משרד הבריאות מנסח חוזר המסדיר את רשימת הבדיקות, השירותים הפרה-קליניים והתנאים לשימוש בתוצאות פרה-קליניות בעת חיבור תוצאות בין בדיקה רפואית למתקני טיפול.
טיוטת החוזר מציעה תקנות בנוגע לרשימת הבדיקות, השירותים הפרה-קליניים ותנאים לשימוש בתוצאות פרה-קליניות בעת חיבור תוצאות בין מתקני בדיקה וטיפול רפואיים, החלים על מתקני בדיקה וטיפול רפואיים ברחבי הארץ.
עקרונות השימוש בתוצאות הבדיקה
על פי הטיוטה, מתקני בדיקה וטיפול רפואיים יערכו הערכה עצמית פומבית של איכות הבדיקות וסוכנות הניהול המקצועי תודיע כי השיגו רמת איכות 1 ומעלה בהתאם להוראות החלטה מס' 2429/QD-BYT מיום 12 ביוני 2017 של משרד הבריאות בנושא קביעת קריטריונים להערכת רמת האיכות של מעבדות רפואיות, קישוריות והכרה בתוצאות בהתאם לעיקרון: הכרה הדדית בתוצאות בין מעבדות המגיעות לאותה רמת איכות; מעבדות המגיעות לרמת איכות נמוכה יכירו בתוצאות של מעבדות המגיעות לרמת איכות גבוהה יותר.
עבור מעבדות שהשיגו את תקן ISO 15189, יש ליישם את יכולת הפעולה ההדדית של טכניקות בדיקה ברשימה המוסמכת התואמת לתקן ISO 15189.

לקיחת דגימות לבדיקות עבור חולים בבית החולים באך מאי.
הרופא הבודק ומטפל בחולה הוא זה שמחליט האם להשתמש בתוצאות הבדיקה או האם יש צורך להורות על בדיקה חוזרת בהתאם למצבו הרפואי של החולה ולהתקדמותו הקלינית.
עקרונות השימוש בתוצאות אלקטרו-אופטיות
הטיוטה מציינת בבירור את ערך השימוש של תוצאות רדיולוגיות בעת העברת מתקני בדיקה וטיפול רפואיים.
תוצאות הדמיה אבחנתית (נתונים דיגיטליים, תוצאות תיאוריות, מסקנות) הן חלק מהרשומה הרפואית ובעלות ערך משפטי כאשר: הן בוצעו במוסד לבדיקה וטיפול רפואי מורשה הפועל במסגרת תחום המומחיות; כוללות את חתימתם ושם הרופא המבצע והרופא המאבחן (עותק נייר) או חתימה דיגיטלית/אימות אלקטרוני (עותק אלקטרוני).
בעת העברה למוסד בדיקה וטיפול רפואי, למוסד המקבל יש את הזכות להשתמש בתוצאות כהתייחסות וכבסיס לטיפול, והוא אינו נדרש לבצע מחדש את הבדיקה/אבחון ההדמיה אם האיכות והחוקיות מובטחות.
דרישות לנתוני תמונה רפואית
התמונה חייבת להיות שלמה, ברורה, שלמה ברצף/בפעימה (עבור CT, MRI), ושלמה בזמן (עבור DSA).
פורמט סטנדרטי של DICOM, עם תוכנת קריאה או משולב ב-PACS.
נתוני תמונה המחברים PACS–PACS בין בתי חולים דורשים מידע על המטופל, קוד זיהוי וזמן סריקה.
על פי הטיוטה, המוסד המעביר את תוצאות הרדיולוגיה אחראי על שליחת טופס התוצאות, נתוני התמונה האלקטרוניים יחד עם הרשומה הרפואית בעת העברת המטופל. יש לוודא שמידע המטופל בנתוני התמונה תואם את הרשומה הרפואית. אין לערוך או לחתוך באופן שרירותי את נתוני התמונה.
זכויות המתקן המקבל תוצאות רדיוגרפיות
המוסד המקבל את תוצאות צילומי הרנטגן רשאי לעשות שימוש חוזר בתוצאות ההדמיה לצורך אבחון וטיפול אם הן עומדות בדרישות. מותר לו להשתמש בהן לטיפול נוסף, אך יש לו את הזכות להחליט לצלם מחדש את התמונות בעת הצורך.
יש לבקש צילום מחדש במקרים הבאים: שינויים קליניים ופרה-קליניים שאינם תואמים לשלב ההדמיה והקרינה הקודם; הזמן מההדמיה ועד לקבלה ארוך מדי, אינו תואם עוד את מצבו של המטופל; איכות תמונה ירודה, אינה מלאה בסדר הנדרש; קיים חשד למידע שגוי על המטופל.
הרשימה המומלצת של טכניקות בדיקה ביוכימיות כוללת 40;
הרשימה המומלצת של טכניקות מעבדה להמטולוגיה היא 55;
הרשימה המומלצת של טכניקות בדיקה מיקרוביולוגיות היא 26;
הרשימה המוצעת של טכניקות בדיקה בביולוגיה גנטית-מולקולרית היא 86;
הרשימה המוצעת של טכניקות בדיקה פתולוגיות היא 14;
הקטגוריה המוצעת בהנדסה אלקטרו-אופטית היא 893.
משרד הבריאות מבקש הערות על טיוטה זו בפורטל המידע האלקטרוני של משרד הבריאות.
מקור: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-de-xuat-lien-thong-gan-1100-danh-muc-cac-xet-nghiem-dich-vu-can-lam-sang-giua-cac-benh-vien-169251120083630218.htm






תגובה (0)