משרד הבריאות ביטל 17 הליכים מנהליים לרישום תרופות

הנהלים שבוטלו כוללים: נהלים למתן אישורי רישום להפצת תרופות כימיות וחיסונים חדשים; נהלים למתן אישורי רישום להפצת תרופות גנריות; נהלים למתן אישורי רישום להפצת תרופות צמחיות...

ב-23 ביוני הודיע ​​משרד הבריאות כי הוציא החלטה לבטל 17 הליכים מנהליים במסגרת תחום הניהול שצוין בחוזר מס' 12/2025/TT-BYT בנושא רישום מחזור של תרופות ומרכיבים תרופתיים.

בהתאם לכך, משרד הבריאות הודיע ​​על ביטול 9 הליכים מנהליים שהוכרזו בהחלטה מס' 2700/QD-BYT מיום 4 באוקטובר 2022 של משרד הבריאות בנושא פרסום הליכים מנהליים שהוצאו/בוטלו בתחום התרופות תחת ניהולו של משרד הבריאות בחוזר מס' 08/2022/TT-BYT מיום 5 בספטמבר 2022 של משרד הבריאות.

לבטל את החלטה מס' 2898/QD-BYT מיום 30 בספטמבר 2024 של משרד הבריאות בנושא תיקון והשלמה של מספר תכנים של נהלים מנהליים בהחלטה מס' 2700/QD-BYT מיום 4 באוקטובר 2022 של משרד הבריאות בנושא הוצאת נהלים מנהליים שהונפקו/בוטלו בתחום התרופות תחת אחריות משרד הבריאות בחוזר מס' 08/2022/TT-BYT מיום 5 בספטמבר 2022 של משרד הבריאות.

לבטל את החלטה מס' 74/QD-BYT מיום 7 בינואר 2025 של משרד הבריאות בנושא פרסום נהלים מנהליים מתוקנים ונוספים בתחום התרופות בניהול משרד הבריאות כפי שנקבע בחוזר מס' 55/2024/TT-BYT מיום 31 בדצמבר 2024 של שר הבריאות בנושא תיקון והשלמה של מספר סעיפים בנושא הארכת רישום מכירות של תרופות ומרכיבים תרופתיים בחוזר מס' 08/2022/TT-BYT מיום 5 בספטמבר 2022 של שר הבריאות המסדיר את רישום מכירות של תרופות ומרכיבים תרופתיים.

בנוסף, משרד הבריאות ביטל 8 הליכים מנהליים שהוכרזו בהחלטה מס' 3419/QD-BYT מיום 31 באוגוסט 2023 של משרד הבריאות בנושא פרסום נהלים מנהליים חדשים וביטל נהלים מנהליים במגזר התרופות תחת אחריות משרד הבריאות בחוזר מס' 16/2023/TT-BYT מיום 15 באוגוסט 2023 של משרד הבריאות.

הנהלים שבוטלו כוללים: נהלים למתן אישורי רישום להפצת תרופות פרמצבטיות חדשות, חיסונים ומוצרים ביולוגיים רפואיים; נהלים למתן אישורי רישום להפצת תרופות גנריות; נהלים למתן אישורי רישום להפצת תרופות צמחיות.../.

(וייטנאם+)

מקור: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-post1045831.vnp