Le Département de l'Administration des médicaments demande à 120 Armepharco Co., Ltd. d'envoyer des avis de rappel aux établissements de vente en gros, de vente au détail et d'utilisateurs finaux du lot de comprimés pelliculés d'érythromycine 500 mg numéro VD-31437-19 avec une date d'expiration du 15 juin 2028.
Aujourd'hui, le 28 février, le Département de l'administration des médicaments ( Ministère de la Santé ) a publié le document officiel n° aux départements de la santé des provinces et des villes et à 120 Armepharco Co., Ltd. annonçant le rappel des médicaments présentant des violations de niveau 2.
L'Agence américaine des médicaments (FDA) annonce le rappel d'un lot de médicaments non conformes.
L'Administration des médicaments du Vietnam annonce le rappel national des comprimés pelliculés d'érythromycine 500 mg (érythromycine 500 mg), numéro d'enregistrement : VD-31437-19 ; numéro de lot : 022024, date de fabrication : 15 juin 2024, date d'expiration : 15 juin 2028, fabriqués par 120 Armepharco Co., Ltd.
Le Département de l'administration des médicaments demande à la société 120 Armepharco Co., Ltd. de se coordonner avec le distributeur de médicaments pour envoyer des avis de rappel aux établissements de vente en gros, de vente au détail et aux utilisateurs finaux des comprimés pelliculés d'érythromycine 500 mg susmentionnés et de rappeler l'ensemble du lot de médicaments non conformes ; et de soumettre un rapport de rappel au Département de l'administration des médicaments dans les 18 jours suivant la date de signature de la lettre officielle.
Le Département de l'administration des médicaments demande aux directions provinciales de la santé et aux agences de santé d'informer les entreprises et les utilisateurs du lot de médicaments non conformes rappelé mentionné ci-dessus, d'inspecter et de surveiller les unités mettant en œuvre cette notification et de traiter les unités qui enfreignent la réglementation conformément aux lois en vigueur.
Dans le même temps, nous demandons au Département de la santé de Hanoï d'inspecter et de superviser la société 120 Armepharco Co., Ltd. dans le cadre du rappel et de la gestion des médicaments rappelés, conformément à la réglementation.
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a reçu un rapport de l’Institut central d’analyse des médicaments concernant les résultats d’un prélèvement complémentaire d’un lot de comprimés pelliculés d’érythromycine 500 mg (lot n° 022024, date de fabrication : 15 juin 2024, date de péremption : 15 juin 2028). Ce lot ne répondait pas aux normes de qualité relatives à l’analyse quantitative et a été jugé non conforme au niveau 2.
Selon les informations fournies par le service de soins, l'érythromycine est un antibiotique sur ordonnance utilisé pour traiter certaines infections bactériennes.
Source : https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm
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