ביזור טיפול בכמה הליכים אדמיניסטרטיביים בתחום התרופות

Phân cấp giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược- Ảnh 1. — ביזור טיפול בכמה הליכים אדמיניסטרטיביים בתחום התרופות

ביזור הטיפול בחלק מההליכים המנהליים בתחום התרופות תחת סמכות משרד הבריאות למשרד מינהל התרופות

חוזר המבזר את ביצוען של מספר משימות וטיפול במספר הליכים אדמיניסטרטיביים בתחום הפרמצבטיקה תחת סמכות משרד הבריאות למשרד התרופות כגון:

מתן רישיונות לייבוא רכיבים תרופתיים הכפופים לבקרה מיוחדת (קוד TTHC 1.014071) עבור רכיבים תרופתיים שהם תרופות ממכרות, תרופות פסיכוטרופיות, חומרים מוקדמים המשמשים לייצור תרופות, חומרים רדיואקטיביים, רכיבים תרופתיים ברשימת התרופות, רכיבים תרופתיים ברשימת החומרים האסורים בשימוש בתעשיות ובתחומים מסוימים, רכיבים רעילים לייצור תרופות למעט רכיבים רפואיים רעילים כפי שנקבע בסעיף 67 לצו מס' 163/2025/ND-CP.

רישיון לייבוא תרופות ללא תעודת רישום להפצת תרופות בווייטנאם המכילות רכיבים פרמצבטיים ללא תעודת רישום להפצת תרופות בווייטנאם, תרופות המכילות רכיבים רפואיים המשמשים לראשונה בווייטנאם (קוד TTHC 1.014072) עבור תרופות כימיות, תרופות צמחיות, חיסונים ומוצרים ביולוגיים בהתאם לתקנות בסעיף 2, סעיף 62 של צו מס' 163/2025/ND-CP.

רישיון לייבוא תרופות שאין להן תעודת מחזור תרופות בווייטנאם המכילות רכיבים פרמצבטיים בעלי תעודת מחזור תרופות בווייטנאם אך אינם עונים על צרכי הטיפול, תרופות המכילות צמחי מרפא ששימשו כתרופות בווייטנאם אך אינן עונות על צרכי הטיפול (קוד TTHC 1.014073) עבור תרופות כימיות, תרופות צמחיות, חיסונים ומוצרים ביולוגיים בהתאם להוראות סעיף 2, סעיף 62 של צו מס' 163/2025/ND-CP.

מתן רישיונות לייבוא תרופות נדירות שאין להן תעודת רישום להפצת תרופות בווייטנאם (קוד TTHC 1.014074) עבור תרופות כימיות, תרופות צמחיות, חיסונים ומוצרים ביולוגיים כפי שנקבע בסעיף 2, סעיף 62 של צו מס' 163/2025/ND-CP.

אישור לרכוש רכיבים פרמצבטיים שהם תרופות ממכרות, תרופות פסיכוטרופיות וחומרים מקדימים המשמשים לייצור תרופות (קוד TTHC 1.014077) בהתאם לתקנות בסעיף 1 וסעיף 2, סעיף 3, סעיף 4, סעיף 5, סעיף 39 של צו מס' 163/2025/ND-CP.

מתן היתר להעברת מרכיבים תרופתיים שהם תרופות ממכרות, תרופות פסיכוטרופיות וחומרים מקדימים המשמשים לייצור תרופות (קוד TTHC 1.014080) בהתאם להוראות סעיף 1 וסעיף 2, סעיף 3, סעיף 4, סעיף 5, סעיף 39 של צו מס' 163/2025/ND-CP.

רישיון לייבוא תרופות ללא תעודת רישום להפצת תרופות בווייטנאם לצורך מענה על צרכי טיפול מיוחדים (קוד TTHC 1.014082) עבור תרופות כימיות, תרופות צמחיות, חיסונים ומוצרים ביולוגיים כפי שנקבע בסעיף 5, סעיף 62 של צו מס' 163/2025/ND-CP.

מתן רישיון לייצוא צמחי מרפא מרשימת מיני וזני מרפא יקרי ערך, נדירים ואנדמיים שיש לשלוט בהם (קוד TTHC 1.014120) עבור צמחי מרפא מוגמרים למחצה כפי שנקבע בסעיף 1, סעיף 49 של צו מס' 163/2025/ND-CP....

