Les responsables de la santé qui effectuent des évaluations de licences ne peuvent pas avoir plus de 5 ans d’expérience.

Rotation des fonctionnaires chargés de la réception et de l'évaluation des documents

Le Ministère de la Santé vient de publier la Circulaire 01/2004/TT-BYT « Réglementant la liste et la période de mutation périodique des fonctionnaires n'occupant pas de postes de direction ou de gestion dans les unités relevant du Ministère de la Santé et dans le cadre de la gestion du secteur local de la santé » (Circulaire 01/2004/TT-BYT).

Le chef de l'unité assure la rotation des postes des fonctionnaires chargés de recevoir, de traiter et de soumettre aux autorités compétentes les dossiers de délivrance, de réémission, de révocation, de complément et de publication de tous types de licences.

Selon la circulaire 01/2004/TT-BYT, il existe 40 listes de postes dans 7 domaines de la santé qui doivent être périodiquement transférés aux fonctionnaires, notamment : la médecine préventive ; l'examen et le traitement médicaux ; les produits pharmaceutiques, les cosmétiques, la médecine traditionnelle ; la sécurité alimentaire, la nutrition ; l'équipement médical ; l'assurance maladie et la science et la technologie.

En conséquence, la rotation des postes est appliquée aux fonctionnaires chargés de recevoir, de traiter et de soumettre les dossiers aux autorités compétentes pour décision : délivrance de nouveaux, réémission, ajustement, révocation, prolongation, modification, complément et annonce des types de licences, d'enregistrements, de certificats, de confirmations, de certificats, de numéros de réception de dossiers ; délivrance de listes, de programmes et de documents dans les domaines de la gestion de la santé par l'État.

La période de mutation périodique est de deux à cinq ans, selon les caractéristiques de chaque poste. La durée de la mutation est calculée à compter de la date de la décision ou du document d'attribution du poste. Les décisions et documents d'attribution du poste émis avant la date d'entrée en vigueur de la présente circulaire seront pris en compte pour le calcul de la durée d'entrée en fonction.

Pour les unités qui ne comptent qu'un seul poste dans la liste des postes convertis périodiquement, et dont les exigences professionnelles et techniques diffèrent de celles des autres postes de cette unité, l'unité doit rendre compte à l'organisme directement supérieur, et la conversion doit être planifiée par le chef de l'organisme directement supérieur.

Le chef d'unité doit, sur la base de la liste des postes devant être transférés périodiquement et de la situation réelle de l'unité, élaborer un plan de transfert des postes de travail ; préciser la période de transfert périodique des postes de travail pour chaque poste de l'unité.

La présente circulaire entre en vigueur à compter du 15 avril 2024.

Évaluation des licences pour la médecine préventive et les examens et traitements médicaux

Selon la circulaire 01/2004/TT-BYT, la médecine préventive dispose de 7 postes pour examiner les dossiers, délivrer des licences et annoncer les types de licences, notamment : les certificats des installations d'essai répondant aux normes de biosécurité de niveau 3 et de niveau 4 ; les numéros d'enregistrement de circulation, les licences d'importation et les certificats de libre circulation pour les produits chimiques, les insecticides et les désinfectants utilisés dans les domaines domestique et médical ; les certificats de contenu publicitaire pour les produits chimiques, les insecticides et les désinfectants utilisés dans les domaines domestique et médical ; les certificats d'acceptation des déclarations de conformité, les certificats de conformité à la réglementation pour les cigarettes ; les licences d'exploitation pour les cliniques, le traitement des maladies professionnelles...) qui nécessitent une rotation des fonctionnaires.

En ce qui concerne l'examen et le traitement médicaux, les fonctionnaires travaillant dans des postes d'évaluation des licences : pratique d'examen et de traitement médicaux ; activités d'examen et de traitement médicaux ; confirmation du contenu publicitaire des services d'examen et de traitement médicaux ; liste technique des installations d'examen et de traitement médicaux... doivent être tournés, conformément au plan de l'unité, sur la base des réglementations de la circulaire.

