חידוש של 1,500 תעודות רישום להפצת תרופות ומרכיבים פרמצבטיים

במהלך חידוש אישורי הרישום האחרון של תרופות ומרכיבים פרמצבטיים, משרד הבריאות העניק אישורי רישום ל-1,500 תרופות ומרכיבים המיוצרים מקומית כדי לשרת את צרכי הבדיקה הרפואית, הטיפול ומניעת מגפות.

חדשות רפואיות ב-23 בדצמבר: הארכת תוקף של 1,500 תעודות רישום להפצת תרופות ומרכיבים תרופתיים

במהלך חידוש אישורי הרישום האחרון של תרופות ומרכיבים פרמצבטיים, משרד הבריאות העניק אישורי רישום ל-1,500 תרופות ומרכיבים המיוצרים מקומית כדי לשרת את צרכי הבדיקה הרפואית, הטיפול ומניעת מגפות.

להבטיח תקני איכות ותקנות חוקיות

הרחבה זו כוללת 1,095 תרופות ומרכיבים מתוצרת מקומית אשר מקבלות תעודות רישום מסחר תקפות ל-5 שנים; 335 תרופות אשר הוארכו ל-3 שנים; ו-57 תרופות אשר תקפותן עד 31 בדצמבר 2025.

נכון לדצמבר 2024, משרד הבריאות העניק אישורי רישום מסחר ליותר מ-23,000 תרופות תקפות.

מינהל התרופות דורש ממפעלים לייצור ורישום תרופות לייצר בהתאם לתיק הרשום במשרד הבריאות, ולהדפיס או להדביק את מספר הרישום שהונפק על תווית התרופה. מפעלים רשאים לייצר ולהפיץ תרופות מבוקרות מיוחדות רק כאשר יש להם תעודת זכאות לעסק תרופות בהתאם להוראות החוק.

בנוסף, על מפעלי ייצור ורישום תרופות לעדכן את תקני איכות התרופות בהתאם לחוזר מס' 11/2018/TT-BYT ולהבטיח כי תוויות התרופות והוראות השימוש מעודכנות בהתאם לחוזר מס' 01/2018/TT-BYT תוך 12 חודשים מיום חידוש תעודת רישום ההפצה.

השנה, משרד הבריאות ארגן 17 חידושים של אישורי רישום לתרופות ומרכיבים פרמצבטיים. המספר הכולל של תרופות ומרכיבים שיחודשו בשנת 2024 עומד על 13,900, כולל 10,702 תרופות מתוצרת מקומית, 2,946 תרופות מיובאות ו-252 חיסונים ומוצרים ביולוגיים.

נכון לדצמבר 2024, משרד הבריאות העניק אישורי רישום מסחר ליותר מ-23,000 תרופות תקפות. בנוסף לכך, כמעט 14,000 הזמנות של תרופות ומרכיבים תרופתיים יובאו בשנת 2023 וב-11 החודשים הראשונים של 2024 כדי להבטיח אספקה ​​​​מספקת לבדיקות רפואיות ולצורכי טיפול.

מינהל התרופות דורש גם ממפעלי ייצור תרופות לשמור על תנאי פעילות לאורך כל תקופת תוקף תעודת הרישום להפצה. אם המתקן אינו עומד עוד בתנאים, עליו לשנות את מתקן הרישום תוך 30 יום.

יחד עם זאת, מתקני ייצור חייבים לתאם עם מתקני טיפול כדי לפקח על הבטיחות, היעילות וההשפעות הלא רצויות של תרופות על המשתמשים, ולדווח על תוצאות בהתאם לתקנות.

חידוש אישורי רישום תרופות הוא צעד חשוב להבטחת איכות התרופות, תוך יצירת תנאים למתקנים רפואיים ובתי חולים שיהיו להם מספיק מקורות תרופות כדי לשרת את האוכלוסייה ולמנוע ביעילות מגפות.

