اصلاحات قانون داروسازی باید دقیق، محتاطانه و منسجم باشد.

رئیس مجلس ملی، تران تان مان، تأکید کرد که اصلاح قانون داروسازی باید با دقت، صحت و همزمان، برای منافع مشروع مردم، مشاغل و مراکز درمانی انجام شود، به طوری که قانون اصلاح شده، پس از انتشار، "طول عمر" طولانی داشته باشد و به ارائه مراقبت‌های بهداشتی بهتر و با کیفیت بالاتر برای مردم کمک کند.

رئیس مجلس ملی، تران تان من، در این جلسه سخنرانی می‌کند. (عکس: DUY LINH)

صبح روز ۱۲ آگوست، برنامه را ادامه دهید جلسه در سمینار حقوقی ماه اوت، به ریاست نایب رئیس مجلس ملی، نگوین تی تان، کمیته دائمی مجلس ملی نظرات خود را در مورد توضیح، پذیرش و بازنگری پیش‌نویس قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون ارائه داد. قانون داروسازی.

به زودی شکاف قانونی برای اکسیژن پزشکی برطرف می‌شود

نگوین توی آن، رئیس کمیته اجتماعی، ضمن ارائه گزارش در مورد برخی از مسائل اصلی در دریافت، توضیح و اصلاح پیش‌نویس قانون، اظهار داشت که برخی از نظرات نمایندگان مجلس ملی پیشنهاد افزودن مقررات مدیریتی برای غذاهای کاربردی، غذاهای محافظ سلامت و لوازم آرایشی درمانی را مطرح کرده است. کمیته دائمی کمیته اجتماعی تشخیص داد که این محصولات دارو نیستند، بنابراین پیشنهاد داد که آنها در پیش‌نویس قانون تنظیم نشوند.

در خصوص تجارت دارو و مواد اولیه دارویی از طریق تجارت الکترونیک، با در نظر گرفتن نظرات نمایندگان، پیش‌نویس قانون در جهت موارد زیر اصلاح شده است: مشخص کردن انواع داروهای فروخته شده به صورت خرده‌فروشی و انواع داروهای فروخته شده به صورت عمده‌فروشی از طریق تجارت الکترونیک؛ اضافه کردن تعدادی از اقدامات ممنوعه؛ تنظیم مسئولیت محرمانگی اطلاعات خریداران و تعیین تکلیف وزیر بهداشت برای تنظیم مشاوره، دستورالعمل‌های مربوط به مصرف دارو و سازماندهی تحویل دارو به خریداران.

در خصوص ثبت داروها و مواد اولیه دارویی، به منظور مدیریت دقیق گردش داروها و همچنین ایجاد شرایطی برای داروهایی که به طور پایدار و ایمن در بازار گردش داشته‌اند، پیش‌نویس قانون در جهت طبقه‌بندی داروها و مواد اولیه دارویی بر اساس سطوح مختلف خواص دارویی و همچنین گردش دارو، مورد بازنگری بیشتر قرار گرفته است تا مراحل فرآیند و رویه‌های اعطای، تمدید، تغییر و تکمیل گواهی ثبت گردش داروها و مواد اولیه دارویی تنظیم شود.

رئیس کمیته امور اجتماعی، نگوین توی آن، در مورد تعدادی از مسائل اصلی در دریافت، توضیح و اصلاح پیش‌نویس قانون گزارش داد. (عکس: DUY LINH)

در برخی موارد، داروهای جدید، داروهایی که نیاز به پایش دارند یا هشدارهایی در مورد کیفیت، ایمنی و اثربخشی آنها وجود دارد، نیاز به ارزیابی پرونده یا مشاوره با شورای مشورتی دارند؛ در موارد دیگر، گواهی ثبت گردش دارو به طور خودکار تمدید می‌شود یا تغییرات و الحاقیه‌ها به صورت خوداظهاری اعلام می‌شوند.

خانم نگوین توی آنه در مورد مدیریت اکسیژن پزشکی گفت که در گزارش بررسی ارائه شده به هفتمین جلسه پانزدهمین مجلس ملی، کمیته اجتماعی پیشنهاد عدم تنظیم مقررات محصولات اکسیژن پزشکی را در پیش‌نویس قانون داد زیرا با دامنه تنظیم مقررات قانون داروسازی سازگار نیست. در همین حال، وزارت بهداشت همچنان می‌خواهد مقررات مربوط به اکسیژن پزشکی را در این پیش‌نویس قانون بگنجاند.

کمیته دائمی کمیته اجتماعی دریافت که اکسیژن پزشکی قبلاً در احکام مربوط به مدیریت تجهیزات پزشکی تنظیم شده بود، اما حکم شماره 98/2021/ND-CP و حکم شماره 07/2023/ND-CP که حکم شماره 98/2021/ND-CP را اصلاح می‌کند، این محصول را تنظیم نکرده است. کمیته اجتماعی، همچنان با نظر ذکر شده در گزارش بررسی، پیشنهاد کرد که دولت فوراً با انتشار یا ارائه اسناد قانونی تحت اختیار خود برای مدیریت اکسیژن پزشکی و سایر محصولات گازی مورد استفاده در پزشکی، شکاف قانونی مربوط به این محصول را برطرف کند.

