Les responsables de la santé qui effectuent des évaluations de licences ne peuvent pas avoir plus de 5 ans d’expérience.

Assurer la rotation des fonctionnaires pour recevoir et évaluer les documents

Le Ministère de la Santé vient de publier la Circulaire 01/2004/TT-BYT « Réglementant la liste et la période de mutation périodique des fonctionnaires n'occupant pas de postes de direction ou de gestion dans les unités relevant du Ministère de la Santé et relevant du champ de gestion du secteur local de la santé » (Circulaire 01/2004/TT-BYT).

Le chef de l'unité assure la rotation des postes des fonctionnaires chargés de recevoir les documents, de les traiter et de les soumettre aux autorités compétentes pour la délivrance, la réémission, la révocation, la supplémentation et la publication de tous types de licences.

Selon la circulaire 01/2004/TT-BYT, il existe 40 listes de postes dans 7 secteurs de la santé qui doivent périodiquement transférer des fonctionnaires, notamment : la médecine préventive ; l'examen et le traitement médicaux ; les produits pharmaceutiques, les cosmétiques, la médecine traditionnelle ; la sécurité alimentaire, la nutrition ; l'équipement médical ; l'assurance maladie et la science et la technologie.

En conséquence, la rotation des postes est appliquée aux fonctionnaires chargés de recevoir, de traiter et de soumettre les dossiers aux autorités compétentes pour décision : octroi de nouveaux, réoctrois, ajustements, révocations, prolongations, modifications, compléments et annonce des types de licences, d'enregistrements, de certificats, de confirmations, de certificats, de numéros de réception de dossiers ; délivrance de listes, de programmes et de documents dans les domaines de la gestion de la santé par l'État.

La période de mutation périodique est de deux à cinq ans, selon les caractéristiques de chaque poste. La durée de la mutation est calculée à partir de la date de la décision ou du document d'attribution du poste. Les décisions et documents d'attribution du poste émis avant la date d'entrée en vigueur de la présente circulaire seront pris en compte pour le calcul de la durée d'entrée en fonction.

Pour les unités qui ne comptent qu'un seul poste dans la liste des postes convertis périodiquement, et dont les exigences professionnelles et techniques diffèrent de celles des autres postes de cette unité, l'unité doit rendre compte à l'organisme directement supérieur, et la conversion doit être planifiée par le chef de l'organisme directement supérieur en général.

Le chef d'unité doit, sur la base de la liste des postes qui doivent être transférés périodiquement et de la situation réelle de l'unité, élaborer un plan de transfert des postes de travail ; préciser la période de transfert périodique des postes de travail pour chaque poste de l'unité.

La présente circulaire entre en vigueur à compter du 15 avril 2024.

Évaluation et autorisation d'exercer la médecine préventive, l'examen médical et le traitement

Selon la circulaire 01/2004/TT-BYT, la médecine préventive dispose de 7 postes pour examiner les dossiers, délivrer des licences et annoncer les types de licences, notamment : les certificats des installations de test répondant aux normes de biosécurité de niveau 3 et de niveau 4 ; les numéros d'enregistrement de circulation, les licences d'importation et les certificats de libre circulation pour les produits chimiques, les insecticides et les désinfectants utilisés dans les domaines domestique et médical ; les certificats de contenu publicitaire pour les produits chimiques, les insecticides et les désinfectants utilisés dans les domaines domestique et médical ; les certificats d'acceptation des déclarations de conformité, les certificats de conformité à la réglementation pour les cigarettes ; les licences d'exploitation pour les cliniques, les cliniques de traitement des maladies professionnelles, etc.) qui doivent faire tourner les fonctionnaires.

En ce qui concerne l'examen et le traitement médicaux, les fonctionnaires travaillant dans des postes d'évaluation des licences : pratique de l'examen et du traitement médicaux ; activités d'examen et de traitement médicaux ; confirmation du contenu publicitaire des services d'examen et de traitement médicaux ; liste technique des installations d'examen et de traitement médicaux... doivent être tournés, conformément au plan de l'unité, sur la base des réglementations de la circulaire.