הו צ'י מין סיטי עוקבת אחר מחלות מוזרות מקונגו ומונעות אותן

על פי מידע של ארגון הבריאות העולמי (WHO) והמרכז האפריקאי לבקרת מחלות (Africa CDC), התפרצות של מחלה לא ידועה מתרחשת באזור פאנזי, במחוז קוואנגו, הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו (DRC).

נכון ל-12 בדצמבר 2024, דווח על 527 מקרים, כולל 32 מקרי מוות (שיעור תמותה של 6%). התסמינים כוללים חום, כאב ראש, שיעול, נזלת וכאבי שרירים. ילדים מהווים את רוב המקרים (53% ו-54.8% ממקרי המוות מתחת לגיל 5). כל המקרים הקשים סובלים מתת תזונה חמורה.

אזור פאנזי, בו החלה ההתפרצות, הוא אזור כפרי מרוחק במחוז קוואנגו, הרחק מהבירה קינשאסה. זהו אזור עם שירותי בריאות ירודים, שיעורי חיסון נמוכים ומחסור חמור במזון.

כיום חיים כ-25.6 מיליון בני אדם ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו במחסור במזון, מתוכם כמעט 4.5 מיליון ילדים סובלים מתת תזונה קשה. ילדים הסובלים מתת תזונה רגישים לסיבוכים חמורים כאשר הם נדבקים במחלות זיהומיות, מה שמוביל למוות.

ארגון הבריאות העולמי מעריך את רמת הסיכון באזור ההתפרצות (פנזי, מחוז קוואנגו) כגבוהה, אולם ברמה הארצית (הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו), הסיכון מסווג כבינוני עקב אופייה המקומי של ההתפרצות. ברמה האזורית והעולמית, ארגון הבריאות העולמי מעריך את הסיכון להתפשטות כנמוך, אך עדיין מציין מעקב בגבול עם אנגולה השכנה.

בהו צ'י מין סיטי, נמל התעופה הבינלאומי טאן סון נהאט אינו מציע טיסות ישירות מהרפובליקה הדמוקרטית של קונגו. נוסעים מאזור זה יצטרכו לעבור דרך מדינות אחרות לפני הגעתם להו צ'י מין סיטי.

שדות התעופה הבינלאומיים של הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו (כגון שדות התעופה הבינלאומיים נג'ילי, לובומבאשי, גומה ובנגוקה) אינם נמצאים באזורים שנפגעו כעת מההתפרצות כפי שדווח על ידי ארגון הבריאות העולמי. בנוסף, נתיבי הים מהרפובליקה הדמוקרטית של קונגו להו צ'י מין סיטי מאופיינים בזמני מעבר ארוכים, מה שעוזר לזהות ולשלוט בהתפרצות בצורה יעילה.

משרד הבריאות של הו צ'י מין סיטי הורה למרכז לבקרת מחלות (HCDC) של הו צ'י מין סיטי לעקוב מקרוב אחר התפתחויות המגיפה ולהכין תוכניות תגובה המתאימות לכל רמת סיכון.

בפרט, ל-HCDC יש מחלקת בידוד בריאותית בינלאומית בתפקיד 24/7 בשדה התעופה טאן סון נהאט ובנמל הים של הו צ'י מין סיטי כדי לשלוט בסיכון לכניסת מחלות מחו"ל.

HCDC יפעיל את מערכת המעקב המוקדמת במתקנים רפואיים ובקהילה. רשת משתפי הפעולה של בריאות הקהילה המכסה את כל המחוזות ואת העיר טו דוק תמשיך לחזק את הניטור והדיווח על מצב המגיפה.

מוסדות רפואיים יקבלו הדרכה ביישום אמצעי מניעת מחלות, בקביעת מיון טיפולי ובקבלת חולים במקרה של חשד.

משרד הבריאות של הו צ'י מין סיטי ממליץ לאנשים לא לנסוע לאזורי מגפה אם אין צורך בכך. עבור אלו שנסעו לאזורי מגפה, אם הם מזהים תסמינים חשודים, עליהם לפנות מיד למתקן רפואי ולספק מידע מלא על היסטוריית הנסיעות שלהם לאבחון וטיפול בזמן, תוך מזעור הסיכון להתפשטות בקהילה.

