
על פי החוזר, משרד הבריאות קובע כי השמדת תרופות תתבצע באחד מהמקרים הבאים: תרופות שפג תוקפן; תרופות שניזוקו במהלך הייצור, האחסון או ההובלה; תרופות שנשמרו כדגימות וחרגו מתקופת השמירה שנקבעה; תרופות שנלקחו מחדש עקב הפרות ברמה 1 או 2; תרופות מזויפות, תרופות מוברחות, תרופות ממקור לא ידוע, תרופות המכילות חומרים אסורים; תרופות המיוצרות מחומרי גלם באיכות ירודה, למעט במקרים בהם המדדים באיכות ירודה מטופלים במהלך הייצור ואינם משפיעים על תהליך הייצור ועל איכות התרופה...
משרד הבריאות הבהיר גם כי השמדת תרופות במתקני ייצור, ייבוא, סיטונאות, בדיקות סמים ובתי חולים עם מיטות אשפוז חייבת להתבצע כאשר ראש המוסד מוציא החלטה על הקמת מועצה להשמדת תרופות שתארגן את השמדת התרופות, תחליט על שיטת ההשמדה ותפקח על תהליך ההשמדה. המועצה חייבת לכלול לפחות 3 חברים, כולל נציג אחד שהוא המנהל המקצועי של המוסד.
סילוק חומרי הדברה חייב להבטיח את בטיחותם של בני אדם ובעלי חיים ולמנוע זיהום סביבתי בהתאם לחוקי ותקנות הגנת הסביבה.
המתקן האחראי על סילוק התרופות נושא באחריות מלאה לסילוקן וחייב להגיש דוח, יחד עם תיעוד של סילוק התרופה, למחלקת הבריאות המקומית בכל מקרה של סילוק תרופות.
בנוגע לסילוק תרופות בנקודות מכירה ובמרפאות, משרד הבריאות קובע כי סילוק התרופות יבוצע במסגרת חוזה עם מתקנים המתמחים בטיפול בפסולת תעשייתית. האחראי על העניינים המקצועיים בנקודות מכירה או ראש המרפאה אחראי על סילוק התרופות, פיקוח על תהליך הסילוק ותחזוקת רישומי הסילוק.
מקור: https://www.sggp.org.vn/lap-hoi-dong-huy-thuoc-de-dam-bao-an-toan-post802433.html






תגובה (0)