اصلاحات قانون داروسازی باید محتاطانه، دقیق و منسجم باشد.

رئیس مجلس ملی، تران تان مان، تأکید کرد که اصلاح قانون داروسازی باید با احتیاط، دقت و جامع، برای حقوق مشروع شهروندان، مشاغل و مراکز درمانی انجام شود و تضمین شود که قانون اصلاح‌شده، پس از تصویب، طول عمر طولانی داشته باشد و به مراقبت‌های بهداشتی بهتر و با کیفیت بالاتر برای مردم کمک کند.

رئیس مجلس ملی، تران تان من، در حال سخنرانی در این جلسه. (عکس: DUY LINH)

صبح روز دوازدهم مرداد، برنامه ادامه یافت. جلسه در جلسه حقوقی ماه اوت، به ریاست نایب رئیس مجلس ملی، نگوین تی تان، کمیته دائمی مجلس ملی نظر خود را در مورد توضیح، پذیرش و بازنگری پیش‌نویس قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون اساسی ارائه داد. قانون داروخانه.

در اسرع وقت به خلأ قانونی در مورد اکسیژن پزشکی رسیدگی کنید.

نگوین توی آن، رئیس کمیته امور اجتماعی، ضمن ارائه گزارش در مورد چندین مسئله اصلی در فرآیند دریافت، توضیح و اصلاح پیش‌نویس قانون، اظهار داشت که برخی از نمایندگان مجلس ملی پیشنهاد افزودن مقرراتی در مورد مدیریت غذاهای کاربردی، مکمل‌های غذایی و لوازم آرایشی درمانی را داده‌اند. کمیته دائمی کمیته امور اجتماعی خاطرنشان کرد که این محصولات دارو نیستند و بنابراین پیشنهاد داد که آنها در پیش‌نویس قانون گنجانده نشوند.

در خصوص تجارت دارو و مواد اولیه دارویی از طریق تجارت الکترونیک، در پاسخ به نظرات نمایندگان، پیش‌نویس قانون اصلاح شده است تا: به طور خاص انواع داروهایی را که می‌توانند به صورت خرده‌فروشی و عمده‌فروشی از طریق تجارت الکترونیک فروخته شوند، تنظیم کند؛ چندین عمل ممنوعه را اضافه کند؛ مسئولیت حفظ محرمانگی اطلاعات خریدار را تصریح کند؛ و به وزیر بهداشت اختیار تنظیم ارائه مشاوره و راهنمایی در مورد مصرف دارو و سازماندهی تحویل دارو به خریداران را بدهد.

در خصوص ثبت داروها و مواد اولیه دارویی، به منظور مدیریت دقیق گردش داروها و ایجاد شرایطی برای داروهایی که از قبل به طور پایدار و ایمن در بازار گردش داشته‌اند، پیش‌نویس قانون مورد بازنگری بیشتر قرار گرفته است تا داروها و مواد اولیه دارویی را بر اساس سطوح مختلف خواص دارویی و گردش طبقه‌بندی کند تا مراحل فرآیند و رویه‌های اعطای، تمدید، تغییر و تکمیل گواهی‌های ثبت دارو و مواد اولیه دارویی تنظیم شود.

رئیس کمیته امور اجتماعی، نگوین توی آن، در مورد چندین مسئله اصلی در روند دریافت بازخورد، ارائه توضیحات و اصلاح پیش‌نویس قانون گزارش می‌دهد. (عکس: DUY LINH)

در برخی موارد، داروهای جدید، داروهایی که نیاز به نظارت مداوم دارند، یا داروهایی که دارای هشدارهایی در مورد کیفیت، ایمنی یا اثربخشی هستند، نیاز به بررسی پرونده یا مشاوره با یک هیئت مشاوره دارند؛ در موارد دیگر، گواهی ثبت دارو به طور خودکار تمدید می‌شود یا تغییرات و اضافات به صورت خوداظهاری اعلام می‌شوند.

خانم نگوین توی آنه در مورد مدیریت اکسیژن پزشکی اظهار داشت که در گزارش تأیید ارائه شده در هفتمین جلسه پانزدهمین مجلس ملی، کمیته اجتماعی توصیه کرد که در پیش‌نویس قانون، مقرراتی برای محصولات اکسیژن پزشکی وضع نشود، زیرا با دامنه قانون دارویی مغایرت دارد. در همین حال، وزارت بهداشت همچنان مایل است مقررات مربوط به اکسیژن پزشکی را در این پیش‌نویس قانون بگنجاند.

کمیته دائمی کمیته امور اجتماعی خاطرنشان کرد که اگرچه اکسیژن پزشکی قبلاً در احکام مربوط به مدیریت تجهیزات پزشکی تنظیم شده بود، اما حکم شماره 98/2021/ND-CP و حکم شماره 07/2023/ND-CP که حکم شماره 98/2021/ND-CP را اصلاح می‌کند، این محصول را تنظیم نمی‌کنند. در ادامه نظر ذکر شده در گزارش بررسی، کمیته امور اجتماعی از دولت می‌خواهد که با صدور یا ارائه سند قانونی برای تنظیم اکسیژن پزشکی و سایر محصولات گازی مورد استفاده در مراقبت‌های بهداشتی، در چارچوب اختیارات خود، فوراً به این شکاف قانونی رسیدگی کند.

