מטהרי המים של Daikiosan ו-Makano עומדים בתקני ISO בינלאומיים לציוד רפואי.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 1. — דאיקיוסן, מקאנו ומותגים אחרים של קבוצת דאי וייט הם המותגים הראשונים והיחידים שעומדים בתקן זה - צילום: MD

תקן ISO 13485:2016 מעניק למטהרי מים מיוננים אלקליים טריים של Daikiosan ו-Makano, שהוא תקן בינלאומי מוכר למערכות ניהול איכות בתעשיית הציוד הרפואי .

על פי צו 36 שהונפק ב-15 במאי 2016 על ידי ראש הממשלה , תקן ISO 13485 הוא אחת הדרישות המחייבות לעסקים העוסקים במסחר ובייצור בתחום הציוד הרפואי.

בהתאם לכך, ISO 13485 הוא תקן בינלאומי המיועד במיוחד למערכות ניהול איכות בתחום המכשור הרפואי.

תקן זה נועד להבטיח שארגונים המעורבים בייצור, התקנה ותחזוקה של מכשור רפואי יוכלו לעמוד בדרישות בטיחות ואיכות מחמירות.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 2. — המוצרים מיוצרים במפעל החברה בפארק התעשייה האי סון (מחוז לונג אן ) - צילום: MD

אינדיקטור זה מתמקד במכשירים רפואיים. הרגולציה דורשת לא רק איכות מוצר אלא כוללת גם דרישות לעמידה בבטיחות המוצר עבור המשתמשים.

בשלב הבא, על המוצר להבטיח בקרת תהליך. התקן מדגיש את הקמתו ובקרה קפדנית של התהליך כדי למזער סיכונים ולהבטיח עקביות המוצר. חברות צריכות להקים מערכת לבקרת תהליך הייצור ולבדיקת האיכות בכל שלב.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 3. — מפעל היחידה מחזיק בחדר הנקי הטוב והיחיד בתעשיית המים בווייטנאם לייצור ליבות מסננים, רכיבים במגע עם מים וסינון לאחר מכן - צילום: MD

יצרני מוצרים חייבים לנהל סיכונים. תקן ISO 13485 דורש מארגונים להיות בעלי תוכנית ניהול סיכונים ולבצע הערכת סיכונים עבור המוצרים הרפואיים שלהם. זה עוזר למזער סיכונים פוטנציאליים שעלולים לפגוע במשתמשים.

הבא בתור הוא דרישת המעקב. התקן דורש מהארגון לשמור על מעקב אחר מוצרים משלב התכנון, הייצור ועד להפצה. זה חשוב כדי להבטיח שניתן יהיה למשוך מוצרים או לשלוט בהם במקרה של בעיית בטיחות.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 4. — מגוון מוצרי יונים אלקליים טריים, מארונות עומדים ועד למוצרים מתחת לדלפק, שולחניים ותלויים על הקיר – צילום: MD

לבסוף, ישנה הדרישה לשיפור מתמיד. למרות שאינה דורשת שיפור מתמיד כמו ISO 9001, ISO 13485 עדיין מעודד ארגונים לשפר ללא הרף את מערכת ניהול האיכות שלהם כדי לעמוד טוב יותר בדרישות ובציפיות של הלקוחות והרגולטורים.

השגת תקן ISO 13485:2016 מאשרת שוב את היכולת לעמוד בתקני האיכות הבינלאומיים של מטהרי מים מיוננים אלקליים טריים של Daikiosan ו-Makano. במקביל, הדבר מדגים את מחויבותם של Daikiosan ו-Makano לפיתוח טכנולוגיה מתקדמת, המספקת פתרונות מקיפים לטיפול רפואי ממים מיוננים אלקליים טריים.

6 חודשים לאחר השקת יינון אלקליין חדש, Daikiosan, מקאנו מכרה פי 8 יותר מהשוק מדי שנה.

מחלקת המכירות של קבוצת דאי וייט, המותגים דאיקיוסן ומאקאנו, מסנני מים מיוננים אלקליים טריים, מסרה כי לאחר 6 חודשים מהשקתה, היחידה מכרה 50,000 מכונות ושואפת להגיע ל-80,000 סטים עד סוף השנה.

למרות שאינם תרופה, מומחים רפואיים ממליצים להשתמש במים מיוננים אלקליים טריים, העומדים בתקנים ומשתמשים בהם כראוי, ויביאו יתרונות רבים.

הסיבה לכך היא שרמת החומציות הגבוהה במים אלקליים טריים תעזור לאזן את החומציות בגוף, ותתמוך בשיפור מצבם של אנשים הסובלים מכאבי בטן, ריפלוקס קיבה או עצירות, והפרעות עיכול. אלו הסובלים ממצבים כאלה צריכים לשתות מים אלקליים טריים מדי יום.