La plupart des licences concernent les domaines pharmaceutique et cosmétique.

Selon la liste de la circulaire 01/2004/TT-BYT, les domaines qui nécessitent le plus d'évaluation et d'autorisation sont ceux des produits pharmaceutiques, des cosmétiques et de la médecine traditionnelle, avec 14 types de dossiers et de documents.

Types de licences, y compris : enregistrement pour la circulation de médicaments, d'ingrédients pharmaceutiques ; licence d'exportation et d'importation de médicaments, d'ingrédients pharmaceutiques, d'emballages en contact direct avec des médicaments ; certificat d'exercice de la pharmacie ; certificat d'éligibilité au commerce de médicaments, de matières médicinales, de médicaments traditionnels ; certificat d'établissement répondant aux normes de bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments, les ingrédients pharmaceutiques ; bonnes pratiques d'essais cliniques (BPC) ; certificat d'éligibilité à la production de cosmétiques ; certificat de publicité cosmétique ; enregistrement pour la circulation de matières médicinales, de médicaments traditionnels conformément aux dispositions de la loi ; certificat de personne titulaire d'une ordonnance de médecine traditionnelle ou d'une méthode de traitement traditionnelle ; certificat de contenu informatif, de contenu publicitaire des médicaments traditionnels et d'ajustement du contenu informatif, du contenu publicitaire des médicaments traditionnels...

En outre, dans le domaine de la sécurité alimentaire et de la nutrition, la circulaire ci-dessus stipule 6 postes de fonctionnaires qui doivent être tournés, qui sont des cas de réception et d'évaluation des dossiers : certificat d'enregistrement de déclaration de produit pour les aliments de protection de la santé, les additifs alimentaires mixtes avec de nouvelles utilisations ; confirmation du contenu publicitaire pour les aliments de protection de la santé, les produits nutritionnels médicaux, les aliments pour régimes spéciaux ; certificat d'installations de sécurité alimentaire qualifiées répondant aux exigences des bonnes pratiques de fabrication pour les aliments de protection de la santé...

Dans le domaine des équipements médicaux, le Ministère de la Santé prévoit l'application de la rotation des postes pour les agents d'évaluation et d'agrément (numéro de circulation des équipements médicaux ; certificat de libre circulation des équipements médicaux ; licence d'importation des équipements médicaux ; certificat d'enregistrement d'inspection des équipements médicaux dans le périmètre de gestion assigné ; nombre de dossiers de réception déclarant les établissements qualifiés pour fabriquer des équipements médicaux, dossiers déclarant les établissements qualifiés pour acheter et vendre des équipements médicaux, etc.).

En matière d'assurance maladie, rotation de travail avec les fonctionnaires chargés de recevoir les documents, de les traiter et de les soumettre aux autorités compétentes pour décision sur la liste et le tarif, les conditions de paiement des médicaments modernes, des produits chimiques pharmaceutiques, des produits biologiques et des marqueurs ; liste des plantes médicinales, des médicaments traditionnels, des médicaments combinant des ingrédients pharmaceutiques avec des plantes médicinales, des médicaments traditionnels, des plantes médicinales, des fournitures médicales dans le cadre des prestations des participants à l'assurance maladie ; programme de soutien gratuit aux médicaments pour les examens médicaux et les installations de traitement pour traiter les patients non couverts par l'aide non gouvernementale étrangère...

La circulaire 01/2004/TT-BYT stipule les licences liées à la science et à la technologie dans le secteur de la santé, il y a 2 postes qui doivent être tournés, qui sont des fonctionnaires qui évaluent et soumettent à la signature des certificats de bonne pratique clinique ; liste des tâches scientifiques et technologiques au niveau du ministère.

Lien source: https://thanhnien.vn/cong-chuc-y-te-lam-tham-dinh-cap-phep-khong-duoc-qua-5-nam-185240308150750403.htm