Premier vaccin contre la dengue approuvé au Vietnam : la réalisation d'un rêve vieux de près d'un siècle

Le ministère vietnamien de la Santé a récemment approuvé le vaccin contre la dengue de Takeda, ce qui en fait le premier à être approuvé dans le pays, ajoutant une méthode de prévention nouvelle et innovante dans le cadre d'une stratégie de prévention intégrée au Vietnam pour lutter contre la menace croissante de la dengue pour la santé publique.

Lors de sa visite en Asie avec une escale au Vietnam en septembre, le Dr Derek Wallace, président de la division mondiale des vaccins chez Takeda et l'un des principaux responsables du développement du vaccin, partage ses connaissances sur le parcours de recherche et de production de ce vaccin contre la dengue conçu pour protéger contre les quatre sérotypes du virus de la dengue.

Dr Derek Wallace, président de l'unité commerciale mondiale des vaccins

1. Takeda a récemment fait la une des journaux pour ses efforts innovants en matière de prévention de la dengue à l'échelle mondiale, notamment au Vietnam. En tant que figure clé de ce processus de développement, pourriez-vous nous parler des raisons qui vous ont poussé à rejoindre cette mission et à vous y engager ?

J'ai toujours cru que les vaccins sont un pilier de la santé publique et qu'ils peuvent avoir un impact considérable sur la vie des personnes et des familles, et ce, sur plusieurs générations. Après avoir été témoin direct des graves conséquences de l'épidémie de dengue en Thaïlande en 2009, mon engagement pour cette cause s'est renforcé. Cette expérience est devenue le moteur de ma passion pour diriger l'équipe de Takeda dans le développement de ce vaccin contre la dengue, visant à fournir une mesure proactive contre cette maladie infectieuse.

2. Le vaccin contre la dengue de Takeda est approuvé pour la protection contre la dengue. Pourriez-vous nous parler du développement de ce vaccin ?

Comme vous le savez, la dengue est une maladie complexe causée par quatre sérotypes viraux différents (DENV-1, 2, 3 et 4), ce qui rend le développement d'un vaccin particulièrement difficile. Le développement du vaccin contre la dengue de Takeda est une histoire longue et complexe, qui remonte à près de 60 ans.

Bien que les efforts pour trouver un vaccin contre la dengue aient commencé dès les années 1920, des progrès significatifs sont restés insaisissables pendant de nombreuses décennies en raison de divers obstacles.

Notre aventure vaccinale contre la dengue remonte à 1978, à l'Université Mahidol, en Thaïlande. Le Bureau régional de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour l'Asie du Sud-Est a proposé un projet de recherche sur un vaccin contre la dengue. L'Université Mahidol a été choisie comme partenaire. Elle a dirigé la recherche et le développement du vaccin contre la dengue et, plus tard, en 1986, a découvert un vaccin vivant atténué qui prévient le virus DENV-2. Ce vaccin est devenu la base essentielle de notre vaccin tétravalent actuel. Après 12 ans de recherche, ces efforts ont abouti à la création d'un vaccin tétravalent capable d'offrir une large protection contre les quatre sérotypes du virus de la dengue.

Au cours des 11 dernières années, sous la direction de Takeda, le vaccin a mené à bien un programme de développement clinique comprenant 19 essais cliniques, impliquant un total de 28 000 participants dans 13 pays où la dengue est endémique ou non. Récemment, le Groupe stratégique consultatif d'experts (SAGE) de l'OMS a recommandé l'introduction de notre vaccin dans les pays où la dengue est fortement endémique et où sa transmission est intense, afin de maximiser son impact sur la santé publique. De plus, le vaccin a été inclus dans la liste des vaccins préqualifiés de l'OMS, soulignant sa qualité et sa fiabilité en tant que méthode de prévention importante et adaptée aux programmes publics. Nous sommes fiers que notre vaccin contre la dengue soit approuvé et recommandé pour la protection des communautés et des personnes contre la dengue, qu'elles aient déjà contracté la maladie ou non. Ces recommandations mondiales concernant le vaccin Takeda contre la dengue représentent une avancée majeure dans notre mission de développement de vaccins innovants répondant aux défis de santé publique les plus complexes. Les recommandations de l’OMS confirment le potentiel du vaccin en tant qu’outil important dans le cadre d’une stratégie intégrée visant à réduire la menace mondiale de la dengue.

3. Quels ont été les principaux défis auxquels vous et votre équipe avez été confrontés lors du développement et de la production de ce vaccin contre la dengue ? Comment Takeda a-t-elle surmonté ces obstacles ?

Le processus de recherche a rencontré de nombreux défis, notamment la nature extrêmement complexe du virus de la dengue, avec ses quatre sérotypes distincts. Obtenir une réponse immunitaire offrant une protection contre les quatre sérotypes sans augmenter le risque de maladie grave par renforcement dépendant des anticorps (ADE) a constitué un défi de taille que nous avons réussi à relever. De plus, le vaccin doit garantir son efficacité et sa sécurité dans diverses populations.