ביזור טיפול ב-27 הליכים מנהליים בתחום הפרמצבטיקה תחת סמכות משרד הבריאות למחלקת הרפואה המסורתית וניהול בית מרקחת

החוזר קובע בבירור כי יישום מספר משימות ויישוב מספר הליכים מנהליים בתחום הפרמצבטיקה, תחת סמכות משרד הבריאות, מועברים למחלקת הרפואה המסורתית וניהול הרוקחות, כגון:

מתן רישיונות לייצוא צמחי מרפא מרשימת מיני וזני צמחי מרפא יקרי ערך, נדירים ואנדמיים שיש לשלוט בהם (קוד TTHC 1.014120) עבור צמחי מרפא כפי שנקבע בסעיף 1, סעיף 49 של צו מס' 163/2025/ND-CP.

רישיון לייבוא תרופות נדירות ללא תעודת רישום להפצת תרופות בווייטנאם (קוד TTHC 1.014074) עבור תרופות מסורתיות בהתאם לתקנות בסעיף 2, סעיף 62 של צו מס' 163/2025/ND-CP.

רישיון לייבוא תרופות ללא תעודת רישום להפצת תרופות בווייטנאם לצורך מענה על צרכי טיפול מיוחדים (קוד TTHC 1.014082) עבור תרופות מסורתיות בהתאם לתקנות בסעיף 5, סעיף 62 של צו מס' 163/2025/ND-CP.

רישוי לייצוא תרופות בפיקוח מיוחד אשר אושרו לייבוא לצורך פעילויות בדיקה וטיפול רפואי הומניטריות אך אינן מנוצלות במלואן (קוד TTHC 1.014094) עבור תרופות מסורתיות כפי שנקבע בסעיף 1, סעיף 49 של צו מס' 163/2025/ND-CP.

הנפקת תעודת אישור תוכן פרסום תרופות (למעט פרסום תרופות באמצעות ארגון סמינרים, כנסים ואירועי הצגת תרופות) (קוד TTHC 1.014093) עבור תרופות מסורתיות בהתאם להוראות סעיף 1, סעיף 2, סעיף 3, סעיף 4, סעיף 6, סעיף 7, סעיף 8, סעיף 108 של צו מס' 163/2025/ND-CP.

הנפקת תעודת אישור תוכן פרסומי לתרופות באמצעות ארגון סמינרים, כנסים ואירועי הצגת תרופות (קוד TTHC 1.014095) עבור תרופות מסורתיות בהתאם להוראות סעיף 1, סעיף 2, סעיף 3, סעיף 4, סעיף 6, סעיף 7, סעיף 8, סעיף 108 של צו מס' 163/2025/ND-CP.

רישיון לייבוא תרופות ללא תעודת רישום מחזור בווייטנאם לתצוגה בתערוכות וירידים (קוד TTHC 1.014106) עבור תרופות מסורתיות בהתאם לתקנות בסעיף 5, סעיף 62 של צו מס' 163/2025/ND-CP.

מתן רישיון ייבוא לתרופות מבוקרות מיוחדות עם תעודת רישום להפצת תרופות בווייטנאם (קוד TTHC 1.014079) לתרופות מסורתיות בהתאם לתקנות בסעיף 67 של צו מס' 163/2025/ND-CP....

לבזר את משימת פרסום רשימת התרופות לניסויים קליניים, הנמצאת תחת סמכות משרד הבריאות, למשרד המדע, הטכנולוגיה וההכשרה.

יחידת המוקד תתאם עם משרד המשרד לפרסום רשימת התרופות המשמשות לניסויים קליניים בתרופות, בהתבסס על מתווה המחקר לניסויים קליניים שאושר על ידי משרד הבריאות לשחרור ממכס בעת ייבוא, בפורטל המידע האלקטרוני של משרד הבריאות ובדף המידע האלקטרוני של משרד המדע, הטכנולוגיה וההכשרה, כפי שנקבע בסעיף 3, סעיף 82 של צו מס' 163/2025/ND-CP ובטופס מס' 50, נספח ג' שהונפק עם צו מס' 163/2025/ND-CP.

מין הייאן

מקור: https://baochinhphu.vn/phan-cap-giai-quyet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-102250924100631858.htm