La circulaire 26/2025/TT-BYT, qui vient d'être publiée, ajoute non seulement des champs d'information obligatoires aux ordonnances, mais prévoit également des réglementations spécifiques sur la posologie, le nombre de prises quotidiennes et la durée d'utilisation. Ces modifications techniques sont mineures, mais revêtent une importance capitale pour les patients. La circulaire établit également des principes stricts de prescription, renforce le contrôle des antibiotiques et des médicaments addictifs et prévoit la mise en œuvre de la prescription électronique à l'échelle nationale à partir de 2026.
M. Vuong Anh Duong, directeur adjoint du département des examens médicaux et de la gestion des traitements ( ministère de la Santé ), a partagé avec la presse des informations importantes concernant cette politique.
Réduire les erreurs, augmenter l'efficacité du traitement
- La circulaire 26/2025/TT-BYT exige d'indiquer clairement « la posologie par prise, le nombre de prises par jour et le nombre de jours d'utilisation ». Pouvez-vous expliquer plus clairement pourquoi ce petit détail est si important dans le traitement actuel ?
M. Vuong Anh Duong : Jusqu'à présent, lors d'une consultation médicale, les patients recevaient une ordonnance comprenant des informations telles que le nom du médicament, son contenu, la quantité, le volume nécessaire, etc. Ces éléments sont toujours conservés. Cependant, la nouveauté de ce règlement est d'apporter des précisions sur l'utilisation du médicament.
Par exemple, au lieu de simplement indiquer « prendre 4 comprimés par jour, divisés en 2 prises », le règlement exige désormais d'indiquer précisément « combien de comprimés par prise », afin d'éviter que le patient ne divise la dose selon ses propres besoins, par exemple en prenant 3 comprimés le matin, 1 comprimé le soir, ou inversement. Une prise irrégulière ou intempestive du médicament peut réduire l'efficacité du traitement, voire nuire à la santé. Par conséquent, le nouveau règlement exige d'indiquer clairement le nombre de prises par jour et le nombre de comprimés par prise.
Ce nouveau point est un ajout technique à l'ordonnance, et l'enregistrement du nombre de fois à utiliser chaque médicament par jour était auparavant inclus dans la réglementation.
En effet, il arrive que des personnes oublient de prendre leurs doses pendant leur traitement. Cette nouvelle réglementation contribuera-t-elle à réduire cette situation ?
M. Vuong Anh Duong : Des documents antérieurs du ministère de la Santé (circulaire n° 52/2017/TT-BYT) stipulaient également que les prescripteurs étaient tenus de fournir des instructions sur l'utilisation des médicaments, des conseils nutritionnels et des conseils d'hygiène de vie aux patients ou à leurs représentants. La loi sur la pharmacie stipule également que les vendeurs de médicaments doivent fournir des instructions spécifiques lors de la vente de médicaments aux patients.
Le respect des prescriptions médicamenteuses est la responsabilité du patient et de sa famille (par exemple, les patients souffrant de troubles mentaux ou les patients pédiatriques). Cette nouvelle réglementation permet aux patients de mieux comprendre la posologie : consulter l'ordonnance peut les aider à prendre correctement leur médicament, limitant ainsi les malentendus et les oublis de doses.
Contrôler la vente de médicaments sans ordonnance
-La circulaire 26 établit le principe de prescription de « prescrire des médicaments uniquement en cas d'absolue nécessité » - comment cela sera-t-il mis en œuvre ?
M. Vuong Anh Duong : Le principe de prescription « ne prescrire qu'en cas d'absolue nécessité » est d'ailleurs stipulé dans la Loi sur les examens et traitements médicaux de 2023. Il s'agit d'un principe général en matière d'examens et de traitements médicaux. Les praticiens ne pratiquent les examens et traitements médicaux, ou ne prescrivent que lorsque cela est absolument nécessaire, et ne doivent pas en abuser. En effet, les prescripteurs doivent se baser sur le diagnostic, l'état de santé du patient et les documents prescrits comme base de prescription dans la Circulaire pour prescrire des médicaments sûrs, raisonnables et efficaces.
