משרד הבריאות מבקש סקירה של טיפול בתאי CAR-T לטיפול בגידולים ממאירים בדם

ב-19 בספטמבר, שלח משרד המדע, הטכנולוגיה וההכשרה של משרד הבריאות הודעה רשמית למשרד הבריאות של הו צ'י מין סיטי בבקשה לדוח על בית החולים לעירויי דם והמטולוגיה של הו צ'י מין סיטי, ובו מידע על חולים שהשתמשו בהצלחה בטיפול בתאי CAR-T.

שקיות תאי טיסגנלקלוסל לפני החדרתם לחולים - צילום: BVCC

בהתאם לכך, משרד המדע, הטכנולוגיה וההכשרה של משרד הבריאות קיבל מידע מהתקשורת על בית החולים לעירוי דם והמטולוגיה בהו צ'י מין סיטי, שחולק מידע על המקרה הראשון בווייטנאם שבו נעשה שימוש מוצלח בטיפול תאי CAR-T, מה שמביא תקווה לילדים רבים עם גידולים ממאירים בדם.

המשרד מסר כי יישום תאים ומוצרי תאים, כולל תאי גזע, במניעה וטיפול במחלות דורש ראיות מדעיות לבטיחות ויעילות השיטה.

במקביל, יש לציית להוראות חוק הבדיקה והטיפול הרפואי מס' 15/2023/QH15, צו ממשלתי מס' 96/2023/ND-CP המפרט ומנחה את יישום מספר סעיפים בחוק הבדיקה והטיפול הרפואי וחוזר שר הבריאות מס' 32/2023/TT-BYT המפרט מספר סעיפים בחוק הבדיקה והטיפול הרפואי.

כדי להבטיח את זכויותיהם ובטיחותם של המטופלים בווייטנאם ואת עמידתם בתקנות החוק הרלוונטיות הנוכחיות, מחלקת המדע , הטכנולוגיה וההכשרה מבקשת ממשרד הבריאות של הו צ'י מין סיטי לבחון ולאמת בדחיפות את המידע שסיפק בית החולים לעירויי דם והמטולוגיה של הו צ'י מין סיטי לתקשורת בנוגע לשימוש בטיפול בתאי CAR-T על ידי מטופלים בווייטנאם.

הוא מספק את חוקיות טיפול תאי CAR-T בו השתמש המטופל (בין אם הטיפול אושר לשימוש בבדיקה וטיפול רפואיים ובין אם לאו), את הפרוטוקולים והנהלים בבית החולים עבור מטופלים המשתמשים בטיפול תאי CAR-T.

במקביל, יש לבחון את התקנות לבקרה ואישור תוכן המידע המסופק לתקשורת בנוגע לטיפול בתאי CAR-T של בית החולים על מנת להבטיח מידע מלא ומדויק.

על משרד הבריאות של הו צ'י מין סיטי לדווח על התוכן הנ"ל למשרד הבריאות (משרד המדע, הטכנולוגיה וההכשרה, משרד לעניינים משפטיים, משרד לבדיקות רפואיות וניהול טיפולים) לפני ה-25 בספטמבר, כבסיס לדיווח למנהיגי המשרד.

בית החולים לעירוי דם והמטולוגיה של הו צ'י מין סיטי אמר שהוא החלוץ ביישום טכניקה זו, בשיתוף פעולה עם שותפים זרים. עד כה, שני מקרים יושמו, אחד מהם הצליח.

הטיפול המוצלח היה מטופלת בת 12 שאובחנה עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה של תאי B, קבוצת סיכון גבוהה. לאחר הישנות מח עצם ראשונה לאחר כימותרפיה, המטופלת קיבלה מאביה השתלת מח עצם תואמת למחצה, אך בכל זאת חווה הישנות בפעם השנייה.

לאחר מכן טופל החולה בטיפול בתאי CAR-T באמצעות התרופה קימריה. נכון להיום, לאחר יותר משנה של טיפול, החולה עדיין בריא, חי חיים תקינים ונמצא במעקב וטיפול.

בנוגע לתהליך עירוי תאי CAR-T באמצעות תרופת Kymriah לילדים, הוא בוצע בטייוואן (סין), מכיוון שהעלות הייתה נמוכה יותר ממדינות אחרות באזור והיה שיתוף פעולה מקצועי. עם זאת, עלות הטיפול עדיין הייתה גבוהה מאוד, ומוערכת בעשרות מיליארדי וונד.

"זהו המקרה הראשון של חולה וייטנאמי המשתמש בטיסגנקלאוסל (מוצר שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי - FDA לטיפול בחולים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה חוזרת בשנת 2017)", מסר בית החולים.

מהי טיפול בתאי CAR-T?

תאי CAR-T מקודמים במדינות מפותחות רבות, ו-Tisagenlecleucel הוא אחד התכשירים שאושרו על ידי ה-FDA לטיפול בחולים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה של תאי B חוזרת/עקשנית.

אלו הם הצעדים הראשונים בדרך לסייע לחולים וייטנאמים גישה לשיטות טיפול חדשות ומודרניות, הפותחים הזדמנויות הישרדות רבות לחולים שהגיבו בצורה גרועה לטיפולים קלאסיים קודמים, ובמקביל מסמנים צעד קדימה בסביבת שיתוף הפעולה הבינלאומי בתחום הטיפול במחלות ממאירות.

לין האן - בין נגי

מקור: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm