משרד הבריאות ביטל 17 הליכים מנהליים במגזר התרופות, ובכך יצר תנאים נוחים לעסקים.

לאחרונה, משרד הבריאות פרסם רשמית את חוזר מס' 12/2025/TT-BYT המסדיר את רישום המסחר של תרופות ומרכיבים פרמצבטיים.

על בסיס זה, סגן שר הבריאות דו שואן טויין חתם על החלטה לבטל 17 הליכים מנהליים ולהוציא 4 נהלים חדשים בתחום התרופות, במטרה לפשט את התהליך, להפחית את הנטל על עסקים ולשפר את יעילות ניהול המדינה. החלטה זו תיכנס לתוקף רשמית החל מ-1 ביולי 2025.

ביטול ההליכים המנהליים לא רק מסייע לחסוך זמן ועלויות עבור מפעלי ייצור ומסחר של תרופות, אלא גם תורם לשיפור איכות השירותים הרפואיים, תוך הבטחת בטיחותם של אנשים בעת שימוש בתרופות.

מתוך 17 ההליכים שבוטלו, 9 הליכים הוכרזו בהחלטה מס' 2700/QD-BYT שפורסמה ב-4 באוקטובר 2022 במסגרת חוזר מס' 08/2022/TT-BYT.

בנוסף, ביטל המשרד גם את החלטה מס' 2898/QD-BYT מיום 30 בספטמבר 2024 ואת החלטה מס' 74/QD-BYT מיום 7 בינואר 2025, שהן מסמכים התוקנים ומשלימים את תוכנם של מספר נהלים מנהליים ישנים.

בנוסף, הוסרו גם 8 הליכים מנהליים נוספים הקשורים להתאמות אגרות ותקנות חדשות בחוזר 41/2023/TT-BTC ובחוזר 16/2023/TT-BYT. הסרה זו נועדה לבטל תהליכים כפולים שאינם מתאימים עוד לשיטות ניהול ולדרישות פיתוח תעשיית התרופות.

בנוסף לביטול נהלים לא תקפים, משרד הבריאות פרסם גם ארבעה נהלים מנהליים חדשים בתחום התרופות בהתאם לחוזר מס' 12/2025/TT-BYT.

נהלים אלה בנויים בכיוון יעיל וברור יותר בנוגע לדרישות מסמכים ותהליכי הערכה, כדי להגביר את השקיפות ולקצר את זמן הטיפול עבור עסקים.

בפרט, התוכן החדש נועד גם לשפר את יישום טכנולוגיית המידע, וליצור תנאים לביצוע הליכים באופן מקוון בפורטל השירות הציבורי הלאומי.

בעבר, במהלך דומה, פרסם משרד הבריאות גם את חוזר מס' 11/2025/TT-BYT, ובו ביטל 13 הליכים מנהליים נוספים בתחום התרופות.

נהלים אלה מתייחסים בעיקר לתקנות בנוגע לנהלים נאותים בקמעונאות, הפצה ושימור של תרופות, המפורטות בחוזרים 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT ו-36/2018/TT-BYT.

סקירה וביטול של נהלים אלה נחשבים הכרחיים כדי להפחית את הנטל על עסקים, תוך התמקדות בפיקוח על איכות התרופות לאחר שהן מופצות בשוק.

ביטולם בו-זמני של סדרה של הליכים מנהליים על ידי משרד הבריאות והחלפתם בחדשים מדגים בבירור את נחישותו לרפורמה בניהול, במטרה לבנות מערכת ניהול תרופות מודרנית, שקופה, יעילה וידידותית יותר לעסקים.

ביטול ההליכים המנהליים הללו לא רק מסייע לחסוך זמן ועלויות עבור מפעלי ייצור ומסחר של תרופות, אלא גם תורם לשיפור איכות השירותים הרפואיים, תוך הבטחת בטיחותם של אנשים בעת שימוש בתרופות.

מקור: https://baodautu.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-d311420.html