این موضوعی است که در آن نظرات متفاوتی بین آژانس تدوین‌کننده و آژانس بررسی‌کننده وجود دارد. کمیته دائمی کمیته امور اجتماعی گزارش می‌دهد و آن را برای بررسی و راهنمایی به کمیته دائمی مجلس ملی ارائه می‌دهد. در صورت لزوم، می‌توان امکان واگذاری مقررات دقیق مربوط به گازهای پزشکی به دولت در قطعنامه جلسه بعدی یا اصلاح قانون معاینه و درمان پزشکی با استفاده از یک رویه ساده، که شامل یک ماده در مورد گازهای پزشکی مورد استفاده در فعالیت‌های معاینه و درمان پزشکی است، مشابه مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی مورد استفاده در معاینه و درمان پزشکی، را بررسی کرد.

با دقت هر «گروه‌های ذینفع خاص» که نیاز به تنظیم دارند را بررسی کنید.

کمیسیون دائمی مجلس ملی از کمیسیون امور اجتماعی، وزارت بهداشت و سایر نهادهای ذیربط به خاطر گنجاندن و توضیح کامل نظرات نمایندگان مجلس ملی در هفتمین اجلاسیه به منظور بازنگری پیش‌نویس قانون، بسیار قدردانی می‌کند. اسناد ارائه شده به کمیسیون دائمی مجلس ملی با جدیت و کیفیت بالا و مطابق با مقررات تهیه شده است.

تران تان مان، رئیس مجلس ملی، در سخنرانی خود در این جلسه، در مورد گنجاندن مقررات مربوط به مدیریت اکسیژن پزشکی در قانون داروسازی، اظهار داشت که این یک محصول ویژه است که برای درمان به بدن انسان وارد می‌شود و بنابراین باید توسط قانون با اصول اساسی تنظیم شود.

رئیس مجلس ملی پیشنهاد داد: «اگرچه هنوز در قوانین تنظیم نشده است، اما می‌توان گنجاندن این محتوا را در قطعنامه جلسه مجلس ملی یا قطعنامه کمیته دائمی مجلس ملی بررسی کرد.» وی افزود که چه در قانون، قطعنامه یا فرمان تنظیم شود، باید شامل همه انواع گازهای مورد استفاده در پزشکی، معاینه و درمان باشد و فقط به اکسیژن پزشکی اشاره نکند.

در صورت لزوم، دو گزینه ممکن است در کنفرانس آتی نمایندگان مجلس ملی که در زمینه‌های تخصصی فعالیت می‌کنند، برای ارزیابی، بحث و ارائه بازخورد بیشتر توسط نمایندگان ارائه شود.

رئیس مجلس ملی در مورد تبلیغات دارویی خاطرنشان کرد که اگرچه در حال حاضر تبلیغات دارویی زیادی در تلویزیون وجود دارد، اما مسئولیت تضمین کیفیت دارو همچنان نادیده گرفته می‌شود. بنابراین، مقررات بیشتری در مورد نظارت پس از ورود به بازار برای اطمینان از ایمنی داروها برای مصرف‌کنندگان مورد نیاز است.

رئیس مجلس ملی اظهار داشت که دفتر سیاسی، آیین‌نامه شماره ۱۷۸-QĐ/TW را در مورد کنترل قدرت و پیشگیری و مبارزه با فساد و رویه‌های منفی در فرآیند تدوین قانون صادر کرده است. بنابراین، لازم است پیش‌نویس قانون بررسی شود تا هرگونه منافع شخصی شناسایی و با حس مسئولیت بسیار بالا، اصلاحاتی انجام شود. در عین حال، او درخواست کرد که نهاد تدوین‌کننده، یعنی وزارت بهداشت، نظرات نمایندگان مجلس ملی را به طور کامل لحاظ کند؛ و نهاد بررسی‌کننده، موضعی روشن، بی‌طرفانه و عینی، عاری از هرگونه نفوذ افراد یا سازمان‌ها، در طول فرآیند اصلاح قانون، حفظ کند.

رئیس مجلس ملی همچنین بر شش کلمه «احتیاط، دقت و ثبات» برای منافع مشروع شهروندان، مشاغل و مراکز درمانی تأکید کرد تا قانون اصلاح‌شده، پس از تصویب، طول عمر بالایی داشته باشد و به بهبود کیفیت مراقبت‌های بهداشتی برای مردم کمک کند.

در پایان این بحث، نگوین تی تان، نایب رئیس مجلس ملی، اظهار داشت که کمیته دائمی مجلس ملی اساساً با بسیاری از مفاد پیش‌نویس قانون که توسط سازمان‌های مربوطه گزارش و برای گنجاندن و اصلاح پیشنهاد شده است، موافق است؛ و از دولت می‌خواهد که رسماً نظر خود را در مورد مفادی که مطابق با قانون انتشار اسناد قانونی در پیش‌نویس قانون گنجانده و اصلاح شده‌اند، ارائه دهد.

نایب رئیس مجلس ملی همچنین از سازمان‌های تدوین و بررسی‌کننده درخواست کرد تا به بررسی پیش‌نویس قانون ادامه دهند تا از مطابقت آن با قوانین مربوطه و معاهدات بین‌المللی که ویتنام امضاکننده آنهاست، اطمینان حاصل شود؛ و اصطلاحات و تعاریف را برای روشن شدن محتوا بررسی کنند.

کمیته دائمی کمیته امور اجتماعی همچنان با وزارت بهداشت و سازمان‌های مربوطه هماهنگی نزدیکی دارد و از نظرات کارشناسان و افراد تحت تأثیر این پیش‌نویس قانون بهره می‌برد و از امکان‌سنجی و ماهیت موفقیت‌آمیز پیش‌نویس قانون در زمینه توسعه صنعت داروسازی اطمینان حاصل می‌کند.

منبع