מרכז בקרת מחלות בעיר הו צ'י מין (HCDC) ימשיך לעקוב ולתאם עם ארגון הבריאות העולמי ועם הסוכנויות הרלוונטיות כדי להיות מוכן להגיב, על מנת להגן על בריאות הציבור.

משרד הבריאות מייעל את המנגנון, מבצע רפורמות בהליכים מנהליים

סגן שר הבריאות לה דוק לואן אמר כי משרד הבריאות ממשיך לשפר ולייעל את המבנה הארגוני שלו לקראת ייעול ויעילות, במטרה לשפר את האפקטיביות והאפקטיביות של ניהול המדינה במגזר הבריאות.

במסגרת יישום החלטה מס' 18-NQ/TW, משרד הבריאות סיכם ופיתח פרויקט לארגון מחדש וייעול המנגנון, לרבות נטילת מספר משימות ממשרדים וסניפים אחרים.

באופן ספציפי, משרד הבריאות קיבל לידיו את ניהול ההגנה החברתית, הילדים ומניעת הרוע החברתי ממשרד העבודה, נכי המלחמה והרווחה, יחד עם ניסוח צו המסדיר את תפקידיו, משימותיו ומבנהו הארגוני של המשרד.

משרד הבריאות הגיש לממשלה גם את הקמת המועצה הרפואית הלאומית, ועדת ההיגוי הלאומית לפיתוח תעשיית התרופות הוייטנאמית לתקופה 2021-2030, עם חזון לשנת 2045, ואת השלמת ועדת ההיגוי הלאומית לאוכלוסייה ופיתוח.

נכון לעכשיו, משרד הבריאות ממשיך להשלים מספר פרויקטים חשובים, ביניהם: פרויקט לסידור מחדש של בתי חולים תחת משרד הבריאות לתקופה 2023-2030, פרויקט להקמת הסוכנות המרכזית לבקרת מחלות, ותקנות בנושא בריאות קהילתית, מחלקתית ועיירתית.

במקביל, משרד הבריאות מיישם באופן פעיל הליכי רפורמה מנהלית כדי להפחית את הניירת ולפשט את ההליכים המנהליים עבור אנשים ומתקנים רפואיים.

בשנת 2024, משרד הבריאות התמקד בהסרת צווארי בקבוק בתחום הבריאות, במיוחד בתחומי הרכש, הגשת הצעות מחיר לתרופות, אספקה ​​רפואית ומחירי שירותי בדיקות וטיפול רפואיים.

המשרד השלים את יישום 35 מתוך 69 הליכים מנהליים במגזר הבריאות, והגיע לשיעור של 50.7%. הליכים מנהליים אלה פורסמו במאגר הלאומי, מה שהפחית 94 הליכים מנהליים בהשוואה לשנת 2023.

בשנת 2025, משרד הבריאות ימשיך ליישם משימות מרכזיות לשכלול המבנה הארגוני בכיוון של "ייעול - קומפקטיות - חוזק - יעילות". המשרד ימשיך ליישם פרויקטים חשובים כגון תכנון רשת מתקני הבריאות לתקופה 2021-2030 ופרויקט סידור מחדש של בתי החולים תחת משרד הבריאות.

בנוסף, משרד הבריאות יקדם רפורמה מנהלית, ביזור והאצלת סמכויות, וישפר את יכולת הצוות הרפואי; ימשיך לתאם עם משרד העבודה, נכי המלחמה והרווחה לביצוע משימות הקשורות להגנה חברתית, ילדים ומניעת רוע חברתי.

סגן השר לה דוק לואן הדגיש כי משרד הבריאות ימשיך לחזק את הפיקוח, הפיקוח והפיקוח על מנת להבטיח שהמשימות והיעדים שנקבעו ייושמו ביעילות.

מקור: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html