La plupart des licences concernent les domaines pharmaceutique et cosmétique.

Selon la liste de la circulaire 01/2004/TT-BYT, la liste qui nécessite le plus d'évaluation et d'autorisation concerne les domaines des produits pharmaceutiques, des cosmétiques et de la médecine traditionnelle, avec 14 types de dossiers et de documents.

Types de licences, y compris : enregistrement pour la circulation de médicaments, d'ingrédients pharmaceutiques ; licence pour l'exportation, l'importation de médicaments, d'ingrédients pharmaceutiques, d'emballages en contact direct avec les médicaments ; certificat d'exercice de la pharmacie ; certificat d'éligibilité au commerce de médicaments, d'herbes médicinales, de médicaments traditionnels ; certificat d'établissement répondant aux normes de bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments, les ingrédients pharmaceutiques ; bonnes pratiques d'essais cliniques (BPC) ; certificat d'éligibilité à la production de cosmétiques ; certificat de publicité cosmétique ; enregistrement pour la circulation d'herbes médicinales, de médicaments traditionnels conformément aux dispositions de la loi ; certificat de personne avec une prescription de médecine traditionnelle ou une méthode de traitement traditionnelle ; certificat de contenu d'information, contenu publicitaire des médicaments traditionnels et ajustement du contenu d'information, contenu publicitaire des médicaments traditionnels...

En outre, dans le domaine de la sécurité alimentaire et de la nutrition, la circulaire ci-dessus stipule 6 postes de fonctionnaires qui doivent être tournés, qui sont des cas de réception et d'évaluation des dossiers : certificat d'acceptation de l'enregistrement de la déclaration de produit pour les aliments de protection de la santé, les additifs alimentaires mixtes avec de nouvelles utilisations ; confirmation du contenu publicitaire pour les aliments de protection de la santé, les produits de nutrition médicale, les aliments pour régimes spéciaux ; certificat d'installations de sécurité alimentaire qualifiées répondant aux exigences des bonnes pratiques de fabrication des aliments de protection de la santé...

Dans le domaine des équipements médicaux, le Ministère de la Santé prévoit l'application de la rotation des postes pour les agents d'évaluation et d'autorisation (numéro de circulation des équipements médicaux ; certificat de libre circulation des équipements médicaux ; licence d'importation des équipements médicaux ; certificat d'enregistrement des activités d'inspection des équipements médicaux dans le cadre de la gestion assignée ; nombre de dossiers de réception déclarant les établissements qualifiés pour fabriquer des équipements médicaux, dossiers déclarant les établissements qualifiés pour acheter et vendre des équipements médicaux, etc.).

En matière d'assurance maladie, rotation du travail avec les fonctionnaires chargés de recevoir les documents, de les traiter et de les soumettre aux autorités compétentes pour décision sur la liste et le tarif, les conditions de paiement des médicaments modernes, des produits chimiques pharmaceutiques, des produits biologiques et des marqueurs ; liste des plantes médicinales, des médicaments traditionnels, des médicaments combinant des principes actifs avec des plantes médicinales, des médicaments traditionnels, des plantes médicinales, des fournitures médicales dans le cadre des prestations des participants à l'assurance maladie ; programme de soutien gratuit aux médicaments pour les examens médicaux et les installations de traitement pour traiter les patients non couverts par l'aide non gouvernementale étrangère...

La circulaire 01/2004/TT-BYT stipule que l'octroi de licences liées à la science et à la technologie dans le secteur de la santé comporte 2 postes qui doivent être renouvelés, à savoir des fonctionnaires qui évaluent et signent les certificats de bonne pratique clinique ; liste des tâches scientifiques et technologiques au niveau ministériel.

Lien source: https://thanhnien.vn/cong-chuc-y-te-lam-tham-dinh-cap-phep-khong-duoc-qua-5-nam-185240308150750403.htm