این موضوعی است که نظرات متفاوتی بین آژانس تدوین‌کننده و آژانس بررسی‌کننده دارد. کمیته دائمی کمیته امور اجتماعی گزارش می‌دهد و آن را برای بررسی و هدایت به کمیته دائمی مجلس ملی ارائه می‌دهد. در صورت لزوم، می‌توان مقرراتی را که به دولت تکلیف می‌کند جزئیات مربوط به گازهای پزشکی را در قطعنامه جلسه بعدی مشخص کند، مطالعه کرد یا قانون معاینه و درمان پزشکی را طبق رویه ساده‌شده‌ای اصلاح کرد که ماده ۱ آن در مورد گازهای پزشکی مورد استفاده در فعالیت‌های معاینه و درمان پزشکی، مشابه مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی مورد استفاده در معاینه و درمان پزشکی، تصریح می‌کند.

با دقت بررسی کنید که آیا «گروه‌های ذینفع» قصد تنظیم مقررات را دارند یا خیر.

کمیته دائمی مجلس ملی اساساً از کمیته امور اجتماعی، وزارت بهداشت و سازمان‌های مربوطه در دریافت و توضیح کامل نظرات نمایندگان مجلس ملی در هفتمین جلسه برای بازنگری پیش‌نویس قانون قدردانی کرد. اسناد ارائه شده به کمیته دائمی مجلس ملی با جدیت و کیفیت بالا و مطابق با مقررات تهیه شده بود.

تران تان مان، رئیس مجلس ملی، در این جلسه در مورد اینکه آیا مقررات مربوط به مدیریت اکسیژن پزشکی در قانون داروخانه گنجانده شود یا خیر، گفت که این یک محصول ویژه است که برای درمان پزشکی به بدن انسان وارد می‌شود، بنابراین باید توسط قانون با مقررات اصولی تنظیم شود.

رئیس مجلس ملی پیشنهاد داد: «اگرچه این موضوع در قوانین اصلاح نشده است، اما می‌توان گنجاندن این محتوا را در مصوبه جلسه مجلس ملی یا مصوبه کمیته دائمی مجلس ملی بررسی کرد.» او گفت که چه این یک آیین‌نامه در قانون، مصوبه یا فرمان باشد، لازم است انواع گازهای مورد استفاده در پزشکی، در معاینه و درمان پزشکی گنجانده شود و نباید فقط به اکسیژن پزشکی اشاره شود.

در صورت لزوم، می‌توان دو گزینه را در کنفرانس آتی نمایندگان تمام‌وقت مجلس ملی ارائه داد تا نمایندگان آنها را ارزیابی، بحث و نظرات بیشتری ارائه دهند.

رئیس مجلس ملی در مورد تبلیغات دارویی خاطرنشان کرد که امروزه تبلیغات دارویی زیادی در تلویزیون وجود دارد، اما مسئولیت تضمین کیفیت دارو هنوز مشخص نیست. بنابراین، باید مقررات بیشتری در مورد بازرسی پس از تولید وجود داشته باشد تا کیفیت داروهای ایمن برای مصرف‌کنندگان تضمین شود.

رئیس مجلس ملی گفت که دفتر سیاسی، آیین‌نامه شماره ۱۷۸-QD/TW را در مورد کنترل قدرت، پیشگیری و مبارزه با فساد و منفی‌نگری در قانونگذاری صادر کرده است. بنابراین، لازم است پیش‌نویس قانون بررسی شود تا مشخص شود آیا گروه‌های ذی‌نفع وجود دارند یا خیر تا بتوان با حس مسئولیت‌پذیری بسیار بالا، اصلاحاتی را انجام داد. در عین حال، درخواست می‌شود که نهاد تدوین‌کننده، یعنی وزارت بهداشت، نظرات نمایندگان مجلس ملی را به طور کامل جذب کند. نهاد بررسی‌کننده باید نظری روشن، بی‌طرفانه و عینی داشته باشد و در طول فرآیند اصلاح قانون تحت تأثیر هیچ فرد یا سازمانی قرار نگیرد.

رئیس مجلس ملی همچنین بر شش کلمه «محتاطانه، دقیق و همزمان» برای منافع مشروع مردم، مشاغل و مراکز درمانی تأکید کرد، به طوری که قانون اصلاح‌شده، پس از ابلاغ، «طول عمر» طولانی داشته باشد و به ارائه مراقبت‌های بهداشتی بهتر و با کیفیت بالاتر برای مردم کمک کند.

در پایان این مطلب، نایب رئیس مجلس ملی، نگوین تی تان، اظهار داشت که کمیته دائمی مجلس ملی اساساً با بسیاری از مفاد پیش‌نویس قانون گزارش شده و توصیه شده توسط آژانس‌ها برای جذب و اصلاح، موافق است؛ از دولت درخواست کرد که رسماً نظرات خود را در مورد مفاد جذب و اصلاح پیش‌نویس قانون طبق مفاد قانون انتشار اسناد حقوقی ارائه دهد.

نایب رئیس مجلس ملی همچنین از آژانس تدوین‌کننده و آژانس بررسی‌کننده درخواست کرد تا به بررسی پیش‌نویس قانون ادامه دهند تا از مطابقت آن با قوانین مربوطه و معاهدات بین‌المللی که ویتنام عضو آنهاست، اطمینان حاصل شود؛ اصطلاحات را بررسی کرده و کلمات را برای روشن شدن محتوا توضیح دهند.

کمیته دائمی کمیته امور اجتماعی همچنان با وزارت بهداشت و سازمان‌های مربوطه هماهنگی نزدیکی دارد تا از نظرات کارشناسان و افراد تحت تأثیر این پیش‌نویس قانون بهره‌مند شود و امکان‌سنجی و موفقیت پیش‌نویس قانون در زمینه توسعه صنعت داروسازی را تضمین کند.

منبع