Au-delà de la phase de recherche, la production, notamment la fabrication à grande échelle nécessaire à la commercialisation mondiale du vaccin, n'a pas été une mince affaire. Le vaccin tétravalent contre la dengue exige un processus de production, de stockage, de conservation et de transport de haute technologie, complexe et moderne. C'est pourquoi nous avons travaillé en étroite collaboration avec des partenaires au Vietnam et dans d'autres pays afin d'élaborer des stratégies de transport et de stockage efficaces pour garantir une administration fluide du vaccin contre la dengue.

4.Pourriez-vous nous parler des normes de qualité élevées de Takeda dans l'ensemble du processus de fabrication du vaccin contre la dengue, de la production à la chaîne d'approvisionnement et à la distribution dans le monde entier ?

Le premier bâtiment de production Takeda pour la dengue a ouvert ses portes en novembre 2019 dans notre usine de Singen, en Allemagne. Il assure la formulation, le remplissage, la finition et le conditionnement secondaire de notre vaccin contre la dengue. En 2023, nous étendrons ces capacités avec un bâtiment de fabrication de substances médicamenteuses à la pointe de la technologie, faisant de Singen la seule usine Takeda au monde capable de produire à la fois la substance médicamenteuse et le produit pharmaceutique de notre vaccin contre la dengue.

L'inclusion du vaccin contre la dengue de Takeda dans la liste des vaccins préqualifiés de l'OMS confirme sa qualité et son adéquation aux programmes de vaccination publique. Il s'agit d'une étape importante pour élargir l'accès mondial au vaccin contre la dengue de Takeda, en particulier dans les régions fortement touchées par la maladie.

Consciente de la nécessité d'une réponse intégrée et multidimensionnelle à cette menace sanitaire mondiale et de la demande actuelle de vaccins contre la dengue, Takeda s'engage à collaborer étroitement avec ses partenaires, ainsi qu'avec les gouvernements et les autorités sanitaires des pays où le vaccin contre la dengue est homologué, afin de maximiser l'impact de son approvisionnement en vaccins. S'appuyant sur ses capacités de production existantes en Allemagne, Takeda a conclu l'année dernière un partenariat stratégique avec Biological E. Limited en Inde afin d'accélérer l'accès au vaccin contre la dengue de Takeda en flacons multidoses, qui seront mis à la disposition des gouvernements des pays d'endémie pour soutenir leurs programmes nationaux de vaccination. Nous sommes en bonne voie pour augmenter significativement notre approvisionnement d'année en année et visons une capacité d'approvisionnement annuelle de 100 millions de doses par an d'ici 2030 grâce à des investissements internes et externes stratégiques afin de répondre à la demande croissante liée à cette menace croissante pour la santé publique.

Avec des millions de doses de vaccins contre la dengue distribuées dans le monde, nous restons déterminés à rendre accessible un vaccin contre la dengue répondant aux normes de sécurité et d'efficacité les plus strictes. Chez Takeda, nous appliquons des normes de qualité rigoureuses à chaque étape du développement de nos médicaments et vaccins.

5. Comment prévoyez-vous que le vaccin contre la dengue aura un impact sur la santé publique, en particulier dans les pays endémiques comme le Vietnam ?

Le vaccin contre la dengue devrait avoir un impact significatif sur la santé publique, notamment dans les pays endémiques comme le Vietnam. Il peut contribuer à protéger les personnes n'ayant jamais contracté la maladie, à réduire les nouveaux cas chez les personnes ayant déjà contracté la maladie et à diminuer les hospitalisations, ce qui peut engendrer des retombées économiques significatives en allégeant le fardeau financier des systèmes de santé et des familles, contribuant ainsi à une plus grande stabilité économique.

Le document de position de l'OMS sur les vaccins contre la dengue souligne la priorité accordée à toutes les méthodes de prévention disponibles, y compris la vaccination. Il est important de rappeler que, pour prévenir efficacement la dengue et améliorer les résultats de santé publique, une gestion intégrée de la dengue, couvrant la lutte antivectorielle, la prise en charge des cas et l'éducation communautaire, doit aller de pair avec l'introduction du vaccin. Sur la base de son évaluation, l'OMS a déterminé que le vaccin contre la dengue de Takeda aura le plus grand impact sur la santé publique dans les zones à forte transmission. L'introduction du vaccin doit s'accompagner d'une stratégie de communication bien conçue et d'un engagement communautaire. Les individus devront néanmoins prendre des mesures supplémentaires pour se protéger et protéger leurs proches, améliorant ainsi la mise en œuvre des mesures préventives, renforçant les efforts de santé publique et réduisant l'impact de la dengue sur les communautés.

À la fin de ce mois de septembre, Le Dr Derek Wallace, président de la Global Vaccine Business Unit (VBU) et M. Dion Warren, responsable régional de l'Inde et de l'Asie du Sud-Est (I-SEA), seront au Vietnam.

Au cours de la visite, le Dr Derek Wallace et M. Dion Warren passeront du temps avec l'équipe locale de Takeda, initiant le lancement officiel du vaccin contre la dengue de Takeda au Vietnam, suite à son approbation par le ministère de la Santé en mai 2024. Takeda est actuellement le seul fabricant et importateur de vaccins contre la dengue au Vietnam.

La présence et la participation de Les dirigeants mondiaux soulignent les efforts de Takeda pour fournir des solutions qui aident à faire face à l'important fardeau mondial de la dengue, en particulier dans les pays endémiques comme le Vietnam.

Vietnam.vn