M. Vuong Anh Duong – Directeur adjoint du Département des examens médicaux et de la gestion des traitements (ministère de la Santé). (Photo : PV/Vietnam+)
Un point très important est qu'à partir du 1er octobre 2025, tous les hôpitaux devront mettre en place les ordonnances électroniques et, d'ici le 1er janvier 2026, tous les autres établissements médicaux devront également le faire. À cette date, les systèmes d'ordonnances et de vente de médicaments seront interconnectés. Les patients qui achètent des médicaments seront contrôlés en fonction des ordonnances enregistrées dans le système. Il sera possible de suivre les ordonnances vendues et les médicaments vendus différemment. Il s'agit d'une avancée majeure dans le contrôle de la vente de médicaments sans ordonnance, notamment d'antibiotiques.
La circulaire 26 ajoute des règles très précises sur la responsabilité de restituer les drogues addictives, les psychotropes et les précurseurs lorsque le patient ne les consomme pas tous ou est décédé, notamment en cas de traitement ambulatoire. Pourriez-vous nous en dire plus sur la mise en œuvre de cette nouvelle réglementation ?
M. Vuong Anh Duong : La gestion des drogues addictives, des drogues psychotropes et des précurseurs est réglementée par la loi sur la pharmacie, les décrets gouvernementaux et les circulaires du ministère de la Santé pour toutes les activités de la chaîne : depuis les matières premières, la production, la fourniture de médicaments sur le marché, la prescription, l'utilisation de médicaments dans et hors des centres d'examen et de traitement médicaux, jusqu'au rappel et à l'élimination des médicaments lorsqu'ils ne sont pas utilisés ou lorsque les patients décèdent.
L’une des nouveautés notables de la circulaire 26 concerne des réglementations plus spécifiques sur la responsabilité de la prescription, de la délivrance, du remboursement et de la manipulation des drogues addictives, des médicaments psychotropes et des précurseurs dans le cadre d’un traitement ambulatoire.
Plus précisément, conformément au point b de l'article 12 de la circulaire, lorsqu'un patient n'a plus besoin d'utiliser le médicament, n'utilise pas la totalité du médicament ou en cas de décès du patient, le patient ou son représentant légal est responsable de restituer le médicament non utilisé à l'établissement d'examen et de traitement médical qui lui a fourni le médicament.
Parallèlement, l'article 12, clause 3, stipule que les établissements de soins et d'examens médicaux sont responsables de la réception de cette portion de médicaments et de leur traitement conformément à la réglementation en vigueur relative à la gestion des drogues addictives, des psychotropes et des précurseurs. Ceci afin d'éviter toute perte, utilisation abusive ou fuite de médicaments sensibles sur le marché.
En outre, la circulaire souligne également le rôle du ministère de la Santé et des agences professionnelles locales pour assurer un approvisionnement légal adéquat de ces médicaments afin de répondre aux besoins de traitement dans la région.
Il s’agit d’une étape pour concrétiser le contenu stipulé dans la loi révisée sur la pharmacie en 2024, et démontre les efforts visant à renforcer la gestion des médicaments spéciaux, à la fois en garantissant les droits de traitement des patients et en prévenant le risque d’abus, de trafic et de mauvaise utilisation.
Intégrer les numéros d'identification personnels dans les ordonnances
- La circulaire 26 vient d'être publiée, exigeant l'intégration des numéros d'identification personnels dans les ordonnances. Pourquoi est-ce important à ce stade ?
M. Vuong Anh Duong : L'intégration des numéros d'identification personnels dans les ordonnances est une étape importante vers la synchronisation des données médicales avec le système national de base de données démographiques, conformément à l'esprit du Projet 06 du gouvernement. Lorsque les personnes utilisent leur numéro d'identification personnel, de nombreuses informations administratives telles que le nom complet, la date de naissance, le sexe, l'adresse, etc., seront automatiquement renseignées par le système. Cela permet de réduire le temps de prescription, de limiter les erreurs et de simplifier les procédures pour les patients et le personnel médical.
