نظر فوق توسط دکتر نگوین نگو کوانگ، مدیر دپارتمان علوم، فناوری و آموزش ( وزارت بهداشت ) در کارگاه آموزشی تدوین استانداردهای ملی (TCVN) برای سلولها و محصولات سلولی مورد استفاده در تحقیقات، که توسط وزارت بهداشت در 6 اکتبر در انستیتو پاستور در شهر هوشی مین برگزار شد، ارائه شد.
به گفته دکتر نگوین نگو کوانگ، در سالهای اخیر، توسعه حوزه سلولها و محصولات مبتنی بر سلول فاقد کنترل بوده است. در حالی که بسیاری از دانشمندان و مراکز تحقیقاتی به طور جدی سرمایهگذاری کرده و مقررات را برای تضمین کیفیت رعایت کردهاند، بسیاری از مراکز پزشکی و کلینیکهای زیبایی، چه رسمی و چه غیررسمی، از نام برنامههای کاربردی سلول برای ارائه خدمات به مشتریان بدون مدیریت سوءاستفاده کردهاند و خطرات و عواقب بسیاری را به همراه داشتهاند.

دکتر وو تی نهی ها، رئیس دپارتمان مدیریت توسعه تحقیقات علمی و فناوری، دپارتمان علوم، فناوری و آموزش وزارت بهداشت، افزود که «حمل» سلولهای بنیادی از خارج از کشور به ویتنام یا اعزام بیماران به خارج از کشور برای درمان، همگی خطرات ایمنی و قانونی زیادی را به همراه دارند. این محصولات «همراه» با مقررات قانونی مطابقت ندارند، توسط مقامات ذیصلاح آزمایش یا بازرسی نشدهاند، بنابراین کیفیت آنها قابل تضمین نیست. در طول فرآیند حمل و نقل و نگهداری، این محصولات اغلب طبق رویههای فنی انجام نمیشوند و به راحتی خواص بیولوژیکی آنها تغییر میکند و باعث ایجاد خطراتی برای کاربران میشود.

دکتر نگوین نگو کوانگ اظهار داشت که بدون ابزارهای مدیریتی خاص، عواقب آن در درجه اول و به طور مستقیم بر سلامت افراد تأثیر خواهد گذاشت. وی تأکید کرد که کنترل کیفیت سلول در فرآیند درخواست سلولهای بنیادی یک الزام اجباری است.

به گفته دکتر نگوین نگو کوانگ، این یک حوزه فناوری استراتژیک است، بنابراین باید یک کریدور قانونی مشخص وجود داشته باشد که یک مکانیسم توسعه ایجاد کند، اما همچنان تحت کنترل دولت باشد.
دکتر نگوین تری توک، معاون وزیر بهداشت، تأکید کرد: «مجموعه اول استانداردها بسیار مهم است و پایه و اساس فرآیند تکمیل بعدی برای خدمت به تحقیقات و در نهایت درمان است و از این طریق به هدف مشترک تضمین سلامت مردم، استانداردسازی رویههای درمانی و تحقیقاتی، جلوگیری از اشتباهات یا عواقب ناگوار در فرآیند درخواست بعدی دست مییابد.»
در سال ۲۰۲۵، وزارت بهداشت مجموعهای از استانداردها را برای کیفیت سلولها و محصولات مبتنی بر سلول منتشر خواهد کرد که در ابتدا در تحقیقات و کاربردهای بالینی به کار گرفته میشوند و سپس به درمان گسترش مییابند تا کنترل کیفیت و اثربخشی در عمل تضمین شود.
منبع: https://cand.com.vn/y-te/nhieu-nguy-co-tu-viec-co-so-tham-my-su-dung-te-bao-goc-xach-tay-dieu-tri-benh-i783756/
نظر (0)