رفع موانع پیش روی شرکت‌های داروسازی

به گفته آقای چو دانگ ترونگ، رئیس بخش حقوقی و ادغام اداره داروی ویتنام ( وزارت بهداشت )، بیش از 7 سال اجرای احکام مربوط به اجرای قانون داروسازی، برخی کاستی‌ها و محدودیت‌ها در مدیریت دولتی و همچنین مشکلات و موانع پیش روی کسب‌وکارها را آشکار کرده است.

آقای چو دانگ ترونگ - رئیس بخش حقوقی و ادغام، اداره داروی ویتنام (وزارت بهداشت) - در سخنرانی خود در «کارگاه آموزشی جمع‌آوری بازخورد از کسب‌وکارها در مورد پیش‌نویس فرمان اصلاح و تکمیل برخی از مواد قانون داروسازی» در 18 فوریه ، گفت که قانون داروسازی شماره 105/2016/QH13 در 6 آوریل 2016 توسط سیزدهمین مجلس ملی تصویب و از 1 ژانویه 2017 لازم‌الاجرا شد.

بر این اساس، دولت در ۸ مه ۲۰۱۷، فرمان شماره ۵۴/۲۰۱۷/ND-CP را صادر کرد که جزئیات برخی از مفاد و اقدامات مربوط به اجرای قانون داروسازی را شرح می‌داد؛ و در ۱۲ نوامبر ۲۰۱۸، فرمان شماره ۱۵۵/۲۰۱۸/ND-CP را در مورد اصلاح و تکمیل برخی از مقررات مربوط به شرایط سرمایه‌گذاری و کسب‌وکار تحت حوزه مدیریت دولتی وزارت بهداشت صادر کرد. در سال ۲۰۲۳، دولت همچنین فرمان شماره ۸۸/۲۰۲۳/ND-CP را صادر کرد که برخی از مواد دو فرمان فوق‌الذکر را اصلاح و تکمیل می‌کرد.

با این حال، پس از گذشت بیش از ۷ سال از اجرا، احکام مربوط به اجرای قانون داروسازی، برخی کاستی‌ها و محدودیت‌های موجود در مدیریت دولتی و همچنین مشکلات و موانع موجود برای کسب‌وکارها و سازمان‌ها در اجرای آنها را آشکار کرده است.

بر این اساس، این احکام هنوز حاوی مقررات خاصی در مورد محتوای حرفه‌ای مربوطه در مراکز صدور گواهینامه داروسازی نیستند. مقررات فعلی همچنین مشکلاتی را در مورد کنترل داروهای خاص ایجاد می‌کند.

برای مثال، رویه‌های واردات داروهایی که نیاز به کنترل ویژه دارند، ساده‌سازی نشده‌اند. مقررات مربوط به گزارش واردات، صادرات، موجودی و استفاده از داروهای سمی و مواد اولیه سمی مورد استفاده در داروسازی با مدیریت دارو سازگار نیست...

هدف این کارگاه جمع‌آوری بازخورد از کسب‌وکارها برای نهایی کردن پیش‌نویس فرمان اصلاح و تکمیل برخی از مواد قانون داروسازی بود.

آقای ترونگ گفت: «برای رفع این کاستی‌ها، پیش‌نویس فرمان اصلاح و تکمیل برخی از مواد قانون داروسازی تدوین شده است تا مقررات دقیقی در مورد برخی از مواد و اقدامات لازم برای اجرای قانون داروسازی ارائه دهد. این اصلاحات به سرعت مشکلات و موانع مندرج در فرمان قبلی راهنمای اجرای قانون داروسازی را برطرف خواهد کرد.»

آقای داو آنه توآن، معاون دبیرکل و رئیس بخش حقوقی اتاق بازرگانی و صنایع ویتنام (VCCI)، اظهار داشت که صنعت داروسازی نه تنها نقش حیاتی در حفاظت و مراقبت از سلامت مردم ایفا می‌کند، بلکه یک بخش اقتصادی با پتانسیل توسعه قوی نیز هست. ایجاد یک سیستم حقوقی دارویی مناسب، شفاف و مؤثر، شرایط مطلوبی را برای تولید و تجارت مشاغل ایجاد می‌کند و در عین حال کیفیت دارو و ایمنی بهداشت عمومی را تضمین می‌کند.

در طول دوره گذشته، قانون داروسازی و آیین‌نامه‌های اجرایی آن به توسعه صنعت داروسازی ویتنام به سمت حرفه‌ای شدن و نوسازی کمک کرده و ظرفیت تولید، مدیریت و کنترل کیفیت داروها را افزایش داده است.

با این حال، به منظور تسهیل کسب و کارها در تولید، تجارت و واردات/صادرات داروها؛ و برای افزایش شفافیت و ساده‌سازی رویه‌های اداری در بخش داروسازی، لازم است فرمانی تدوین شود که اصلاح و تکمیل برخی از مواد قانون داروسازی را مطابق با شرایط واقعی هدایت کند.

«پیش‌نویس این فرمان باید به‌روزرسانی شود و با مقرراتی که با واقعیت سازگار هستند، تکمیل گردد تا کاستی‌های مربوط به صدور مجوز، ثبت برای توزیع، مدیریت قیمت داروها، کنترل داروهای تحت کنترل ویژه، گیاهان دارویی، مواد جانبی، پوسته کپسول‌ها و تضمین تأمین دارو در شرایط بیماری‌های همه‌گیر و بلایای طبیعی برطرف شود.»

آقای آنه توآن تأکید کرد: «در عین حال، تقویت ادغام بین‌المللی، دسترسی به استانداردهای پیشرفته مدیریت دارویی و هماهنگی با تعهدات بین‌المللی که ویتنام عضو آن است، ضروری است.»

ها آنه

منبع: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717