À long terme, il s’agit également d’une base importante pour la construction d’un dossier médical électronique unifié, servant mieux les soins de santé continus et la gestion des informations médicales des personnes.
Le secteur de la santé de Nghe An déploie un système de numérotation automatique des files d'attente et des dossiers médicaux électroniques pour aider les patients à suivre facilement le processus d'examen et de traitement médical. (Photo : Bich Hue/VNA)
- Lorsque le formulaire traditionnel du carnet d'examen médical sera supprimé et remplacé par son stockage dans les dossiers médicaux, comment les personnes vivant dans des zones reculées y auront-elles accès ?
M. Vuong Anh Duong : À partir de 2023, la loi sur les examens et traitements médicaux stipule clairement que tous les patients externes admis dans les centres d'examen et de traitement médicaux doivent disposer d'un dossier médical établi et mis à jour. Ainsi, le traditionnel « carnet d'examen médical » est remplacé par un dossier médical, ce qui constitue une avancée dans le développement moderne, garantissant une gestion complète, précise et cohérente des informations médicales.
En particulier, selon la Directive 07 du Premier ministre, les hôpitaux de tout le pays doivent déployer des dossiers médicaux électroniques en 2025. Par conséquent, la normalisation des dossiers médicaux pour remplacer les dossiers médicaux manuscrits n'est pas seulement une exigence légale mais aussi un effort pour garantir les droits et la sécurité des patients.
Le secteur de la santé a également anticipé les difficultés, notamment dans les zones reculées, c'est pourquoi la formation, le soutien technique et la communication avec la population continueront d'être promus, aidant le processus de transition à se dérouler en douceur, avec le patient au centre.
-Comment la gestion des ordonnances à l'aide d'un logiciel synchronisé avec les données nationales permettra-t-elle de contrôler l'abus de médicaments ?
M. Vuong Anh Duong : L'interconnexion entre le Système de prescription électronique et le Système national d'administration des médicaments est l'une des solutions clés pour améliorer l'efficacité du suivi de l'utilisation des médicaments. La mise à jour simultanée de toutes les ordonnances permet à l'organisme de gestion de détecter et de traiter rapidement les abus de médicaments, les erreurs de prescription ou la vente de médicaments sans ordonnance.
L'utilisation de codes QR sur les ordonnances électroniques facilite la recherche d'informations sur le médicament, sa posologie, son mode d'emploi et son historique de traitement. Cet outil pratique aide les patients à surveiller proactivement leur consommation de médicaments, contribuant ainsi à une transparence et une sécurité accrues.
Dans la transformation numérique, le rôle des médecins généralistes et du personnel médical est essentiel. Quelles stratégies le ministère de la Santé met-il en place pour les aider à améliorer leurs capacités numériques en matière de prescription ?
M. Vuong Anh Duong : Nous comprenons que l'équipe de médecins et le personnel médical de terrain sont un facteur clé de la réussite de la transformation numérique. C'est pourquoi le ministère de la Santé a publié des instructions détaillées et mis en place un système de prescription électronique doté d'une interface conviviale et intuitive, ne nécessitant que des compétences informatiques de base.
De plus, de nombreuses formations et programmes ont été et sont toujours organisés à l'échelle nationale pour aider le personnel médical à maîtriser le processus de prescription électronique et à intégrer les données dans le système commun. À l'avenir, le ministère de la Santé continuera de renforcer le soutien technique et de mettre à jour les logiciels, en accordant une priorité particulière au secteur de la santé de proximité afin de garantir que tous les établissements d'examen et de traitement médicaux puissent mettre en œuvre efficacement ce système et ainsi servir au mieux la population.
Merci beaucoup!
(Vietnam+)
Source : https://www.vietnamplus.vn/buoc-tien-lon-kiem-soat-tinh-trang-ban-thuoc-khong-theo-don-thuoc-khang-sinh-post1048164.vnp
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