Un nouveau médicament ouvre la voie à un espoir de guérison de l'hépatite B.

Un nouveau médicament s'est révélé prometteur pour aider les patients atteints d'hépatite B à obtenir une « guérison fonctionnelle », offrant ainsi l'espoir d'échapper à un traitement médicamenteux à vie.

Après des décennies de recherche axée principalement sur le contrôle du virus, le traitement de l'hépatite B pourrait connaître une avancée majeure. Un nouveau médicament, le Bepiroviser, vient de publier les résultats de son essai de phase III, démontrant son potentiel pour permettre aux patients d'obtenir une « guérison fonctionnelle », un objectif que les scientifiques du monde entier poursuivent depuis de nombreuses années.

Des millions de personnes dans le monde sont confrontées à l'hépatite B. Photo : Shutterstock .

L'hépatite B demeure un problème non résolu.

Le New England Journal of Medicine (NEJM) a récemment publié les résultats de l'étude B-Well, un essai multicentrique de phase III portant sur le traitement de l'hépatite B chronique. L'étude a été menée dans 29 pays auprès de plus de 1 800 patients.

Les résultats ont montré que le bépirovirsen, un antagoniste oligonucléotidique (ASO), a permis d'obtenir des taux de guérison fonctionnelle cliniquement significatifs. Dans l'ensemble du groupe étudié, environ 19 % des patients ont atteint l'objectif thérapeutique. Chez les patients présentant un taux d'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) inférieur ou égal à 1 000 UI/mL avant le traitement, ce taux est passé à 26 %.

Cette réalisation est considérée comme un progrès significatif, étant donné que l'hépatite B demeure l'une des principales maladies infectieuses chroniques au monde, engendrant le plus grand fardeau.

Actuellement, environ 250 millions de personnes dans le monde vivent avec une hépatite B chronique. Depuis plus de trente ans, le traitement de l'hépatite B repose principalement sur des antiviraux analogues nucléos(t)idiques et l'interféron pégylé. Ces méthodes contribuent à contrôler la réplication virale et à réduire le risque de cirrhose et de cancer du foie, mais aboutissent rarement à une guérison complète.

Par conséquent, de nombreux patients doivent prendre des médicaments pendant une très longue période, voire à vie. Outre le fardeau financier, vivre avec la maladie pendant une période prolongée engendre également une pression psychologique importante.

De nombreux patients atteints d'hépatite B doivent prendre des médicaments pendant une longue période. Photo : Freepik .

En 2016, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) s’est fixé pour objectif d’éliminer l’hépatite virale d’ici 2030. Or, le taux mondial de diagnostic de l’hépatite B n’est que d’environ 13,4 %, tandis que le taux de traitement n’est que de 2,6 %. Dans ce contexte, la guérison fonctionnelle est devenue l’objectif le plus activement poursuivi par la communauté scientifique.

Contrairement au concept d'élimination complète du virus de l'organisme, la guérison fonctionnelle signifie que le patient perd l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), que l'ADN viral n'est plus détectable dans le sang et que cet état est maintenu longtemps après l'arrêt du traitement.

De nombreuses études ont démontré qu'une fois la rémission fonctionnelle obtenue, le risque de cancer du foie chute brutalement, passant d'environ 7,8 % à 0,6-1,88 %, un taux presque équivalent à celui des personnes en bonne santé. Parallèlement, le risque de cirrhose et d'insuffisance hépatique est également réduit de manière significative.

Une nouvelle approche dans la lutte contre l'hépatite B.

Bepiroviser est le premier médicament ASO à avoir achevé les essais d'enregistrement de phase III pour l'hépatite B.

Contrairement aux médicaments actuels qui inhibent principalement la réplication virale, Bepiroviser cible directement le matériel génétique du virus, réduisant ainsi les éléments clés qui lui permettent de survivre dans l'organisme. Parallèlement, ce médicament est censé restaurer la réponse immunitaire, aidant ainsi le corps à reconnaître et à contrôler plus efficacement le virus.

Les experts considèrent qu'il s'agit d'une différence cruciale car l'une des raisons pour lesquelles l'hépatite B est difficile à guérir complètement est que le système immunitaire du patient n'est pas capable d'éliminer totalement le virus.

Dans l'étude B-Well, les patients ont poursuivi leur traitement antiviral standard auquel ils ont ajouté du Bepirovizens. Les résultats ont montré un taux de guérison fonctionnelle significativement plus élevé que dans le groupe recevant uniquement le traitement standard.

Il est à noter que les données de suivi à long terme d'études antérieures montrent que les patients qui obtiennent une guérison fonctionnelle conservent de bons résultats de traitement après l'arrêt des médicaments.

En termes de sécurité, le médicament est généralement bien toléré. L'effet indésirable le plus fréquent est une réaction au point d'injection, généralement légère à modérée et réversible. Certains patients présentent une élévation transitoire des enzymes hépatiques, qui se résorbe habituellement pendant ou après le traitement.

Bepirovizens a été soumis à l'approbation des autorités sanitaires américaines, chinoises, européennes et japonaises. En Chine, le médicament a bénéficié d'un examen prioritaire après le dépôt de sa demande en mars dernier. Les experts estiment que les essais cliniques pourraient débuter fin 2026 ou début 2027 si le processus d'évaluation se déroule sans encombre.

Source : https://znews.vn/thuoc-moi-mo-hy-vong-chua-khoi-viem-gan-b-post1656273.html