הסרת חששות לגבי תרופות נדירות

[מודעה_1]

SGGP 26 במאי, 2023 06:32

6 בקבוקים של נוגדן בוטוליזם Heptavalent הגיעו זה עתה להו צ'י מין סיטי במסגרת סיוע חירום של ארגון הבריאות העולמי (WHO), אך חולים רבים לא יכלו לחכות! חרדתם של רופאים וקרובי משפחה של חולים מעלה את השאלה: מדוע הנוגדן אינו זמין?

בוטוליזם נגרם על ידי חיידקים אנאירוביים בשם Clostridium botulinum. זהו סוג של חיידק שיכול לחיות ולגדול רק בסביבה נטולת אוויר לחלוטין. חיידק זה מייצר חלבון רעיל, אשר יכול להיחשב לרעיל ביותר. רעלן זה נספג דרך המעיים של האדם הנגוע, חודר לדם ותוקף על ידי קשירה לתאי עצב, משתק את העצבים המוטוריים, מה שמוביל לחולשת שרירים ושיתוק, דום נשימה ומוות.

זני חיידקי הבוטולינום הגורמים למחלות בבני אדם מחולקים כיום ל-7 סוגים (תת-סוגים A, B, C, D, E, F, G), כך שישנם גם 7 סוגים שונים של רעלים. הזנים הגורמים למחלות בילדים נגרמים בדרך כלל על ידי 2 סוגים A ו-E, בעוד שבמבוגרים היא יכולה להיגרם על ידי כל 7 הסוגים הנ"ל. כאשר לא היה נוגדן, שיעור התמותה המתועד בארה"ב היה 60%, כעת, כשיש נוגדן, שיעור התמותה ירד מתחת ל-7%.

אנטיטוקסין בוטולינום נוצר לראשונה בשנת 1970 במכון המחקר הרפואי הצבאי של ארה"ב. רק בשנת 2013 אושרה רישיון לייצור המוני לתערובת של שבעה סוגים של אנטיטוקסין בוטולינום. עקרון ייצור אנטיטוקסין בוטולינום דומה לזה של אנטיטוקסין ארס נחשים. אבל מדוע זה נדיר?

הבעיה היא שמספר האנשים שנדבקו בבוטולינום בעולם אינו גדול. לפי סטטיסטיקה בארה"ב, במאה הקודמת היו פחות מ-200 אנשים בשנה שנדבקו בבוטולינום וכיום זה משתנה רק ביחידות או עשרות. לכן, ייצור של תרופות נוגדות בכמויות גדולות אינו הכרחי, אלא רק ייצור גדול כאשר יש הזמנה.

במדינות מפותחות, לסוכנות סיוע רפואי דחוף של כל מדינה יש כמות מסוימת של מלאי ברוב שדות התעופה הגדולים. בעת הצורך, ניתן להעלות אותו למטוס ולהעבירו מיד למקום בו הוא נחוץ. הטיפול הטוב ביותר הוא תוך יומיים מגילוי תסמינים. הנוגדן יכול להתחבר רק עם הרעלים שעדיין חופשיים בדם ולפרק אותם. אם הרעלים נדבקו לתאי מערכת העצבים, לא ניתן לנקות אותם מרעלים, אלא רק להמתין לגוף שייצור מחדש תאים אחרים.

הסיכון להרעלה קיים תמיד ויכול להתרחש בכל עת. מגזר הבריאות צריך לרכוש כמות מסוימת של נוגדן זה. ניתן להקפיא את הבוטוליזם אנטיטוקסין הפטוולנטי ב-20 ° C- למשך 4 שנים, ולכן רכישת התרופה לכל המדינה היא הכרחית ובמסגרת יכולת מגזר הבריאות. לא רק בוטולינום, משרד הבריאות הוטל לאחרונה על ידי הממשלה לחקור ולפתח מנגנון להבטחת תרופות נדירות ותרופות בעלות היצע מוגבל.

לכן, יש צורך בקרוב ביצירת מנגנון פיננסי ספציפי עבור מתקנים רפואיים כדי לשריין באופן יזום תרופות נדירות; ביצירת מנגנון עבור מתקנים רפואיים לרכוש ולשריין תרופות נוגדות מסוימות ולהסכים להשמידן אם אין מטופלים, מה שיוביל לפקיעת תוקפן של התרופות. חשוב לציין, על המשרד לעודד מפעלי תרופות מקומיים לפרוס את ייצורן של תרופות נדירות כדי לספק באופן יזום אספקה מקומית. אל תתנו לסיפור העצוב שנקרא "מחסור בתרופות" להימשך!

[מודעה_2]
מָקוֹר